기관 발관 시 기도 반사 및 수술 후 통증에 대한 Oxycodone과 Fentanyl의 효과 비교
Oxycodone과 Fentanyl이 복강경 담낭절제술 후 마취 회복 시 기관 발관 기도 반사 및 수술 후 통증에 미치는 영향 비교
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대한민국 대구 영남대학교병원 임상시험심사위원회의 승인을 받았습니다. 90명의 환자가 이 연구에 등록되었고 모든 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 우리는 ASA 신체 상태 분류 I 또는 II를 가진 환자와 선택적 복강경 담낭 절제술이 예정된 18-65세의 환자를 포함했습니다.
환자는 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 펜타닐 그룹(그룹 F, N=30), 옥시도돈 그룹(그룹 O, N=30) 또는 대조군(그룹 C, N=30)의 세 그룹 중 하나에 할당되었습니다. 수술 완료 10분 전에 환자에게 펜타닐 1 ㎍/kg 또는 옥시코돈 0.08 mg/kg과 등장성 식염수 또는 등장성 식염수 2 mL의 혼합액 2 mL를 마취과의사가 할당한 연구군에 따라 정맥주사하였고 집단 치료는 맹검하였다.
기침, 숨 참기, 버킹 및 후두 경련을 포함하는 기도 반사 반응은 인식 시점, 발관 및 기관 발관 후 3분에 기록되었습니다. 혈역학적 반응은 수술 완료 시점(T1), 자각 시점(T2), 발관 시점(T3), 기관 발관 후 3분(T4)에 기록되었습니다. 기침의 중증도는 5점 척도로 평가하였다. 회복실에서 30분 동안 5분 간격으로 혈역학적 반응을 평가하였다. 수술 후 통증 강도는 마취 후 치료실(PACU)에서 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 5분 및 30분에 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nam-gu, Daegu
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Daegu, Nam-gu, Daegu, 대한민국, 42415
- Yeungnam University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 분류 I 또는 II, 선택적 복강경 담낭절제술 예정인 18-65세
제외 기준:
- 펜타닐 또는 옥시코돈에 대한 알레르기, 만성 기타 오피오이드 또는 진통제 사용 이력, 심장, 간 또는 신장 질환 병력, 기타 동반 질환, 인지 장애 또는 체질량 지수가 35kg/m2 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 펜타닐
펜타닐 1㎍/kg
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등장 식염수와 옥시코돈의 2mL 혼합물
등장 식염수 2mL
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활성 비교기: 옥시코돈
옥시코돈 0.08mg/kg
|
등장 식염수 2mL
등장 식염수와 펜타닐의 2mL 혼합물
|
|
위약 비교기: 제어
등장 식염수
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등장 식염수와 옥시코돈의 2mL 혼합물
등장 식염수와 펜타닐의 2mL 혼합물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 반응
기간: 인식 시점(언어 명령에 대한 응답으로 눈을 뜨는 시점), 발관 및 기관 발관 3분 후
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기침의 발생률
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인식 시점(언어 명령에 대한 응답으로 눈을 뜨는 시점), 발관 및 기관 발관 3분 후
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수술 후 통증
기간: 마취 후 치료실에서 5분과 30분
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0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지의 숫자 등급 척도
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마취 후 치료실에서 5분과 30분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- YUMC 2017-06-26
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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옥시코돈에 대한 임상 시험
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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University of PennsylvaniaNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)모병