Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az oxikodon és fentanil légúti reflexre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a légcső extubációjával és a posztoperatív fájdalommal

2017. július 5. frissítette: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Az oxikodon és fentanil légúti reflexre gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása a légcső extubációjával és a posztoperatív fájdalommal az anesztézia helyreállítása során laparoszkópos kolecisztektómia után

Ezt a vizsgálatot az oxikodon és a fentanil légúti és hemodinamikai válaszreakciókra, valamint műtét utáni fájdalomra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítására végezték el laparoszkópos kolecisztektómián átesett betegek gyógyulási időszakában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a tanulmányt a Yeungnam Egyetemi Kórház Intézményi Ellenőrző Testületének bizottsága hagyta jóvá, Daegu, Koreai Köztársaság. 90 beteget vontak be ebbe a vizsgálatba, és minden betegtől írásos beleegyezést kaptak. A vizsgálatba bevontuk az I. vagy II. besorolású ASA fizikális státuszú, 18-65 év közötti, elektív laparoszkópos cholecystectomiára tervezett betegeket.

A betegeket számítógéppel generált randomizálással három csoport egyikébe sorolták be, fentanil csoportba (F csoport, N=30), oxidodon csoportba (O csoport, N=30) vagy kontrollcsoportba (C csoport, N=30). 10 perccel a műtét befejezése előtt a betegek 2 ml 1 ㎍/kg fentanilt vagy 0,08 mg/kg oxikodont és izotóniás sóoldatot vagy 2 ml izotóniás sóoldatot kaptak intravénásan a kiosztott vizsgálati csoportoknak megfelelően egy aneszteziológustól, akit a csoportos kezelésre vak volt.

A légúti reflexválaszokat, beleértve a köhögést, a légzésvisszatartást, a zökkenést és a gégegörcsöt, a tudatosság, az extubáció és a légcső extubálása után 3 perccel rögzítették. A hemodinamikai válaszokat a műtét befejezésekor (T1), a tudatosság pillanatában (T2), az extubáció pontjában (T3) és 3 perccel a légcső extubációja után (T4) rögzítettük. A köhögés súlyosságát 5 fokozatú skála segítségével értékelték. A helyreállítási szobában a hemodinamikai válaszokat 5 percenként értékelték 30 percig. A posztoperatív fájdalom intenzitását 5 és 30 perccel a posztaneszteziológiai osztályon (PACU) értékelték numerikus értékelési skála (NRS) segítségével, amely 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjedt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Koreai Köztársaság, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA fizikai állapot I. vagy II. besorolású, 18-65 éves kor között elektív laparoszkópos kolecisztektómiát terveznek

Kizárási kritériumok:

  • allergia fentanilra vagy oxikodonra, krónikus egyéb opioidok vagy fájdalomcsillapítók használata a kórelőzményben, szív-, máj- vagy vesebetegség, egyéb társbetegségek, kognitív károsodás vagy 35 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: fentanil
fentanil 1 ㎍/kg
Drog: Oxikodon
2 ml oxikodon és izotóniás sóoldat keveréke
Drog: ellenőrzés
izotóniás sóoldat 2 ml
Aktív összehasonlító: oxikodon
oxikodon 0,08 mg/kg
Drog: ellenőrzés
izotóniás sóoldat 2 ml
Drog: fentanil
2 ml fentanil és izotóniás sóoldat keveréke
Placebo Comparator: ellenőrzés
izotóniás sóoldat
Drog: Oxikodon
2 ml oxikodon és izotóniás sóoldat keveréke
Drog: fentanil
2 ml fentanil és izotóniás sóoldat keveréke

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légúti válasz
Időkeret: a tudatosság pillanatában (a szem kinyitása a szóbeli parancsokra válaszul), az extubálás és a légcső extubálása után 3 perccel
köhögés előfordulása
a tudatosság pillanatában (a szem kinyitása a szóbeli parancsokra válaszul), az extubálás és a légcső extubálása után 3 perccel
posztoperatív fájdalom
Időkeret: 5 és 30 perc a posztaneszteziológiai osztályon
numerikus értékelési skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (legrosszabb fájdalom)
5 és 30 perc a posztaneszteziológiai osztályon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yeungnam University College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • YUMC 2017-06-26

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Oxikodon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel