Oksikodonin ja fentanyylin vaikutusten vertailu hengitystierefleksiin henkitorven ekstubaatioon ja leikkauksen jälkeiseen kipuun
Oksikodonin ja fentanyylin vaikutusten vertailu hengitystierefleksiin henkitorven ekstubaatioon ja leikkauksen jälkeiseen kipuun anestesian toipumisen aikana laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen hyväksyi Korean tasavallan Daegun Yeungnam University Hospitalin Institutional Review Boardin komitea. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 90 potilasta, ja kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Mukaan otettiin potilaat, joilla oli ASA fyysinen tilaluokitus I tai II ja 18–65-vuotiaat, joille oli suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia.
Potilaat jaettiin yhteen kolmesta ryhmästä tietokoneella tehdyn satunnaistuksen perusteella, fentanyyliryhmään (ryhmä F, N = 30), oksidodoniryhmään (ryhmä O, N = 30) tai kontrolliryhmään (ryhmä C, N = 30). 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä potilaat saivat 2 ml seosta fentanyyliä 1 ㎍/kg tai oksikodonia 0,08 mg/kg ja isotonista suolaliuosta tai isotonista suolaliuosta 2 ml suonensisäisesti osoitettujen tutkimusryhmien mukaisesti ryhmähoitoon sokeutetulta anestesiologilta.
Hengitysteiden refleksivasteet, mukaan lukien yskä, hengityksen pidättäminen, röyhtäily ja laryngospasmi, kirjattiin tietoisuuden, ekstuboinnin ja 3 minuutin kuluttua henkitorven ekstubaatiosta. Hemodynaamiset vasteet kirjattiin leikkauksen päätyttyä (T1), tietoisuuspisteessä (T2), ekstubaatiopisteessä (T3) ja 3 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen (T4). Yskän vakavuus arvioitiin 5 pisteen asteikolla. Toipumishuoneessa hemodynaamisia vasteita arvioitiin 5 minuutin välein 30 minuutin ajan. Postoperatiivisen kivun voimakkuutta arvioitiin 5 ja 30 minuutin kohdalla postanestesian hoitoyksikössä (PACU) käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS), joka vaihteli 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nam-gu, Daegu
-
Daegu, Nam-gu, Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA fyysisen tilan luokitus I tai II ja 18-65-vuotiaille suunniteltu elektiivinen laparoskooppinen kolekystektomia
Poissulkemiskriteerit:
- allergia fentanyylille tai oksikodonille, krooninen muiden opioidien tai analgeettien käyttö, sydän-, maksa- tai munuaissairaus, muut samanaikaiset sairaudet, kognitiivinen heikentyminen tai painoindeksi yli 35 kg/m2
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: fentanyyli
fentanyyli 1 ㎍/kg
|
2 ml oksikodonin ja isotonisen suolaliuoksen seosta
isotoninen suolaliuos 2 ml
|
|
Active Comparator: oksikodoni
oksikodoni 0,08 mg/kg
|
isotoninen suolaliuos 2 ml
2 ml fentanyylin ja isotonisen suolaliuoksen seosta
|
|
Placebo Comparator: ohjata
isotoninen suolaliuos
|
2 ml oksikodonin ja isotonisen suolaliuoksen seosta
2 ml fentanyylin ja isotonisen suolaliuoksen seosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysteiden vaste
Aikaikkuna: tietoisuuspisteessä (silmien avaaminen vastauksena sanallisiin käskyihin), ekstubaatio ja 3 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
yskimisen ilmaantuvuus
|
tietoisuuspisteessä (silmien avaaminen vastauksena sanallisiin käskyihin), ekstubaatio ja 3 minuuttia henkitorven ekstuboinnin jälkeen
|
|
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 5 ja 30 min postanestesian hoitoyksikössä
|
numeerinen luokitusasteikko 0 (ei kipua) 10 (pahin kipu)
|
5 ja 30 min postanestesian hoitoyksikössä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Oksikodoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- YUMC 2017-06-26
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oksikodoni
-
Max DieterichUniversity of RostockValmis