Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффектов оксикодона и фентанила на рефлекс дыхательных путей при экстубации трахеи и послеоперационной боли

5 июля 2017 г. обновлено: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Сравнение влияния оксикодона и фентанила на рефлекс дыхательных путей при экстубации трахеи и послеоперационную боль во время выхода из наркоза после лапароскопической холецистэктомии

Это исследование было проведено для сравнения влияния оксикодона и фентанила на дыхательные пути и гемодинамические реакции, а также послеоперационную боль в период восстановления у пациентов, перенесших лапароскопическую холецистэктомию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было одобрено комитетом Институционального наблюдательного совета больницы Юннамского университета, Тэгу, Республика Корея. В исследование было включено 90 пациентов, и от всех пациентов было получено письменное информированное согласие. Мы включили пациентов с I или II классификацией физического состояния ASA и в возрасте 18-65 лет, которым была назначена плановая лапароскопическая холецистэктомия.

Пациенты были распределены в одну из трех групп с помощью компьютерной рандомизации: группа фентанила (группа F, N=30), группа оксидодона (группа O, N=30) или контрольная группа (группа C, N=30). За 10 мин до завершения операции больным вводили 2 мл смеси фентанила 1 мкг/кг или оксикодона 0,08 мг/кг с изотоническим раствором или изотоническим раствором 2 мл внутривенно в соответствии с выделенными группами исследования анестезиологом, который не знал группового лечения.

Рефлекторные реакции дыхательных путей, включая кашель, задержку дыхания, брыканье и ларингоспазм, регистрировали в момент пробуждения, экстубации и через 3 мин после экстубации трахеи. Гемодинамические ответы регистрировали в конце операции (Т1), в момент осознания (Т2), в момент экстубации (Т3) и через 3 мин после экстубации трахеи (Т4). Тяжесть кашля оценивали по 5-балльной шкале. В послеоперационной палате гемодинамические реакции оценивали каждые 5 мин в течение 30 мин. Интенсивность послеоперационной боли оценивали через 5 и 30 минут в отделении постанестезиологической помощи (PACU) с использованием числовой оценочной шкалы (NRS) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Классификация физического состояния ASA I или II, в возрасте 18–65 лет запланирована плановая лапароскопическая холецистэктомия.

Критерий исключения:

  • аллергия на фентанил или оксикодон, хроническое употребление других опиоидов или анальгетиков в анамнезе, сердечные, печеночные или почечные заболевания в анамнезе, другие сопутствующие заболевания, когнитивные нарушения или индекс массы тела более 35 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: фентанил
фентанил 1 мг/кг
Лекарство: Оксикодон
2 мл смеси оксикодона с изотоническим раствором
Лекарство: контроль
изотонический раствор 2 мл
Активный компаратор: оксикодон
оксикодон 0,08 мг/кг
Лекарство: контроль
изотонический раствор 2 мл
Лекарство: фентанил
2 мл смеси фентанила с изотоническим раствором
Плацебо Компаратор: контроль
изотонический раствор
Лекарство: Оксикодон
2 мл смеси оксикодона с изотоническим раствором
Лекарство: фентанил
2 мл смеси фентанила с изотоническим раствором

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
реакция дыхательных путей
Временное ограничение: в момент осознания (открытие глаз в ответ на словесные команды), экстубации и через 3 мин после экстубации трахеи
частота кашля
в момент осознания (открытие глаз в ответ на словесные команды), экстубации и через 3 мин после экстубации трахеи
послеоперационная боль
Временное ограничение: 5 и 30 мин в посленаркозном отделении
числовая шкала оценки от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
5 и 30 мин в посленаркозном отделении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yeungnam University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • YUMC 2017-06-26

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оксикодон

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Gabon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться