Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av oksykodon versus fentanyl på luftveisrefleks med trakeal ekstubasjon og postoperativ smerte

5. juli 2017 oppdatert av: Sangjin Park, Yeungnam University College of Medicine

Sammenligning av effekten av oksykodon versus fentanyl på luftveisrefleks til trakeal ekstubasjon og postoperativ smerte under gjenoppretting av anestesi etter laparoskopisk kolecystektomi

Denne studien ble utført for å sammenligne effekten av oksykodon og fentanyl på luftveis- og hemodynamiske responser og postoperativ smerte under restitusjonsperioden hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble godkjent av komiteen for Institutional Review Board ved Yeungnam University Hospital, Daegu, Republikken Korea. 90 pasienter ble registrert i denne studien og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle pasientene. Vi inkluderte pasienter med ASA fysisk statusklassifisering I eller II, og i alderen 18-65 år planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi.

Pasienter ble tildelt en av tre grupper etter datamaskingenerert randomisering, fentanylgruppe (gruppe F, N=30), oksydodongruppe (gruppe O, N=30) eller kontrollgruppe (gruppe C, N=30). 10 minutter før fullført operasjon fikk pasientene 2 ml blanding av fentanyl 1 ㎍/kg eller oksykodon 0,08 mg/kg med isotonisk saltvann eller isotonisk saltvann 2 ml intravenøst ​​i henhold til tildelte studiegrupper av en anestesilege som ble blindet for gruppebehandling.

Luftveisrefleksresponser inkludert hosting, pustholding, bukting og laryngospasme ble registrert ved bevissthet, ekstubasjon og 3 minutter etter trakeal ekstubasjon. Hemodynamiske responser ble registrert ved fullføring av operasjonen (T1), ved bevissthetspunktet (T2), ved ekstubasjonspunktet (T3) og 3 minutter etter trakeal ekstubasjon (T4). Alvorlighetsgraden av hoste ble vurdert ved hjelp av en 5-punkts skala. I utvinningsrommet ble hemodynamiske responser evaluert hvert 5. minutt i 30 minutter. Den postoperative smerteintensiteten ble vurdert 5 og 30 minutter i postanestetisk behandlingsenhet (PACU) ved å bruke en numerisk vurderingsskala (NRS) fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Nam-gu, Daegu
      • Daegu, Nam-gu, Daegu, Korea, Republikken, 42415
        • Yeungnam University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status klassifisering I eller II, og i alderen 18-65 år planlagt for elektiv laparoskopisk kolecystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot enten fentanyl eller oksykodon, historie med kronisk bruk av andre opioider eller analgetika, historie med hjerte-, lever- eller nyresykdom, andre komorbide tilstander, kognitiv svekkelse eller kroppsmasseindeks over 35 kg/m2

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: fentanyl
fentanyl 1 ㎍/kg
Legemiddel: Oksykodon
2 mL blanding av oksykodon med isotonisk saltvann
Legemiddel: kontroll
isotonisk saltvann 2 ml
Aktiv komparator: oksykodon
oksykodon 0,08 mg/kg
Legemiddel: kontroll
isotonisk saltvann 2 ml
Legemiddel: fentanyl
2 mL blanding av fentanyl med isotonisk saltvann
Placebo komparator: kontroll
isotonisk saltvann
Legemiddel: Oksykodon
2 mL blanding av oksykodon med isotonisk saltvann
Legemiddel: fentanyl
2 mL blanding av fentanyl med isotonisk saltvann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
luftveisrespons
Tidsramme: ved bevissthet (øyeåpning som svar på verbale kommandoer), ekstubering og 3 minutter etter trakealekstubering
forekomst av hoste
ved bevissthet (øyeåpning som svar på verbale kommandoer), ekstubering og 3 minutter etter trakealekstubering
postoperativ smerte
Tidsramme: 5 og 30 min på postanestesiavdelingen
numerisk vurderingsskala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verste smerte)
5 og 30 min på postanestesiavdelingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yeungnam University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • YUMC 2017-06-26

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Oksykodon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere