慈済健康研究 (糖尿病と心臓代謝の健康成分) (TCHS)
大林慈済総合病院
調査の概要
詳細な説明
研究はどのように行われたのですか? Tzu Chi Health Study (TCHS) は、菜食が健康に及ぼす影響を調査することを目的として、2007 年に開始されました。
1966 年に設立された仏教慈済基金会は、500 万人を超える支持者とボランティアを世界中に擁する有力な人道支援団体です。 慈は「慈悲」、気は「安堵」を意味します。 この組織には 6 大陸の 47 か国に支部があり、慈善、医療、教育、ヒューマニスティック カルチャーの使命を遂行し、現在までに 67 か国に援助を提供しています。 今日、台湾には 6 つの慈済病院があります。4 つの大規模な教育病院 (花蓮、大林、台北、台中) と 2 つの小規模な地域病院 (関山と玉里) です。 慈済は台湾で、慈済大学(現在は台湾を代表する医学校)を含む幼稚園から大学院までの包括的な教育システムを確立しており、台湾で運営されている世界的な衛星テレビ局である大愛テレビを運営しています。一部は、進行中のリサイクル プログラムからの収益の一部です。
思いやりと環境保護の理由から、慈済委員会には菜食が推奨されていますが、必須ではありません。 このコミッショナーの集団は、喫煙も飲酒もせず、幅広い食生活を実践しています。約 30% が菜食主義者、38% が部分菜食主義者、32% が雑食です。 慈済病院の慈済委員は、無料の包括的な健康診断を 2 年ごとに受けることができます。 TCHS は大林慈済病院に設立され、健康診断に来た委員と患者の両方が研究に参加するよう招待されました。
この研究は、東アジアの菜食主義者の健康状態を調査するまたとない機会を提供します。 菜食の健康への影響に関する多くの証拠は現在、西側の人々、すなわちセブンスデー・アドベンチストと英国の菜食主義者からのものですが、異なる菜食を消費する東アジアの菜食主義者に関する証拠はほとんどありません.
サンプルには誰がいますか? 合計6002人の被験者が研究に登録しました。 参加者の 70% 以上が慈済委員です。 男女比は約2:1。
研究対象はどのようにフォローアップされていますか? 参加者はいくつかの方法で追跡されます: (1) 3 年ごとに、参加者は詳細な健康診断のために再招待されます。 (2) 健康診断を受けられなかった参加者に送信されたフォローアップ アンケート。 (3) 国民健康保険データベース、死亡届との連携。
何を測定しましたか? 食事、生活習慣、病気に関する病歴および家族歴は、面接担当者が実施する質問票を通じて得られました。 生化学的および人体測定データは、身体検査を通じて収集されました。
- 食事アンケート: 訓練を受けた研究栄養士を面接官として、食事アンケートが実施されました。 アンケートは、台湾の国民栄養調査から採用されました。
- 生化学的変数: CBC、空腹時血糖、脂質プロファイル (TCH、LDL、HDL、TG)、BUN、Cr、ALT、AST、および UA。 さらに、ホモシステイン、血清ビタミン B12、葉酸、および C 反応性タンパク質 (CRP) は、1500 人の被験者に利用できます。
- 血液: 追加の血液サンプルが取得され、3500 人の被験者のために保存されており、今後の調査に利用できるようになります。
- 人体計測変数: 体重、身長、胴囲、体脂肪率 (BIA あり)、血圧、脈波速度、DXA による骨密度 (女性は脊椎、男性は股関節)、肺機能検査 (スパイロメトリー)、腹部超音波検査、大腸内視鏡検査、食道胃十二指腸鏡検査、胸部 X 線、KUB。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Chia-Yi、台湾
- Dalin Tzu Chi Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2007 年から 2009 年の間に健康診断のために大林慈済病院に来た成人の個人。
- -研究に参加し、人口統計、食事、およびライフスタイルに関するアンケートでインタビューを受けることをいとわない; -研究目的で健康診断データを公開する意思があり、健康状態をフォローアップする意思がある
除外基準:
- 18歳未満の参加者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糖尿病
時間枠:登録日から最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 20 年間評価
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生化学的マーカー(空腹時血糖値、HbA1C)、疾患追跡アンケート、および医療記録によって決定される糖尿病の発生率
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登録日から最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 20 年間評価
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脂肪肝
時間枠:登録日から最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 20 年間評価
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超音波検査、疾患追跡アンケート、および医療記録によって評価される脂肪肝発生率
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登録日から最初に進行が記録された日または何らかの原因による死亡日までのいずれか早い方で、最大 20 年間評価
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心臓代謝健康マーカーの変化
時間枠:上記の結果は、ベースライン、3 年目、および 6 年目に測定されます。
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血漿脂質(コレステロール、トリグリセリド)、脈波速度、血圧;これらのマーカーを組み合わせて、メタボリック シンドロームまたは代謝の健康を表すその他のスコアを計算することができます。
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上記の結果は、ベースライン、3 年目、および 6 年目に測定されます。
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BMIの変化
時間枠:上記の結果は、ベースライン、3 年目、および 6 年目に測定されます。
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BMIの変化(身長と体重から計算)
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上記の結果は、ベースライン、3 年目、および 6 年目に測定されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Chin-Lon Lin, MD、Tzu Chi Medical Foundation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chiu TH, Huang HY, Chen KJ, Wu YR, Chiu JP, Li YH, Chiu BC, Lin CL, Lin MN. Relative validity and reproducibility of a quantitative FFQ for assessing nutrient intakes of vegetarians in Taiwan. Public Health Nutr. 2014 Jul;17(7):1459-66. doi: 10.1017/S1368980013001560. Epub 2013 Jun 20.
- Chiu TH, Huang HY, Chiu YF, Pan WH, Kao HY, Chiu JP, Lin MN, Lin CL. Taiwanese vegetarians and omnivores: dietary composition, prevalence of diabetes and IFG. PLoS One. 2014 Feb 11;9(2):e88547. doi: 10.1371/journal.pone.0088547. eCollection 2014.
- Chiu THT, Pan WH, Lin MN, Lin CL. Vegetarian diet, change in dietary patterns, and diabetes risk: a prospective study. Nutr Diabetes. 2018 Mar 9;8(1):12. doi: 10.1038/s41387-018-0022-4.
- Chiu TH, Lin MN, Pan WH, Chen YC, Lin CL. Vegetarian diet, food substitution, and nonalcoholic fatty liver. Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2018 Apr-Jun;30(2):102-109. doi: 10.4103/tcmj.tcmj_109_17. Erratum In: Ci Ji Yi Xue Za Zhi. 2018 Jul-Sep;30(3):194.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
無介入(観察研究)の臨床試験
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