Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia Tzu Chi (cukrzyca i kardiometaboliczne komponenty zdrowotne) (TCHS)

24 lipca 2018 zaktualizowane przez: Tina H. T. Chiu, Dalin Tzu Chi General Hospital

Szpital ogólny Dalin Tzu Chi

Określenie wpływu diety i stylu życia, w szczególności diet wegetariańskich, na skutki przewlekłej choroby zwyrodnieniowej w grupie tajwańskich buddystów

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jak doszło do badania? Badanie Tzu Chi Health Study (TCHS) rozpoczęło się w 2007 roku w celu zbadania roli diety wegetariańskiej w wynikach zdrowotnych.

Założona w 1966 roku Buddyjska Fundacja Tzu Chi jest wiodącą organizacją humanitarną z ogólnoświatową bazą ponad 5 milionów zwolenników i wolontariuszy. Tzu oznacza „współczucie”, a Chi oznacza „ulgę”. Organizacja posiada oddziały w 47 krajach na sześciu kontynentach, które realizują misje Charytatywne, Medyczne, Edukacyjne i Kultury Humanistycznej i do tej pory niosły pomoc do 67 krajów. Obecnie na Tajwanie jest sześć szpitali Tzu Chi: cztery duże szpitale kliniczne (w Hualien, Dalin, Taipei i Taichung) oraz dwa małe szpitale społeczne (w Kuanshan i Yuli). Tzu Chi stworzyła na Tajwanie kompleksowy system edukacji od przedszkola do szkoły wyższej, w tym Uniwersytet Tzu Chi (obecnie wiodąca szkoła medyczna na Tajwanie) i prowadzi Da Ai (Great Love) TV, globalną stację telewizji satelitarnej, która działa w część wpływów z trwającego programu recyklingu.

Ze względu na współczucie i ochronę środowiska, komisarzom Tzu Chi zaleca się dietę wegetariańską, ale nie jest to wymagane. Ta populacja komisarzy to populacja niepalących, niepijących, z szerokim zakresem praktyk żywieniowych: około 30% to wegetarianie, 38% częściowo wegetarianie i 32% wszystkożercy. Bezpłatne kompleksowe badanie lekarskie jest dostępne dla komisarzy Tzu Chi w szpitalach Tzu Chi co dwa lata. TCHS powstało w szpitalu Dalin Tzu Chi, gdzie do udziału w badaniu zostali zaproszeni zarówno komisarze, jak i pacjenci zgłaszający się na badania lekarskie.

Badanie to stanowi wyjątkową okazję do zbadania stanu zdrowia wegetarian z Azji Wschodniej. Wiele dowodów na skutki zdrowotne diety wegetariańskiej pochodzi obecnie od populacji zachodnich, a mianowicie od Adwentystów Dnia Siódmego i brytyjskich wegetarian, podczas gdy jest bardzo mało dowodów dotyczących wegetarian z Azji Wschodniej, którzy stosują inną dietę wegetariańską.

Kto jest w próbce? W badaniu wzięło udział łącznie 6002 osób. Ponad 70% uczestników to komisarze Tzu Chi. Stosunek kobiet do mężczyzn wynosi około 2: 1.

W jaki sposób monitorowane są tematy badań? Uczestnicy są śledzeni za pomocą kilku metod: (1) co trzy lata uczestnicy byli zapraszani ponownie na szczegółowe badanie stanu zdrowia. (2) Kwestionariusz uzupełniający wysłany do uczestników, którzy nie zgłosili się na badanie lekarskie. (3) Powiązania z Krajową Bazą Danych Ubezpieczeń Zdrowotnych i rejestrem zgonów.

Co zostało zmierzone? Wywiady dotyczące diety, stylu życia oraz historii medycznej i rodzinnej dotyczące chorób uzyskano za pomocą kwestionariusza przeprowadzonego przez ankieterów. Dane biochemiczne i antropometryczne zostały zebrane podczas badań fizykalnych.

  • Kwestionariusz dietetyczny: Przeprowadzono kwestionariusz dietetyczny z przeszkolonymi dietetykami prowadzącymi badania. Kwestionariusz został przejęty z National Nutrition Survey na Tajwanie.
  • Zmienne biochemiczne: CBC, glukoza na czczo, profil lipidowy (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST i UA. Ponadto homocysteina, witamina B12 w surowicy, kwas foliowy i białko C-reaktywne (CRP) są dostępne dla 1500 pacjentów.
  • Krew: pobrano i przechowywano dodatkowe próbki krwi od 3500 osób, które będą dostępne do przyszłych badań.
  • Zmienne antropometryczne: masa ciała, wzrost, obwód talii, % tkanki tłuszczowej (z BIA), ciśnienie krwi, prędkość fali tętna, gęstość mineralna kości przez DXA (kręgosłupa u kobiet i biodra u mężczyzn), badanie czynnościowe płuc (spirometryczne), badanie jamy brzusznej USG, kolonoskopia, skopia przełykowo-żołądkowo-dwunastnicza, RTG klatki piersiowej, KUB.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6002

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Chia-Yi, Tajwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ponad 70% uczestników to komisarze Tzu Chi. Stosunek kobiet do mężczyzn wynosi około 2:1, a około jedna trzecia uczestników badania była wegetarianami.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosłe osoby, które zgłosiły się do szpitala Dalin Tzu Chi w celu zbadania stanu zdrowia w latach 2007-2009.
  • Chęć wzięcia udziału w badaniu, udzielenia wywiadu w kwestionariuszach dotyczących danych demograficznych, diety i stylu życia; chętni do ujawnienia danych z badań lekarskich do celów badawczych i chętni do obserwacji stanu zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cukrzyca
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 20 lat
Częstość występowania cukrzycy określona za pomocą markerów biochemicznych (poziom cukru we krwi na czczo, HbA1C), kwestionariusz kontrolny choroby i dokumentacja medyczna
Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 20 lat
Tłusta wątroba
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 20 lat
Częstość występowania stłuszczenia wątroby oceniana za pomocą ultrasonografii, kwestionariusza kontrolnego choroby i dokumentacji medycznej
Od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, ocenia się do 20 lat
Zmiana kardiometabolicznych markerów zdrowia
Ramy czasowe: Powyższe wyniki byłyby mierzone na początku badania, w 3. i 6. roku
lipidy osocza (cholesterol, triglicerydy), prędkość fali tętna, ciśnienie krwi; markery te można łączyć w celu obliczenia zespołu metabolicznego lub innych wyników reprezentujących zdrowie metaboliczne
Powyższe wyniki byłyby mierzone na początku badania, w 3. i 6. roku
Zmiana BMI
Ramy czasowe: Powyższe wyniki byłyby mierzone na początku badania, w 3. i 6. roku
Zmiana BMI (obliczona na podstawie wzrostu i wagi)
Powyższe wyniki byłyby mierzone na początku badania, w 3. i 6. roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHS-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Brak interwencji (badanie obserwacyjne)

Subskrybuj