Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tzu Chi egészségtanulmány (cukorbetegség és a kardiometabolikus egészség összetevői) (TCHS)

2018. július 24. frissítette: Tina H. T. Chiu, Dalin Tzu Chi General Hospital

Dalin Tzu Chi Általános Kórház

Meghatározni az étrend és az életmód, különösen a vegetáriánus étrend hatását a krónikus degeneratív betegségek kimenetelére tajvani buddhista résztvevők csoportjában

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Hogyan jött létre a tanulmány? A Tzu Chi Health Study (TCHS) 2007-ben indult azzal a céllal, hogy megvizsgálja a vegetáriánus étrend szerepét az egészségügyi eredményekben.

Az 1966-ban alapított Buddhista Tzu Chi Alapítvány vezető humanitárius szervezet, több mint 5 millió támogatóval és önkéntessel világszerte. A Tzu jelentése „együttérzés”, a Chi pedig „megkönnyebbülés”. A szervezet hat kontinens 47 országában rendelkezik olyan tagozatokkal, amelyek jótékonysági, orvosi, oktatási és humanista kultúra küldetést látnak el, és eddig 67 országba juttattak el segélyt. Ma Tajvanon hat Tzu Chi kórház működik: négy nagy oktatókórház (Hualienben, Dalinban, Tajpejben és Taichungban) és két kis közösségi kórház (Kuanshanban és Yuliban). A Tzu Chi átfogó oktatási rendszert hozott létre Tajvanon az óvodától a végzős iskoláig, beleértve a Tzu Chi Egyetemet (amely jelenleg Tajvan egyik vezető orvosi egyetemének ad otthont), és üzemelteti a Da Ai (Nagy szerelem) TV-t, egy globális műholdas televízióállomást, amely a következő országban működik. részt vesz a folyamatban lévő újrahasznosítási programjából.

Az együttérzés és a környezet megóvása érdekében a vegetáriánus étrend javasolt, de nem kötelező a Tzu Chi biztosok számára. A biztosok e populációja nemdohányzó, nem ivó populáció, és sokféle étkezési gyakorlattal rendelkezik: körülbelül 30%-a vegetáriánus, 38%-a részleges vegetáriánus és 32%-a mindenevő. A Tzu Chi kórházakban kétévente ingyenes átfogó egészségügyi vizsgálat áll rendelkezésre a Tzu Chi biztosok számára. A TCHS-t a Dalin Tzu Chi Kórházban hozták létre, ahol a biztosokat és az egészségügyi vizsgálatokra érkező betegeket is meghívták, hogy vegyenek részt a vizsgálatban.

Ez a tanulmány egyedülálló lehetőséget kínál a kelet-ázsiai vegetáriánusok egészségi állapotának vizsgálatára. A vegetáriánus étrend egészségügyi hatásaira jelenleg sok bizonyíték származik nyugati lakosságtól, nevezetesen a hetednapi adventistáktól és a brit vegetáriánusoktól, míg a kelet-ázsiai vegetáriánusokról nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre, akik más vegetáriánus étrendet fogyasztanak.

Kik vannak a mintában? Összesen 6002 alany vett részt a vizsgálatban. A résztvevők több mint 70%-a Tzu Chi biztos. A nő-férfi arány körülbelül 2:1.

Hogyan követik nyomon a tantárgyakat? A résztvevőket többféle módszerrel követik: (1) háromévente visszahívták a résztvevőket részletes egészségügyi vizsgálatra. (2) Nyomon követési kérdőívet küldtek azoknak a résztvevőknek, akik nem tértek vissza egészségügyi vizsgálatra. (3) Kapcsolódás az Országos Egészségbiztosítási Adatbázishoz és az elhalálozási nyilvántartáshoz.

Mit mértek? A betegségekre vonatkozó táplálkozási, életmódbeli, valamint kórtörténeti és családi anamnéziseket kérdőíves kérdőíven szereztük be, amelyet kérdezőbiztosok készítettek. A biokémiai és antropometriai adatokat fizikális vizsgálatokkal gyűjtöttük.

  • Diétás kérdőív: Diétás kérdőívet adtunk ki, képzett kutató dietetikusok kérdezőbiztosaival. A kérdőívet a tajvani National Nutrition Survey-ből vettük át.
  • Biokémiai változók: CBC, éhgyomri glükóz, lipidprofil (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST és UA. Ezenkívül homocisztein, szérum B12-vitamin, folát és C-reaktív fehérje (CRP) áll rendelkezésre 1500 alany számára.
  • Vér: További vérmintákat vettek és tároltak 3500 alany számára, amelyek a jövőbeni vizsgálatokhoz rendelkezésre állnak.
  • Antropometriai változók: testsúly, magasság, derékbőség, testzsír % (BIA-val), vérnyomás, pulzushullám sebesség, csont ásványi sűrűség DXA-n keresztül (nőknél a gerincnél, férfiaknál a csípőnél), tüdőfunkciós teszt (spirometrikus), hasi szonográfia, kolonoszkópia, nyelőcső-gasztro-duodenum-scopy, mellkas röntgen, KUB.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6002

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Chia-Yi, Tajvan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők több mint 70%-a Tzu Chi biztos. A nők és férfiak aránya körülbelül 2:1, és a vizsgálatban résztvevők körülbelül egyharmada vegetáriánus volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt személyek, akik 2007 és 2009 között érkeztek a Dalin Tzu Chi Kórházba egészségügyi vizsgálatra.
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban, megkérdezni a demográfiai adatokkal, étrenddel és életmóddal kapcsolatos kérdőíveken; hajlandó kiadni az egészségügyi vizsgálati adatokat tanulmányi célból, és hajlandó nyomon követni az egészségügyi eredményeket

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb résztvevők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cukorbetegség
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 20 évig
A cukorbetegség előfordulása biokémiai markerek (éhgyomri vércukor, HbA1C), betegségkövető kérdőív és orvosi feljegyzések alapján meghatározva
A beiratkozás dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 20 évig
Kövér máj
Időkeret: A beiratkozás dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 20 évig
A zsírmáj előfordulása ultrahangvizsgálattal, betegségkövető kérdőívvel és orvosi feljegyzésekkel értékelve
A beiratkozás dátumától az első dokumentált progresszió vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 20 évig
A kardiometabolikus egészségjelzők változása
Időkeret: A fenti eredményeket az alapállapotban, a 3. évben és a 6. évben mérnék
plazma lipidek (koleszterin, triglicerid), pulzushullám sebesség, vérnyomások; ezek a markerek kombinálhatók a metabolikus szindróma vagy más, az anyagcsere egészségét jelző pontszámok kiszámításához
A fenti eredményeket az alapállapotban, a 3. évben és a 6. évben mérnék
A BMI változása
Időkeret: A fenti eredményeket az alapállapotban, a 3. évben és a 6. évben mérnék
A BMI változása (magasság és súly alapján számítva)
A fenti eredményeket az alapállapotban, a 3. évben és a 6. évben mérnék

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2007. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TCHS-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás (megfigyelő vizsgálat)

Iratkozz fel