Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tzu Chi -terveystutkimus (diabetes ja kardiometaboliset terveyskomponentit) (TCHS)

tiistai 24. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Tina H. T. Chiu, Dalin Tzu Chi General Hospital

Dalin Tzu Chin yleinen sairaala

Määrittää ruokavalion ja elämäntavan, erityisesti kasvisruokavalion, vaikutusta kroonisten rappeuttavien sairauksien tuloksiin Taiwanin buddhalaisten osallistujien kohortissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Miten tutkimus syntyi? Tzu Chi Health Study (TCHS) aloitettiin vuonna 2007, ja sen tavoitteena oli tutkia kasvisruokavalion merkitystä terveysvaikutuksiin.

Vuonna 1966 perustettu buddhalainen Tzu Chi -säätiö on johtava humanitaarinen järjestö, jolla on maailmanlaajuisesti yli 5 miljoonaa kannattajaa ja vapaaehtoista. Tzu tarkoittaa "myötätuntoa" ja Chi "helpotus". Järjestöllä on osastot 47 maassa kuudella mantereella, jotka suorittavat hyväntekeväisyyden, lääketieteen, koulutuksen ja humanistisen kulttuurin tehtäviä ja ovat toimittaneet apua 67 maahan tähän mennessä. Nykyään Taiwanissa on kuusi Tzu Chi -sairaalaa: neljä suurta opetussairaalaa (Hualienissa, Dalinissa, Taipeissa ja Taichungissa) ja kaksi pientä yhteisösairaalaa (Kuanshanissa ja Yulissa). Tzu Chi on perustanut Taiwaniin kattavan koulutusjärjestelmän esikoulusta tutkijakouluun, mukaan lukien Tzu Chi -yliopiston (jossa nykyään on johtava lääketieteellinen koulu Taiwanissa) ja operoi Da Ai (Great Love) -televisiota, maailmanlaajuista satelliittitelevisioasemaa, joka toimii osan meneillään olevan kierrätysohjelman tuotoista.

Myötätunto- ja ympäristönsuojelusyistä kasvisruokavaliota suositellaan, mutta sitä ei vaadita Tzu Chi -komissaareilta. Tämä komission jäsenten joukko on tupakoimaton ja juomaton väestö, jolla on laaja valikoima ruokavaliokäytäntöjä: noin 30 prosenttia on kasvissyöjiä, 38 prosenttia osittain kasvissyöjiä ja 32 prosenttia kaikkiruokaisia. Tzu Chi -sairaaloiden Tzu Chi -komissaarien käytettävissä on ilmainen kattava terveystarkastus kahden vuoden välein. TCHS perustettiin Dalin Tzu Chi -sairaalaan, jossa sekä komissaareita että terveystutkimuksiin tulevia potilaita on kutsuttu osallistumaan tutkimukseen.

Tämä tutkimus tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia Itä-Aasian kasvissyöjien terveyttä. Paljon todisteita kasvisruokavalion terveysvaikutuksista on tällä hetkellä peräisin länsimaisista väestöryhmistä, nimittäin seitsemännen päivän adventisteilta ja brittiläisiltä kasvissyöjiltä, ​​kun taas on hyvin vähän todisteita itäaasialaisista kasvissyöjistä, jotka syövät erilaista kasvisruokavaliota.

Kuka on otoksessa? Tutkimukseen on ilmoittautunut yhteensä 6002 henkilöä. Yli 70 % osallistujista on Tzu Chi -komissaareita. Naisen ja miehen välinen suhde on noin 2:1.

Miten opiskeluaineita seurataan? Osallistujia seurataan useilla menetelmillä: (1) joka kolmas vuosi osallistujat kutsuttiin takaisin yksityiskohtaiseen terveystarkastukseen. (2) Osallistujille, jotka eivät palanneet terveystarkastukseen, lähetettiin seurantakyselylomake. (3) Linkit sairausvakuutustietokantaan ja kuolinrekisteriin.

Mitä on mitattu? Ruokavalio-, elämäntapa- ja sairaus- ja perhehistoriat sairauksista hankittiin haastattelijoiden suorittamalla kyselylomakkeella. Biokemialliset ja antropometriset tiedot kerättiin fyysisten kokeiden avulla.

  • Ruokavaliokysely: Ruokavaliokyselylomake on laadittu, haastattelijoina koulutetut ravitsemusterapeutit. Kyselylomake on otettu Taiwanin National Nutrition Survey -tutkimuksesta.
  • Biokemialliset muuttujat: CBC, paastoglukoosi, lipidiprofiili (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST ja UA. Lisäksi homokysteiiniä, seerumin B12-vitamiinia, folaattia ja C-reaktiivista proteiinia (CRP) on saatavilla 1500 koehenkilölle.
  • Veri: Ylimääräisiä verinäytteitä on otettu ja tallennettu 3 500 koehenkilöltä, ja ne ovat käytettävissä tulevia tutkimuksia varten.
  • Antropometriset muuttujat: ruumiinpaino, pituus, vyötärön ympärysmitta, kehon rasvaprosentti (BIA:lla), verenpaine, pulssiaallon nopeus, luun mineraalitiheys DXA:n kautta (naisella selkärangassa ja miehillä lonkassa), keuhkojen toimintatesti (spirometrinen), vatsan alue sonografia, kolonoskopia, ruokatorven-maha-pohjukaissuolen tähystys, rintakehän röntgen, KUB.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6002

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Chia-Yi, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 70 % osallistujista on Tzu Chi -komissaareita. Naisten ja miesten välinen suhde on noin 2:1, ja noin kolmannes tutkimukseen osallistuneista oli kasvissyöjiä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset henkilöt, jotka tulivat Dalin Tzu Chi -sairaalaan terveystarkastukseen vuosina 2007–2009.
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen, tulla haastateltavaksi väestötietoja, ruokavaliota ja elämäntapoja koskevilla kyselylomakkeilla; on valmis luovuttamaan terveystutkimustietoja tutkimustarkoituksiin ja olemaan valmis seuraamaan terveydentilaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat osallistujat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta
Diabeteksen ilmaantuvuus määritettynä biokemiallisten merkkiaineiden (paastoverensokeri, HbA1C), sairauden seurantakyselyn ja potilastietojen perusteella
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta
Rasvamaksa
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta
Rasvamaksan ilmaantuvuus ultraäänitutkimuksella, sairauden seurantakyselyllä ja potilaskertomuksilla arvioituna
Ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun etenemispäivään tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, sen mukaan kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 20 vuotta
Muutos kardiometabolisissa terveysmarkkereissa
Aikaikkuna: Yllä olevat tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3. vuonna ja 6. vuonna
plasman lipidit (kolesteroli, triglyseridi), pulssiaallon nopeus, verenpaineet; näitä markkereita voidaan yhdistää metabolisen oireyhtymän tai muiden metabolista terveyttä kuvaavien pistemäärien laskemiseksi
Yllä olevat tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3. vuonna ja 6. vuonna
Muutos BMI:ssä
Aikaikkuna: Yllä olevat tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3. vuonna ja 6. vuonna
Muutos BMI:ssä (laskettu pituuden ja painon perusteella)
Yllä olevat tulokset mitataan lähtötilanteessa, 3. vuonna ja 6. vuonna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TCHS-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Ei interventiota (havainnointitutkimus)

Tilaa