Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tzu Chi-sundhedsundersøgelse (diabetes og kardiometaboliske sundhedskomponenter) (TCHS)

24. juli 2018 opdateret af: Tina H. T. Chiu, Dalin Tzu Chi General Hospital

Dalin Tzu Chi General Hospital

For at bestemme effekten af ​​kost og livsstil, især vegetarisk kost på kroniske degenerative sygdomsudfald i en kohorte af taiwanske buddhister deltagere

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hvordan opstod undersøgelsen? Tzu Chi Health Study (TCHS) begyndte i 2007 med det formål at undersøge, hvilken rolle en vegetarisk kost spiller for sundhedsresultater.

Buddhist Tzu Chi Foundation blev grundlagt i 1966 og er en førende humanitær organisation med en verdensomspændende base på mere end 5 millioner støtter og frivillige. Tzu betyder "medfølelse" og Chi betyder "lettelse". Organisationen har kapitler i 47 lande på seks kontinenter, som udfører missionerne velgørenhed, medicin, uddannelse og humanistisk kultur, og har leveret bistand til 67 lande indtil nu. I dag er der seks Tzu Chi-hospitaler i Taiwan: fire store undervisningshospitaler (i Hualien, Dalin, Taipei og Taichung) og to små samfundshospitaler (i Kuanshan og Yuli). Tzu Chi har i Taiwan etableret et omfattende uddannelsessystem fra førskole til efterskole, herunder Tzu Chi University (der nu huser en førende medicinsk skole i Taiwan) og driver Da Ai (Great Love) TV, en global satellit-tv-station, der kører i del af indtægterne fra dets igangværende genbrugsprogram.

Af hensyn til medfølelse og miljøbevarelse er en vegetarisk kost foreslået, men ikke påkrævet, for Tzu Chi-kommissærer. Denne befolkning af kommissærer er en ikke-ryger, ikke-drikker befolkning, med en bred vifte af diætpraksis: omkring 30 % er vegetarer, 38 % delvis vegetarer og 32 % altædende. En gratis omfattende helbredsundersøgelse er tilgængelig for Tzu Chi-kommissærer på Tzu Chi-hospitalerne hvert andet år. TCHS blev etableret på Dalin Tzu Chi Hospital, hvor både kommissærer og patienter, der kommer til helbredsundersøgelser, er blevet inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Denne undersøgelse giver en unik mulighed for at undersøge sundheden hos østasiatiske vegetarer. Meget evidens for sundhedseffekterne af en vegetarisk kost er i øjeblikket fra vestlige befolkninger, nemlig syvendedagsadventisterne og de britiske vegetarer, mens der er meget lidt evidens for østasiatiske vegetarer, der indtager en anden vegetarisk kost.

Hvem er i prøven? I alt 6002 forsøgspersoner har tilmeldt sig undersøgelsen. Mere end 70 % af deltagerne er Tzu Chi-kommissærer. Kvinde-til-mand-forholdet er omkring 2:1.

Hvordan følges der op på studiefagene? Deltagerne følges gennem flere metoder: (1) hvert tredje år blev deltagerne inviteret tilbage til en detaljeret helbredsundersøgelse. (2) Opfølgende spørgeskema sendt til deltagere, der ikke vendte tilbage til helbredsundersøgelse. (3) Links til National Health Insurance Database og dødsregister.

Hvad er blevet målt? Kost-, livsstils- og medicinske historier og familiehistorier om sygdomme blev indhentet gennem et spørgeskema administreret af interviewere. Biokemiske og antropometriske data blev indsamlet gennem fysiske undersøgelser.

  • Kostspørgeskema: Der er udarbejdet et kostspørgeskema med uddannede forskningsdiætister som interviewere. Spørgeskemaet er taget fra National Nutrition Survey i Taiwan.
  • Biokemiske variabler: CBC, fastende glukose, lipidprofil (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST og UA. Derudover er homocystein, serum vitamin B12, folat og C-reaktivt protein (CRP) tilgængelig for 1500 forsøgspersoner.
  • Blod: Ekstra blodprøver er blevet taget og opbevaret for 3500 forsøgspersoner og vil være tilgængelige for fremtidig undersøgelse.
  • Antropometriske variabler: kropsvægt, højde, taljeomkreds, % kropsfedt (med BIA), blodtryk, pulsbølgehastighed, knoglemineraltæthed gennem DXA (ved rygsøjlen for kvinder og hofte for mænd), lungefunktionstest (spirometrisk), abdominal sonografi, koloskopi, esophageal-gastro-duodenal-skopi, thorax røntgen, KUB.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

6002

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Chia-Yi, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mere end 70 % af deltagerne er Tzu Chi-kommissærer. Kvinde-til-mand-forholdet er omkring 2:1, og omkring en tredjedel af undersøgelsens deltagere var vegetarer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne personer, der kom til Dalin Tzu Chi Hospital til helbredsundersøgelse mellem 2007 og 2009.
  • Villig til at deltage i undersøgelsen, blive interviewet på spørgeskemaer om demografi, kost og livsstil; villig til at frigive helbredsundersøgelsesdata til undersøgelsesformål og villig til at blive fulgt op på sundhedsresultater

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diabetes
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år
Diabetes forekomst som bestemt gennem biokemiske markører (fastende blodsukker, HbA1C), sygdomsopfølgningsspørgeskema og lægejournaler
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år
Fed lever
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år
Fedtleverforekomst vurderet gennem ultralyd, sygdomsopfølgningsspørgeskema og lægejournaler
Fra indskrivningsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 20 år
Ændring i kardiometabolske sundhedsmarkører
Tidsramme: Ovenstående resultater vil blive målt ved baseline, 3. år og 6. år
plasmalipider (kolesterol, triglycerid), pulsbølgehastighed, blodtryk; disse markører kan kombineres for at beregne metabolisk syndrom eller andre scores, der repræsenterer metabolisk sundhed
Ovenstående resultater vil blive målt ved baseline, 3. år og 6. år
Ændring i BMI
Tidsramme: Ovenstående resultater vil blive målt ved baseline, 3. år og 6. år
Ændring i BMI (beregnet gennem højde og vægt)
Ovenstående resultater vil blive målt ved baseline, 3. år og 6. år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TCHS-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen intervention (observationsundersøgelse)

Abonner