Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tzu Chi Health Study (diabetes en cardiometabolische gezondheidscomponenten) (TCHS)

24 juli 2018 bijgewerkt door: Tina H. T. Chiu, Dalin Tzu Chi General Hospital

Dalin Tzu Chi algemeen ziekenhuis

Om het effect van voeding en levensstijl, met name vegetarische diëten, op de resultaten van chronische degeneratieve ziekten te bepalen in een cohort van Taiwanese boeddhistische deelnemers

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hoe is de studie tot stand gekomen? De Tzu Chi Health Study (TCHS) begon in 2007 met als doel de rol van een vegetarisch dieet op gezondheidsresultaten te onderzoeken.

De boeddhistische Tzu Chi Foundation, opgericht in 1966, is een toonaangevende humanitaire organisatie met een wereldwijde basis van meer dan 5 miljoen supporters en vrijwilligers. Tzu betekent "compassie" en Chi betekent "opluchting". De organisatie heeft afdelingen in 47 landen op zes continenten, die de missies van liefdadigheid, geneeskunde, onderwijs en humanistische cultuur uitvoeren en tot nu toe hulp hebben verleend aan 67 landen. Tegenwoordig zijn er in Taiwan zes Tzu Chi-ziekenhuizen: vier grote academische ziekenhuizen (in Hualien, Dalin, Taipei en Taichung) en twee kleine gemeenschapsziekenhuizen (in Kuanshan en Yuli). Tzu Chi heeft in Taiwan een alomvattend onderwijssysteem opgezet van kleuterschool tot graduate school, inclusief de Tzu Chi University (waar nu een toonaangevende medische school in Taiwan is gevestigd) en exploiteert Da Ai (Great Love) TV, een wereldwijd satelliettelevisiestation dat in deel van de opbrengst van het lopende recyclingprogramma.

Om redenen van mededogen en milieubehoud wordt een vegetarisch dieet voorgesteld, maar is het niet verplicht voor Tzu Chi-commissarissen. Deze populatie van commissarissen is een niet-rokende, niet-drinkende populatie, met een breed scala aan voedingsgewoonten: ongeveer 30% is vegetariër, 38% gedeeltelijke vegetariërs en 32% alleseters. Om de twee jaar is er een gratis uitgebreid gezondheidsonderzoek beschikbaar voor Tzu Chi-commissarissen in Tzu Chi-ziekenhuizen. TCHS is opgericht in het Dalin Tzu Chi-ziekenhuis, waar zowel commissarissen als patiënten die voor gezondheidsonderzoeken komen, zijn uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Deze studie biedt een unieke kans om de gezondheid van Oost-Aziatische vegetariërs te onderzoeken. Veel bewijs voor de gezondheidseffecten van een vegetarisch dieet is momenteel afkomstig van westerse bevolkingsgroepen, namelijk de Zevende-dags Adventisten en de Britse vegetariërs, terwijl er zeer weinig bewijs is voor Oost-Aziatische vegetariërs die een ander vegetarisch dieet volgen.

Wie zit er in de steekproef? In totaal hebben 6002 proefpersonen zich ingeschreven voor het onderzoek. Meer dan 70% van de deelnemers zijn Tzu Chi Commissioners. De verhouding vrouw-man is ongeveer 2:1.

Hoe worden de proefpersonen opgevolgd? Deelnemers worden op verschillende manieren gevolgd: (1) om de drie jaar werden deelnemers opnieuw uitgenodigd voor een gedetailleerd gezondheidsonderzoek. (2) Vervolgvragenlijst verzonden naar deelnemers die niet terugkwamen voor gezondheidsonderzoek. (3) Koppelingen met de National Health Insurance Database en de overlijdensregistratie.

Wat is er gemeten? Dieet-, levensstijl- en medische en familiegeschiedenissen over ziekten werden verkregen door middel van een vragenlijst, afgenomen door interviewers. Biochemische en antropometrische gegevens werden verzameld door middel van fysieke onderzoeken.

  • Voedingsvragenlijst: Er is een voedingsvragenlijst afgenomen, met getrainde onderzoeksdiëtisten als interviewers. De vragenlijst is overgenomen van de National Nutrition Survey in Taiwan.
  • Biochemische variabelen: CBC, nuchtere glucose, lipidenprofiel (TCH, LDL, HDL, TG), BUN, Cr, ALT, AST en UA. Daarnaast zijn homocysteïne, serum vitamine B12, foliumzuur en C-reactief proteïne (CRP) beschikbaar voor 1500 proefpersonen.
  • Bloed: Er zijn extra bloedmonsters genomen en bewaard voor 3500 proefpersonen en deze zullen beschikbaar zijn voor toekomstig onderzoek.
  • Antropometrische variabelen: lichaamsgewicht, lengte, tailleomtrek, % lichaamsvet (met BIA), bloeddruk, polsgolfsnelheid, botmineraaldichtheid via DXA (in de wervelkolom voor vrouwen en heup voor mannen), longfunctietest (spirometrisch), buik echografie, colonoscopie, slokdarm-gastro-duodenale scopie, thoraxfoto, KUB.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

6002

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chia-Yi, Taiwan
        • Dalin Tzu Chi Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Meer dan 70% van de deelnemers zijn Tzu Chi Commissioners. De verhouding tussen vrouw en man is ongeveer 2:1 en ongeveer een derde van de deelnemers aan de studie was vegetariër.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen personen die tussen 2007 en 2009 naar het Dalin Tzu Chi-ziekenhuis zijn gekomen voor gezondheidsonderzoek.
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek, geïnterviewd te worden op vragenlijsten over demografie, voeding en levensstijl; bereid om gezondheidsonderzoeksgegevens vrij te geven voor studiedoeleinden, en bereid om te worden opgevolgd met betrekking tot gezondheidsresultaten

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Suikerziekte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar
Diabetesincidentie zoals bepaald door middel van biochemische markers (nuchtere bloedsuikerspiegel, HbA1C), vragenlijst voor follow-up van de ziekte en medische dossiers
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar
Vette lever
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar
Vette leverincidentie zoals beoordeeld door middel van echografie, vragenlijst voor follow-up van de ziekte en medische dossiers
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressie of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, beoordeeld tot 20 jaar
Verandering in cardiometabole gezondheidsmarkers
Tijdsspanne: Bovenstaande uitkomsten worden gemeten bij baseline, 3e jaar en 6e jaar
plasmalipiden (cholesterol, triglyceride), polsgolfsnelheid, bloeddruk; deze markers kunnen worden gecombineerd om het metabool syndroom of andere scores te berekenen die de metabole gezondheid vertegenwoordigen
Bovenstaande uitkomsten worden gemeten bij baseline, 3e jaar en 6e jaar
Verandering in BMI
Tijdsspanne: Bovenstaande uitkomsten worden gemeten bij baseline, 3e jaar en 6e jaar
Verandering in BMI (berekend via lengte en gewicht)
Bovenstaande uitkomsten worden gemeten bij baseline, 3e jaar en 6e jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chin-Lon Lin, MD, Tzu Chi Medical Foundation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TCHS-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op Geen interventie (observationeel onderzoek)

Abonneren