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目に見える違いと社会不安を抱える個人に対する受容に基づく自助

2018年6月18日 更新者：Luke Powell、University of Sheffield

目に見える違いと社会不安を抱える個人に対する受容に基づく自助の有効性: パイロットランダム化比較試験

アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）モデルは、理論的には、目に見える違いがある人の外見に関連した不安の治療に適合します。 この研究では、この集団に対する受容ベースの自助マニュアルの有効性を検証しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目に見える違いがある人は、外見に関する懸念から社会不安を経験することがよくあります。 外見に関する悩みを持つ人々を助けるためのリソースは限られているため、インターネットが提供する自助介入が有益である可能性があります。 パイロットのランダム化比較試験では、受け入れベースの自助介入の有効性を待機リストの対照群と比較します。

私たちは、待機リストの対照と比較して、(1) 受容に基づく自助介入は参加者の「心理的柔軟性」を大幅に向上させ、(2) 他者からの否定的な評価に対する恐怖を大幅に軽減し、(3) 参加者の生活の質を大幅に向上させると仮説を立てています。グループ。 データは 2 つの時点でのみ収集されます。

一般的な苦痛（CORE-10）は、無作為化が成功したことを確認するためにのみ介入前に収集されます。 2 つのグループの苦痛が大きく異なる場合、これはその後の分析で考慮されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

284

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Sheffield、イギリス
        • University of Sheffield

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 自分の外見に目に見える違いがあると自己認識している人（髪や皮膚の状態、火傷、頭蓋顔面の状態、母斑、手術の傷跡などですが、これらに限定されません）
  • 社会的相互作用についての懸念、または目に見える違いに対する社会的信頼の喪失を経験していると自己定義する必要があります。
  • 18歳以上である必要があります
  • 英語が流暢である必要があります
  • コンピューターとインターネットにアクセスできる必要があります

除外基準:

  • 現在何らかの精神療法を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：受容に基づく自助

このグループの参加者には、自己啓発の小冊子が渡されます。

Surviving to Thriving: 見た目の違いが目に見えてよく生きるための ACT セルフヘルプ
行動：受容に基づく自助介入

Surviving to Thriving: 見た目の違いが目に見えてよく生きるための ACT セルフヘルプ。

アクセプタンス・アンド・コミットメント・セラピー（ACT）に基づいた自己啓発の小冊子。 この小冊子にはいくつかの ACT テクニックが含まれており、参加者が自分の価値観に基づいて行動課題を設定することを奨励しています。 参加者が 4 週間の介入期間中に自助を進めるための推奨スケジュールがあります。

PDF ブックレットに加えて、音声演習と実際の体験ビデオも付属しています。

他の名前：
  • 生存から繁栄へ: 人と仲良く暮らすための ACT 自助...
介入なし：待機リストのコントロールグループ
このグループの参加者は、4週間の介入期間の待機リストに入れられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
受容およびコミットメント療法のプロセスの包括的な評価
時間枠：四週間
ACT モデル内で概念化された心理的柔軟性 (および構成要素のサブプロセス) の一般的な尺度。
四週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
否定的な評価スケール II (BFNE-II) に対する簡単な恐怖
時間枠：四週間
BFNE-II は、否定的な評価に対する恐怖（例：「他人が自分を認めてくれないのではないかと不安である」）を測定するために使用される、否定的な評価に対する簡単な恐怖尺度（BFNE; Leary、1983）の 12 項目の改訂版です。 ）。 項目は、0 (まったく私らしくない) から 4 (私にとって非常に特徴的) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 これは社会不安の尺度と非常に相関しています。
四週間
仕事と社会的適応尺度 (WSAS)
時間枠：四週間
日常生活における生活の質と機能障害を測定するために使用できます。
四週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Sheffield

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月27日

一次修了 (実際)

2017年11月18日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年6月29日

最初の投稿 (実際)

2017年7月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年6月18日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 151066

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

データとしては、これがこの地域での最初の研究であるため、現在の計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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