Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acceptansbaserad självhjälp för individer med synlig skillnad och social ångest

18 juni 2018 uppdaterad av: Luke Powell, University of Sheffield

Effektiviteten av acceptansbaserad självhjälp för individer med synlig skillnad och social ångest: en randomiserad kontrollerad pilotprövning

Acceptans- och engagemangsterapimodellen (ACT) passar teoretiskt med att behandla utseenderelaterad ångest hos individer med en synlig skillnad. Denna studie undersöker effektiviteten av en acceptansbaserad självhjälpsmanual för denna population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med synlig skillnad upplever ofta social ångest på grund av utseenderelaterade bekymmer. Det finns begränsade resurser för att hjälpa personer med utseenderelaterad ångest, så självhjälpsinterventioner via internet kan vara fördelaktiga. En pilot randomiserad kontrollerad studie kommer att jämföra effektiviteten av en acceptansbaserad självhjälpsintervention med en väntelista kontrollgrupp.

Vi antar att (1) den acceptansbaserade självhjälpsinterventionen avsevärt kommer att öka deltagarnas "psykologiska flexibilitet", (2) avsevärt minska rädslan för negativ utvärdering från andra och (3) avsevärt öka deras livskvalitet, jämfört med väntelistan. grupp. Data kommer endast att samlas in vid två tidpunkter.

Allmän nöd (CORE-10) kommer endast att samlas in före intervention för att säkerställa att randomiseringen har lyckats. Skulle de två grupperna skilja sig markant i nöd, kommer detta att redovisas i efterföljande analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

284

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer som uppger att de har en synlig skillnad i sitt utseende (såsom, men inte begränsat till: hår- och hudåkommor, brännskador, kraniofaciala tillstånd, födelsemärken, kirurgiska ärrbildningar)
  • Måste själv definiera som att uppleva oro över social interaktion eller en förlust av socialt självförtroende i förhållande till deras synliga skillnad.
  • Måste vara 18 år eller äldre
  • Måste vara flytande i engelska
  • Måste ha tillgång till dator och internet

Exklusions kriterier:

  • Får för närvarande någon form av psykoterapi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Acceptansbaserad självhjälp

Deltagare i denna grupp kommer att få självhjälpshäftet.

Att överleva till att blomstra: AKTA självhjälp för att leva bra med en synlig skillnad i utseende
Beteende: Acceptansbaserad självhjälpsintervention

Att överleva till att blomstra: AKTA självhjälp för att leva bra med en synlig skillnad i utseende.

Ett självhjälpshäfte, baserat på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Häftet innehåller några ACT-tekniker och uppmuntrar deltagarna att sätta upp beteendeuppgifter för sig själva, baserat på deras värderingar. Det finns ett förslag på tidtabell för deltagarna att navigera genom självhjälpen under den fyra veckor långa interventionsperioden.

Förutom pdf-häftet finns det tillhörande ljudövningar och en levd upplevelsevideo.

Andra namn:
  • Att överleva till att blomstra: ACT självhjälp för att leva bra med...
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer att placeras på en väntelista för den fyra veckor långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Omfattande bedömning av processer för Acceptance and Commitment Therapy
Tidsram: Fyra veckor
Ett allmänt mått på psykologisk flexibilitet (och ingående delprocesser) som konceptualiserats inom ACT-modellen.
Fyra veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort rädsla för negativ utvärderingsskala II (BFNE-II)
Tidsram: Fyra veckor
BFNE-II är en reviderad version av 12 punkter av skalan Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE; Leary, 1983) som används för att mäta rädslor för negativ utvärdering (t.ex. ''Jag ​​är rädd att andra inte kommer att godkänna mig'' ). Objekten betygsätts på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls karakteristiskt för mig) till 4 (extremt karakteristiskt för mig). Detta korrelerar starkt med mått på social ångest.
Fyra veckor
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsram: Fyra veckor
Kan användas för att mäta livskvalitet och funktionsnedsättningar i det dagliga livet.
Fyra veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sheffield

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2017

Första postat (Faktisk)

2 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 151066

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Ingen aktuell plan, eftersom detta är den första studien i området.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Brännskador

Kliniska prövningar på Acceptansbaserad självhjälpsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera