Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Svépomoc založená na přijetí pro jednotlivce s viditelnou odlišností a sociální úzkostí

18. června 2018 aktualizováno: Luke Powell, University of Sheffield

Efektivita svépomoci založené na přijetí pro jednotlivce s viditelnou odlišností a sociální úzkostí: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Model terapie přijetím a závazkem (ACT) se teoreticky hodí k léčbě úzkosti související se vzhledem u jedinců s viditelným rozdílem. Tato studie zkoumá účinnost svépomocné příručky založené na přijetí pro tuto populaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s viditelnou odlišností běžně pociťují sociální úzkost kvůli obavám souvisejícím se vzhledem. Existují omezené zdroje na pomoc lidem s úzkostmi souvisejícími se vzhledem, takže svépomocné intervence poskytované internetem mohou být prospěšné. Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie porovná účinnost svépomocné intervence založené na přijetí s kontrolní skupinou na čekací listině.

Předpokládáme, že (1) svépomocná intervence založená na přijetí výrazně zvýší „psychologickou flexibilitu“ účastníků, (2) výrazně sníží strach z negativního hodnocení od ostatních a (3) výrazně zvýší kvalitu jejich života ve srovnání s kontrolou na čekací listině. skupina. Údaje budou shromažďovány pouze ve dvou časových bodech.

Obecná tíseň (CORE-10) bude shromažďována pouze před intervencí, aby se zajistilo, že randomizace byla úspěšná. Pokud se tyto dvě skupiny výrazně liší v tísni, bude to zohledněno v následujících analýzách.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

284

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci, kteří se sami identifikují jako osoby s viditelným rozdílem ve svém vzhledu (jako například, ale bez omezení na: onemocnění vlasů a kůže, popáleniny, kraniofaciální onemocnění, mateřská znaménka, chirurgické jizvy)
  • Musí se definovat jako prožívání obav ze sociální interakce nebo ztráty sociální důvěry ve vztahu k jejich viditelné odlišnosti.
  • Musí být starší 18 let
  • Musí plynule ovládat anglický jazyk
  • Musí mít přístup k počítači a internetu

Kritéria vyloučení:

  • V současné době podstupuje jakoukoli formu psychoterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Svépomoc založená na přijetí

Účastníci této skupiny obdrží svépomocnou brožuru.

Surviving to Thriving: ACT svépomocí pro dobrý život s viditelným rozdílem ve vzhledu
Behaviorální: Svépomocná intervence založená na přijetí

Surviving to Thriving: ACT svépomocí pro dobrý život s viditelným rozdílem ve vzhledu.

Svépomocná brožurka založená na terapii přijetím a závazkem (ACT). Brožura obsahuje některé techniky ACT a vybízí účastníky, aby si sami stanovili behaviorální úkoly na základě svých hodnot. Pro účastníky je navržen časový plán, jak procházet svépomocí během čtyřtýdenní intervence.

Kromě brožury ve formátu pdf jsou k dispozici doprovodná zvuková cvičení a video naživo.

Ostatní jména:
  • Surviving to Thriving: ACT svépomocí pro dobrý život s...
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci této skupiny budou zařazeni na čekací listinu na čtyřtýdenní intervenční období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplexní hodnocení procesů Acceptance a Commitment Therapy
Časové okno: Čtyři týdny
Obecná míra psychologické flexibility (a dílčích procesů), jak jsou konceptualizovány v rámci modelu ACT.
Čtyři týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný strach z negativního hodnocení II (BFNE-II)
Časové okno: Čtyři týdny
BFNE-II je 12-položková revidovaná verze škály Brief Fear of Negative Evaluation scale (BFNE; Leary, 1983) používaná pro měření obav z negativního hodnocení (např. ''Bojím se, že mě ostatní nebudou schvalovat'' ). Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 (pro mě to vůbec není charakteristické) do 4 (pro mě extrémně charakteristické). To vysoce koreluje s mírou sociální úzkosti.
Čtyři týdny
Pracovní a sociální škála přizpůsobení (WSAS)
Časové okno: Čtyři týdny
Může být použit k měření kvality života a funkčních poruch v každodenním životě.
Čtyři týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sheffield

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2017

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 151066

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

Žádný aktuální plán, jako data se jedná o první studii v této oblasti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svépomocná intervence založená na přijetí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit