- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03205839
Elfogadáson alapuló önsegítés a látható különbségekkel és szociális szorongással küzdő egyének számára
Az elfogadáson alapuló önsegítés hatékonysága a látható különbségekkel és szociális szorongással küzdő egyének számára: véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A látható különbségekkel rendelkező egyének általában szociális szorongást tapasztalnak a megjelenéssel kapcsolatos aggodalmak miatt. Korlátozott források állnak rendelkezésre a megjelenéssel összefüggő szorongásos emberek megsegítésére, ezért az interneten biztosított önsegítő beavatkozások hasznosak lehetnek. Egy kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat során az elfogadáson alapuló önsegítő beavatkozás hatékonyságát összehasonlítják a várólistás kontrollcsoporttal.
Feltételezéseink szerint (1) az elfogadáson alapuló önsegítő beavatkozás jelentősen növeli a résztvevők "pszichológiai rugalmasságát", (2) jelentősen csökkenti a mások negatív értékelésétől való félelmet és (3) jelentősen javítja életminőségüket a várólistás kontrollhoz képest. csoport. Az adatokat csak két időpontban gyűjtjük.
Az általános szorongást (CORE-10) csak a beavatkozás előtt gyűjtik össze, hogy biztosítsák a véletlenszerű besorolás sikerességét. Ha a két csoport szignifikánsan különbözik a szorongás tekintetében, akkor ezt a későbbi elemzések során figyelembe veszik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság
- University of Sheffield
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan személyek, akik úgy érzik, hogy külső megjelenésükben látható eltérések vannak (például, de nem kizárólagosan: haj- és bőrbetegségek, égési sérülések, koponya-arcbetegségek, anyajegyek, műtéti hegesedés)
- Önmagukat úgy kell meghatározniuk, mint akik aggodalmakat tapasztalnak a társadalmi interakciókkal kapcsolatban, vagy a társadalmi bizalom elvesztését a látható különbségükkel kapcsolatban.
- 18 éves vagy idősebbnek kell lennie
- Folyékonyan beszélnie kell az angol nyelvet
- Hozzáféréssel kell rendelkeznie számítógéphez és internethez
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg bármilyen pszichoterápiában részesül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elfogadás alapú önsegítés
A csoport résztvevői megkapják az önsegítő füzetet. Túlélni a virágzást: CSELEKEDJ önsegítés a jól élethez, látható különbséggel a megjelenésben |
Túlélni a virágzást: CSELEKEDJ önsegítés a jól élethez, látható különbséggel a megjelenésben. Önsegítő füzet, amely az elfogadás és elkötelezettség terápiáján (ACT) alapul. A füzet tartalmaz néhány ACT technikát, és arra ösztönzi a résztvevőket, hogy értékrendjük alapján állítsanak fel maguknak viselkedési feladatokat. A négyhetes beavatkozási időszak alatt a résztvevők számára javasolt ütemterv van az önsegélyezés során. A pdf füzet mellett hangos gyakorlatok és megélt élményvideó is található.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlőcsoport
A csoport résztvevői várólistára kerülnek a négyhetes beavatkozási időszakra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Elfogadás és Elköteleződés terápiás folyamatainak átfogó értékelése
Időkeret: Négy hét
|
A pszichológiai rugalmasság (és az alkotó részfolyamatok) általános mérőszáma az ACT modellen belül.
|
Négy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid félelem a negatív értékeléstől II. skála (BFNE-II)
Időkeret: Négy hét
|
A BFNE-II a negatív értékeléstől való rövid félelem skála (BFNE; Leary, 1983) 12 tételből álló, felülvizsgált változata, amelyet a negatív értékeléstől való félelmek mérésére használnak (pl. „Attól tartok, hogy mások nem fognak jóváhagyni engem”. ).
A tételek értékelése egy 0-tól (egyáltalán nem jellemző rám) 4-ig (nagyon jellemző rám) egy 5 fokozatú Likert-skálán történik.
Ez erősen korrelál a szociális szorongás mértékével.
|
Négy hét
|
|
Munkahelyi és szociális alkalmazkodási skála (WSAS)
Időkeret: Négy hét
|
Használható életminőség és működési zavarok mérésére a mindennapi életben.
|
Négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 151066
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Égési sérülések
-
University Hospital, LinkoepingBefejezve
-
Hospices Civils de LyonBefejezveBurns Degree SecondFranciaország
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Konya Meram State HospitalBefejezveBurns Degree SecondPulyka
-
Riphah International UniversityToborzásGyermekgyógyászati MINDEN | Burns könyökPakisztán
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoToborzásGyermekgyógyászati | Burns Degree SecondSzlovénia
-
Senem AndıMég nincs toborzás
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.ToborzásSebgyógyulás | Thermal Burn | Burn Degree Second | Burns Degree Third | Égés (rendellenesség)Egyesült Államok
-
Medstar Health Research InstituteLatham FundToborzásÉgési heg | Cicatrix | Hegek | Cicatrix, hipertrófiás | Pigmentációs zavar | Hegesedés | Hipopigmentált bőr | Hipopigmentált heg | Burns LaserEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Elfogadás alapú önsegítő beavatkozás
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationMegszűntAz Self Help Plus megvalósítása felnőtt szíriai menekülteknél Törökországban (RE-DEFINE) (RE-DEFINE)Feszültség | Pszihés szorongásPulyka
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University of... és más munkatársakBefejezveStressz, pszichológiaiOlaszország
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...BefejezveElhízottság | TúlsúlyEgyesült Államok
-
Uppsala UniversityUniversity of Turku; Bielefeld University; University of North Carolina, Charlotte; Vivo... és más munkatársakAktív, nem toborzóAlultápláltság | Pszihés szorongás | Mentális egészség | Alultápláltság, gyermek | Étrendi hiányUganda
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthToborzásMellrák | Nőgyógyászati rákVietnam
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Fundació Sant Joan de Déu; World Health Organization; Parc Sanitari Sant Joan de Déu; Universidad Autonoma de Madrid és más munkatársakBefejezveDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország
-
University of PadovaUniversita di Verona; University of Bari Aldo MoroToborzásDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongás | Pszichológiai jólétOlaszország
-
Fundació Sant Joan de DéuUniversidad Autonoma de Madrid; VU University of AmsterdamToborzásDepresszió | Szorongás | Pszihés szorongásSpanyolország