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具有明显差异和社交焦虑的个体的基于接受的自助

2018年6月18日 更新者:Luke Powell、University of Sheffield

基于接受的自助对具有明显差异和社交焦虑的个体的有效性:一项随机对照试验

接受和承诺疗法 (ACT) 模型在理论上适用于治疗具有明显差异的个体与外表相关的焦虑。 本研究检验了基于接受的自助手册对这一人群的有效性。

研究概览

详细说明

由于与外表相关的担忧,具有明显差异的个体通常会经历社交焦虑。 帮助外表相关困扰的人的资源有限,因此互联网提供的自助干预可能是有益的。 一项试点随机对照试验将比较基于接受的自助干预与候补名单对照组的有效性。

我们假设 (1) 与等候名单控制相比,基于接受的自助干预将显着增加参与者的“心理灵活性”,(2) 显着减少对他人负面评价的恐惧,(3) 显着提高他们的生活质量团体。 仅在两个时间点收集数据。

一般遇险 (CORE-10) 将在干预前收集,仅用于确保随机化成功。 如果两组在痛苦方面有显着差异,这将在随后的分析中加以说明。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

284

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Sheffield、英国
        • University of Sheffield

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自认为外表有明显差异的个人(例如但不限于:头发和皮肤状况、烧伤、颅面状况、胎记、手术疤痕)
  • 必须将自己定义为对社交互动感到担忧或对其明显差异失去社交信心。
  • 必须年满 18 岁或以上
  • 必须精通英语
  • 必须可以访问计算机和互联网

排除标准:

  • 目前正在接受任何形式的心理治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于验收的自助

该小组的参与者将收到自助手册。

从生存到繁荣:ACT 自我帮助以在外观上有明显差异的情况下生活得很好

从生存到繁荣:通过 ACT 自助,在外表有明显差异的情况下生活得很好。

一本基于接纳与承诺疗法 (ACT) 的自助手册。 这本小册子包括一些 ACT 技巧,并鼓励参与者根据他们的价值观为自己设定行为任务。 有一个建议的时间表供参与者在为期 4 周的干预期间完成自助。

除了 pdf 手册外,还有随附的音频练习和现场体验视频。

其他名称:
  • 生存到繁荣:ACT 自助与...
无干预:候补名单控制组
该组的参与者将被列入为期四个星期的干预期的候补名单。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受和承诺治疗过程的综合评估
大体时间:四周
ACT 模型中概念化的心理灵活性(和组成子过程)的一般度量。
四周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
负面评价量表 II (BFNE-II) 的短暂恐惧
大体时间:四周
BFNE-II 是 Brief Fear of Negative Evaluation scale (BFNE; Leary, 1983) 的 12 项修订版,用于测量对负面评价的恐惧(例如,“我担心别人不会赞成我” ). 项目按照 5 点李克特量表进行评分,范围从 0(完全不符合我的特征)到 4(非常符合我的特征)。 这与社交焦虑的测量高度相关。
四周
工作和社会适应量表 (WSAS)
大体时间:四周
可用于衡量生活质量和日常生活中的功能障碍。
四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月27日

初级完成 (实际的)

2017年11月18日

研究完成 (实际的)

2018年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年6月26日

首先提交符合 QC 标准的

2017年6月29日

首次发布 (实际的)

2017年7月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月18日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 151066

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

目前没有计划,因为数据是该地区的第一项研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

基于接受的自助干预的临床试验

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