- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03205839
Autoayuda basada en la aceptación para personas con diferencias visibles y ansiedad social
Eficacia de la autoayuda basada en la aceptación para personas con diferencias visibles y ansiedad social: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con diferencias visibles comúnmente experimentan ansiedad social debido a preocupaciones relacionadas con la apariencia. Hay recursos limitados para ayudar a las personas con angustia relacionada con la apariencia, por lo que las intervenciones de autoayuda proporcionadas por Internet pueden ser beneficiosas. Un ensayo controlado aleatorio piloto comparará la efectividad de una intervención de autoayuda basada en la aceptación con un grupo de control en lista de espera.
Nuestra hipótesis (1) la intervención de autoayuda basada en la aceptación aumentará significativamente la "flexibilidad psicológica" de los participantes, (2) disminuirá significativamente el miedo a la evaluación negativa de los demás y (3) aumentará significativamente su calidad de vida, en comparación con el control de la lista de espera. grupo. Los datos se recopilarán en dos puntos de tiempo únicamente.
La angustia general (CORE-10) se recopilará antes de la intervención solo para garantizar que la aleatorización haya sido exitosa. Si los dos grupos difieren significativamente en la angustia, esto se tendrá en cuenta en los análisis posteriores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Sheffield, Reino Unido
- University of Sheffield
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que se identifican a sí mismos como que tienen una diferencia visible en su apariencia (como, entre otros, afecciones del cabello y la piel, quemaduras, afecciones craneofaciales, marcas de nacimiento, cicatrices quirúrgicas)
- Debe autodefinirse como experimentando preocupaciones sobre la interacción social o una pérdida de confianza social en relación con su diferencia visible.
- Debe tener 18 años o más
- Debe ser fluido en el idioma inglés
- Debe tener acceso a una computadora e Internet.
Criterio de exclusión:
- Actualmente recibiendo algún tipo de psicoterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Autoayuda basada en la aceptación
Los participantes de este grupo recibirán el folleto de autoayuda. Surviving to Thriving: ACT autoayuda para vivir bien con una diferencia visible en la apariencia |
Surviving to Thriving: ACT autoayuda para vivir bien con una diferencia visible en la apariencia. Un folleto de autoayuda, basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). El folleto incluye algunas técnicas de ACT y alienta a los participantes a establecer tareas de comportamiento basadas en sus valores. Hay un cronograma sugerido para que los participantes naveguen a través de la autoayuda durante el período de intervención de cuatro semanas. Además del folleto en pdf, hay ejercicios de audio que lo acompañan y un video de experiencia vivida.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes de este grupo serán colocados en una lista de espera para el período de intervención de cuatro semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Una medida general de la flexibilidad psicológica (y los subprocesos constituyentes) tal como se conceptualiza dentro del modelo ACT.
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Cuatro semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Breve Miedo a la Escala de Evaluación Negativa II (BFNE-II)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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El BFNE-II es una versión revisada de 12 ítems de la escala Breve Miedo a la Evaluación Negativa (BFNE; Leary, 1983) que se utiliza para medir los miedos a la evaluación negativa (p. ej., "Tengo miedo de que los demás no me aprueben" ).
Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (nada característico de mí) a 4 (extremadamente característico de mí).
Esto se correlaciona altamente con las medidas de ansiedad social.
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Cuatro semanas
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Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
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Se puede utilizar para medir la calidad de vida y las deficiencias funcionales en la vida cotidiana.
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Cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 151066
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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