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Autoayuda basada en la aceptación para personas con diferencias visibles y ansiedad social

18 de junio de 2018 actualizado por: Luke Powell, University of Sheffield

Eficacia de la autoayuda basada en la aceptación para personas con diferencias visibles y ansiedad social: un ensayo piloto controlado aleatorizado

El modelo de terapia de aceptación y compromiso (ACT) encaja teóricamente con el tratamiento de la ansiedad relacionada con la apariencia en personas con una diferencia visible. Este estudio examina la eficacia de un manual de autoayuda basado en la aceptación para esta población.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las personas con diferencias visibles comúnmente experimentan ansiedad social debido a preocupaciones relacionadas con la apariencia. Hay recursos limitados para ayudar a las personas con angustia relacionada con la apariencia, por lo que las intervenciones de autoayuda proporcionadas por Internet pueden ser beneficiosas. Un ensayo controlado aleatorio piloto comparará la efectividad de una intervención de autoayuda basada en la aceptación con un grupo de control en lista de espera.

Nuestra hipótesis (1) la intervención de autoayuda basada en la aceptación aumentará significativamente la "flexibilidad psicológica" de los participantes, (2) disminuirá significativamente el miedo a la evaluación negativa de los demás y (3) aumentará significativamente su calidad de vida, en comparación con el control de la lista de espera. grupo. Los datos se recopilarán en dos puntos de tiempo únicamente.

La angustia general (CORE-10) se recopilará antes de la intervención solo para garantizar que la aleatorización haya sido exitosa. Si los dos grupos difieren significativamente en la angustia, esto se tendrá en cuenta en los análisis posteriores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

284

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sheffield, Reino Unido
        • University of Sheffield

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos que se identifican a sí mismos como que tienen una diferencia visible en su apariencia (como, entre otros, afecciones del cabello y la piel, quemaduras, afecciones craneofaciales, marcas de nacimiento, cicatrices quirúrgicas)
  • Debe autodefinirse como experimentando preocupaciones sobre la interacción social o una pérdida de confianza social en relación con su diferencia visible.
  • Debe tener 18 años o más
  • Debe ser fluido en el idioma inglés
  • Debe tener acceso a una computadora e Internet.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente recibiendo algún tipo de psicoterapia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Autoayuda basada en la aceptación

Los participantes de este grupo recibirán el folleto de autoayuda.

Surviving to Thriving: ACT autoayuda para vivir bien con una diferencia visible en la apariencia

Surviving to Thriving: ACT autoayuda para vivir bien con una diferencia visible en la apariencia.

Un folleto de autoayuda, basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). El folleto incluye algunas técnicas de ACT y alienta a los participantes a establecer tareas de comportamiento basadas en sus valores. Hay un cronograma sugerido para que los participantes naveguen a través de la autoayuda durante el período de intervención de cuatro semanas.

Además del folleto en pdf, hay ejercicios de audio que lo acompañan y un video de experiencia vivida.

Otros nombres:
  • Surviving to Thriving: ACT autoayuda para vivir bien con...
Sin intervención: Grupo de control de lista de espera
Los participantes de este grupo serán colocados en una lista de espera para el período de intervención de cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación integral de los procesos de Terapia de Aceptación y Compromiso
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Una medida general de la flexibilidad psicológica (y los subprocesos constituyentes) tal como se conceptualiza dentro del modelo ACT.
Cuatro semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breve Miedo a la Escala de Evaluación Negativa II (BFNE-II)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
El BFNE-II es una versión revisada de 12 ítems de la escala Breve Miedo a la Evaluación Negativa (BFNE; Leary, 1983) que se utiliza para medir los miedos a la evaluación negativa (p. ej., "Tengo miedo de que los demás no me aprueben" ). Los ítems se califican en una escala tipo Likert de 5 puntos que va de 0 (nada característico de mí) a 4 (extremadamente característico de mí). Esto se correlaciona altamente con las medidas de ansiedad social.
Cuatro semanas
Escala de Trabajo y Ajuste Social (WSAS)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas
Se puede utilizar para medir la calidad de vida y las deficiencias funcionales en la vida cotidiana.
Cuatro semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2017

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 151066

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Descripción del plan IPD

No hay plano actual, según datos este es el primer estudio en la zona.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de autoayuda basada en la aceptación

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