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Akzeptanzbasierte Selbsthilfe für Menschen mit sichtbaren Unterschieden und sozialen Ängsten

18. Juni 2018 aktualisiert von: Luke Powell, University of Sheffield

Wirksamkeit akzeptanzbasierter Selbsthilfe für Personen mit sichtbaren Unterschieden und sozialen Ängsten: eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Das Modell der Akzeptanz- und Commitment-Therapie (ACT) passt theoretisch zur Behandlung von Ängstlichkeit im Zusammenhang mit dem Aussehen bei Personen mit sichtbaren Unterschieden. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines akzeptanzbasierten Selbsthilfehandbuchs für diese Bevölkerungsgruppe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit sichtbaren Unterschieden verspüren aufgrund ihres Aussehens häufig soziale Ängste. Es gibt nur begrenzte Ressourcen, um Menschen mit Problemen im Zusammenhang mit dem Aussehen zu helfen, daher können im Internet bereitgestellte Selbsthilfeinterventionen von Vorteil sein. In einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie wird die Wirksamkeit einer akzeptanzbasierten Selbsthilfeintervention mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe verglichen.

Wir gehen davon aus, dass (1) die akzeptanzbasierte Selbsthilfeintervention die „psychische Flexibilität“ der Teilnehmer deutlich erhöht, (2) die Angst vor negativer Bewertung durch andere deutlich verringert und (3) ihre Lebensqualität im Vergleich zur Wartelistenkontrolle deutlich steigert Gruppe. Die Daten werden nur zu zwei Zeitpunkten erfasst.

Allgemeine Belastung (CORE-10) wird vor der Intervention nur erfasst, um sicherzustellen, dass die Randomisierung erfolgreich war. Sollten sich die beiden Gruppen in ihrer Belastung deutlich unterscheiden, wird dies in nachfolgenden Analysen berücksichtigt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die nach eigenen Angaben einen sichtbaren Unterschied in ihrem Aussehen aufweisen (z. B., aber nicht beschränkt auf: Haar- und Hauterkrankungen, Verbrennungen, kraniofaziale Erkrankungen, Muttermale, Operationsnarben)
  • Muss sich selbst als das Erleben von Bedenken hinsichtlich der sozialen Interaktion oder einem Verlust des sozialen Selbstvertrauens in Bezug auf ihre sichtbare Andersartigkeit definieren.
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Muss fließend Englisch sprechen
  • Muss Zugang zu einem Computer und dem Internet haben

Ausschlusskriterien:

  • Befindet sich derzeit in irgendeiner Form von Psychotherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akzeptanzbasierte Selbsthilfe

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten das Selbsthilfeheft.

Vom Überleben zum Gedeihen: ACT-Selbsthilfe für ein gutes Leben mit sichtbarem Unterschied im Aussehen
Verhalten: Akzeptanzbasierte Selbsthilfeintervention

Vom Überleben zum Gedeihen: ACT-Selbsthilfe für ein gutes Leben mit sichtbarem Unterschied im Aussehen.

Eine Selbsthilfebroschüre, basierend auf der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT). Die Broschüre enthält einige ACT-Techniken und ermutigt die Teilnehmer, sich auf der Grundlage ihrer Werte Verhaltensaufgaben zu stellen. Es gibt einen empfohlenen Zeitplan für die Teilnehmer, um sich während des vierwöchigen Interventionszeitraums durch die Selbsthilfe zu navigieren.

Zusätzlich zum PDF-Booklet gibt es begleitende Audioübungen und ein Live-Erlebnisvideo.

Andere Namen:
  • Vom Überleben zum Gedeihen: ACT-Selbsthilfe für ein gutes Leben mit ...
Kein Eingriff: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe werden für den vierwöchigen Interventionszeitraum auf eine Warteliste gesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfassende Beurteilung der Prozesse der Akzeptanz- und Commitment-Therapie
Zeitfenster: Vier Wochen
Ein allgemeines Maß für die psychologische Flexibilität (und die zugehörigen Teilprozesse), wie es im ACT-Modell konzipiert ist.
Vier Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurze Angst vor negativer Bewertungsskala II (BFNE-II)
Zeitfenster: Vier Wochen
Der BFNE-II ist eine 12-Punkte-überarbeitete Version der Skala „Brief Fear of Negative Evaluation“ (BFNE; Leary, 1983), die zur Messung von Ängsten vor negativer Bewertung verwendet wird (z. B. „Ich habe Angst, dass andere mich nicht gutheißen werden“). ). Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht charakteristisch für mich) bis 4 (extrem charakteristisch für mich) bewertet. Dies korreliert stark mit Maßen für soziale Angst.
Vier Wochen
Arbeits- und soziale Anpassungsskala (WSAS)
Zeitfenster: Vier Wochen
Kann zur Messung der Lebensqualität und Funktionseinschränkungen im Alltag verwendet werden.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sheffield

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 151066

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Kein aktueller Plan, da dies die erste Studie in diesem Bereich ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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