Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Acceptbaseret selvhjælp til personer med synlig forskel og social angst

18. juni 2018 opdateret af: Luke Powell, University of Sheffield

Effektiviteten af ​​acceptbaseret selvhjælp for individer med synlig forskel og social angst: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Accept- og engagementsterapi-modellen (ACT) passer teoretisk til behandling af udseenderelateret angst hos personer med en synlig forskel. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​en acceptbaseret selvhjælpsmanual for denne befolkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med synlig forskel oplever ofte social angst på grund af udseenderelaterede bekymringer. Der er begrænsede ressourcer til at hjælpe mennesker med udseenderelateret nød, så internet-forsynet selvhjælpsintervention kan være gavnlig. Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg vil sammenligne effektiviteten af ​​en acceptbaseret selvhjælpsintervention med en ventelistekontrolgruppe.

Vi antager (1) den acceptbaserede selvhjælpsintervention vil signifikant øge deltagernes "psykologiske fleksibilitet", (2) signifikant mindske frygten for negativ evaluering fra andre og (3) signifikant øge deres livskvalitet sammenlignet med ventelistekontrollen gruppe. Data vil kun blive indsamlet på to tidspunkter.

Generel nød (CORE-10) vil kun blive indsamlet før intervention for at sikre, at randomisering er lykkedes. Skulle de to grupper adskille sig væsentligt i nød, vil der blive redegjort for dette i efterfølgende analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, der selv identificerer sig som havende en synlig forskel på deres udseende (såsom, men ikke begrænset til: hår- og hudlidelser, forbrændinger, kraniofaciale tilstande, modermærker, kirurgiske ardannelser)
  • Skal selv definere som at opleve bekymringer om social interaktion eller tab af social selvtillid i forhold til deres synlige forskel.
  • Skal være fyldt 18 år eller derover
  • Skal være flydende i engelsk sprog
  • Skal have adgang til computer og internet

Ekskluderingskriterier:

  • Modtager i øjeblikket enhver form for psykoterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Acceptbaseret selvhjælp

Deltagere i denne gruppe vil modtage selvhjælpshæftet.

At overleve til at trives: ACT selvhjælp til at leve godt med en synlig forskel i udseende
Adfærdsmæssigt: Acceptbaseret selvhjælpsintervention

At overleve til at trives: ACT selvhjælp til at leve godt med en synlig forskel i udseende.

Et selvhjælpshæfte, baseret på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Hæftet indeholder nogle ACT-teknikker og opfordrer deltagerne til at sætte sig selv adfærdsmæssige opgaver, baseret på deres værdier. Der er en foreslået tidsplan, hvor deltagerne kan navigere gennem selvhjælpen i løbet af den fire uger lange interventionsperiode.

Udover pdf-hæftet er der tilhørende lydøvelser og en oplevelsesvideo.

Andre navne:
  • At overleve til at trives: ACT selvhjælp til at leve godt med...
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe vil blive sat på en venteliste for den fire uger lange interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende vurdering af Accept og Commitment Therapy processer
Tidsramme: Fire uger
Et generelt mål for psykologisk fleksibilitet (og konstituerende delprocesser) som konceptualiseret inden for ACT-modellen.
Fire uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort frygt for negativ evalueringsskala II (BFNE-II)
Tidsramme: Fire uger
BFNE-II er en revideret version med 12 punkter af skalaen Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE; Leary, 1983), der bruges til at måle frygt for negativ evaluering (f.eks. ''Jeg er bange for, at andre ikke vil godkende mig'' ). Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der går fra 0 (slet ikke karakteristisk for mig) til 4 (ekstremt karakteristisk for mig). Dette korrelerer i høj grad med mål for social angst.
Fire uger
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Fire uger
Kan bruges til at måle livskvalitet og funktionsnedsættelser i dagligdagen.
Fire uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sheffield

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 151066

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Ingen nuværende plan, da dette er den første undersøgelse i området.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændinger

Kliniske forsøg med Acceptbaseret selvhjælpsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner