Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akseptbasert selvhjelp for personer med synlig forskjell og sosial angst

18. juni 2018 oppdatert av: Luke Powell, University of Sheffield

Effektiviteten av akseptbasert selvhjelp for individer med synlig forskjell og sosial angst: en pilot randomisert kontrollert prøvelse

Aksept- og forpliktelsesterapi-modellen (ACT) passer teoretisk med behandling av utseenderelatert angst hos individer med en synlig forskjell. Denne studien undersøker effektiviteten av en akseptbasert selvhjelpsmanual for denne populasjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med synlig forskjell opplever ofte sosial angst på grunn av utseenderelaterte bekymringer. Det er begrensede ressurser for å hjelpe mennesker med utseenderelaterte plager, så internettbaserte selvhjelpsintervensjoner kan være fordelaktige. En pilot randomisert kontrollert studie vil sammenligne effektiviteten av en akseptbasert selvhjelpsintervensjon med en kontrollgruppe på venteliste.

Vi antar (1) den akseptbaserte selvhjelpsintervensjonen vil betydelig øke deltakernes "psykologiske fleksibilitet", (2) signifikant redusere frykt for negativ evaluering fra andre og (3) betydelig øke livskvaliteten deres, sammenlignet med ventelistekontrollen gruppe. Data vil kun samles inn på to tidspunkter.

Generell nød (CORE-10) vil kun bli samlet inn før intervensjon for å sikre at randomisering har vært vellykket. Skulle de to gruppene avvike vesentlig i nød, vil dette bli redegjort for i etterfølgende analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

284

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som identifiserer seg som å ha en synlig forskjell i utseende (som, men ikke begrenset til: hår- og hudsykdommer, brannskader, kraniofaciale tilstander, fødselsmerker, kirurgiske arrdannelser)
  • Må selv definere som å oppleve bekymringer om sosial interaksjon eller tap av sosial selvtillit i forhold til deres synlige forskjell.
  • Må være 18 år eller eldre
  • Må beherske engelsk språk
  • Må ha tilgang til datamaskin og internett

Ekskluderingskriterier:

  • Mottar for tiden noen form for psykoterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Akseptbasert selvhjelp

Deltakere i denne gruppen vil motta selvhjelpsheftet.

Å overleve til å trives: ACT selvhjelp for å leve godt med en synlig forskjell i utseende
Atferdsmessig: Akseptbasert selvhjelpsintervensjon

Å overleve til å trives: ACT selvhjelp for å leve godt med en synlig forskjell i utseende.

Et selvhjelpshefte, basert på Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Heftet inneholder noen ACT-teknikker og oppfordrer deltakerne til å sette seg atferdsoppgaver, basert på deres verdier. Det er en foreslått tidsplan for deltakerne for å navigere gjennom selvhjelpen i løpet av den fire uker lange intervensjonsperioden.

I tillegg til pdf-heftet er det tilhørende lydøvelser og en levd opplevelsesvideo.

Andre navn:
  • Å overleve til å trives: ACT selvhjelp for å leve godt med...
Ingen inngripen: Venteliste kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil bli satt på venteliste for den fire uker lange intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omfattende vurdering av aksept- og forpliktelsesterapiprosesser
Tidsramme: Fire uker
Et generelt mål på psykologisk fleksibilitet (og konstituerende delprosesser) som konseptualisert innenfor ACT-modellen.
Fire uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort frykt for negativ evalueringsskala II (BFNE-II)
Tidsramme: Fire uker
BFNE-II er en 12-elements revidert versjon av skalaen Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE; Leary, 1983) som brukes til å måle frykt for negativ evaluering (f.eks. ''Jeg er redd for at andre ikke vil godkjenne meg'' ). Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (ikke i det hele tatt karakteristisk for meg) til 4 (ekstremt karakteristisk for meg). Dette korrelerer sterkt med mål på sosial angst.
Fire uker
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Tidsramme: Fire uker
Kan brukes til å måle livskvalitet og funksjonsnedsettelser i hverdagen.
Fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sheffield

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 151066

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Ingen gjeldende plan, da dette er den første studien i området.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brannsår

Kliniske studier på Akseptbasert selvhjelpsintervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere