- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03205839
Самопомощь на основе принятия для людей с видимыми отличиями и социальной тревожностью
Эффективность самопомощи на основе принятия для людей с видимыми различиями и социальной тревожностью: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Люди с видимыми отличиями обычно испытывают социальную тревогу из-за беспокойства, связанного с внешним видом. Ресурсы для помощи людям с дистрессом, связанным с внешним видом, ограничены, поэтому интервенции самопомощи через Интернет могут быть полезными. Пилотное рандомизированное контролируемое исследование сравнит эффективность вмешательства самопомощи, основанного на принятии, с контрольной группой из списка ожидания.
Мы предполагаем, что (1) интервенция самопомощи, основанная на принятии, значительно повысит «психологическую гибкость» участников, (2) значительно уменьшит страх перед негативной оценкой со стороны других и (3) значительно повысит качество их жизни по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. группа. Данные будут собираться только в двух моментах времени.
Общий дистресс (CORE-10) будет собираться перед вмешательством только для того, чтобы гарантировать успешность рандомизации. Если две группы значительно различаются по дистрессу, это будет учтено в последующем анализе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- University of Sheffield
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые идентифицируют себя как имеющие видимые отличия в своей внешности (например, среди прочего: состояние волос и кожи, ожоги, черепно-лицевые заболевания, родимые пятна, хирургические рубцы)
- Должны определить себя как испытывающие беспокойство по поводу социального взаимодействия или утрату социальной уверенности в связи с их видимой разницей.
- Должен быть в возрасте 18 лет или старше
- Должен свободно владеть английским языком
- Должен иметь доступ к компьютеру и интернету
Критерий исключения:
- В настоящее время получает любую форму психотерапии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Самопомощь на основе принятия
Участники этой группы получат буклет самопомощи. От выживания к процветанию: ДЕЙСТВУЙТЕ самопомощью, чтобы жить хорошо с видимой разницей во внешности |
От выживания к процветанию: ДЕЙСТВУЙТЕ самопомощью, чтобы жить хорошо с видимой разницей во внешности. Буклет самопомощи, основанный на терапии принятия и приверженности (ACT). Буклет включает в себя некоторые методы ACT и предлагает участникам ставить себе поведенческие задачи, основанные на их ценностях. Для участников предлагается график прохождения самопомощи в течение четырехнедельного периода вмешательства. В дополнение к буклету в формате pdf есть сопровождающие аудиоупражнения и видео из живого опыта.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники этой группы будут помещены в список ожидания на четырехнедельный период вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Всесторонняя оценка процессов терапии принятия и приверженности
Временное ограничение: Четыре недели
|
Общая мера психологической гибкости (и составляющих подпроцессов) в соответствии с концепцией модели ACT.
|
Четыре недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая шкала страха перед негативной оценкой II (BFNE-II)
Временное ограничение: Четыре недели
|
BFNE-II представляет собой переработанную версию шкалы краткого страха отрицательной оценки (BFNE; Leary, 1983), состоящую из 12 пунктов и используемую для измерения страха отрицательной оценки (например, «Я боюсь, что другие не одобрят меня»). ).
Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не характерно для меня) до 4 (чрезвычайно характерно для меня).
Это сильно коррелирует с показателями социальной тревожности.
|
Четыре недели
|
|
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Четыре недели
|
Может использоваться для измерения качества жизни и функциональных нарушений в повседневной жизни.
|
Четыре недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 151066
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Самопомощь на основе принятия
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыЗавершенныйНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада
-
Uppsala UniversityUniversity of Konstanz; Bielefeld University; Dar es Salaam University College of Education и другие соавторыЕще не набираютДушевное здоровье | Функциональный, Психосоциальный | Воспитательное поведение | Социально-эмоциональное благополучиеТанзания
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ЗавершенныйОппозиционно-вызывающее расстройство | Расстройство поведенияКанада