Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самопомощь на основе принятия для людей с видимыми отличиями и социальной тревожностью

18 июня 2018 г. обновлено: Luke Powell, University of Sheffield

Эффективность самопомощи на основе принятия для людей с видимыми различиями и социальной тревожностью: пилотное рандомизированное контролируемое исследование

Модель терапии принятия и приверженности (ACT) теоретически подходит для лечения тревоги, связанной с внешним видом, у людей с видимыми отличиями. В этом исследовании изучается эффективность основанного на принятии руководства по самопомощи для этой группы населения.

Обзор исследования

Подробное описание

Люди с видимыми отличиями обычно испытывают социальную тревогу из-за беспокойства, связанного с внешним видом. Ресурсы для помощи людям с дистрессом, связанным с внешним видом, ограничены, поэтому интервенции самопомощи через Интернет могут быть полезными. Пилотное рандомизированное контролируемое исследование сравнит эффективность вмешательства самопомощи, основанного на принятии, с контрольной группой из списка ожидания.

Мы предполагаем, что (1) интервенция самопомощи, основанная на принятии, значительно повысит «психологическую гибкость» участников, (2) значительно уменьшит страх перед негативной оценкой со стороны других и (3) значительно повысит качество их жизни по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. группа. Данные будут собираться только в двух моментах времени.

Общий дистресс (CORE-10) будет собираться перед вмешательством только для того, чтобы гарантировать успешность рандомизации. Если две группы значительно различаются по дистрессу, это будет учтено в последующем анализе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

284

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Лица, которые идентифицируют себя как имеющие видимые отличия в своей внешности (например, среди прочего: состояние волос и кожи, ожоги, черепно-лицевые заболевания, родимые пятна, хирургические рубцы)
  • Должны определить себя как испытывающие беспокойство по поводу социального взаимодействия или утрату социальной уверенности в связи с их видимой разницей.
  • Должен быть в возрасте 18 лет или старше
  • Должен свободно владеть английским языком
  • Должен иметь доступ к компьютеру и интернету

Критерий исключения:

  • В настоящее время получает любую форму психотерапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Самопомощь на основе принятия

Участники этой группы получат буклет самопомощи.

От выживания к процветанию: ДЕЙСТВУЙТЕ самопомощью, чтобы жить хорошо с видимой разницей во внешности

От выживания к процветанию: ДЕЙСТВУЙТЕ самопомощью, чтобы жить хорошо с видимой разницей во внешности.

Буклет самопомощи, основанный на терапии принятия и приверженности (ACT). Буклет включает в себя некоторые методы ACT и предлагает участникам ставить себе поведенческие задачи, основанные на их ценностях. Для участников предлагается график прохождения самопомощи в течение четырехнедельного периода вмешательства.

В дополнение к буклету в формате pdf есть сопровождающие аудиоупражнения и видео из живого опыта.

Другие имена:
  • От выживания к процветанию: ДЕЙСТВУЙТЕ самопомощью, чтобы жить хорошо с...
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Участники этой группы будут помещены в список ожидания на четырехнедельный период вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Всесторонняя оценка процессов терапии принятия и приверженности
Временное ограничение: Четыре недели
Общая мера психологической гибкости (и составляющих подпроцессов) в соответствии с концепцией модели ACT.
Четыре недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая шкала страха перед негативной оценкой II (BFNE-II)
Временное ограничение: Четыре недели
BFNE-II представляет собой переработанную версию шкалы краткого страха отрицательной оценки (BFNE; Leary, 1983), состоящую из 12 пунктов и используемую для измерения страха отрицательной оценки (например, «Я боюсь, что другие не одобрят меня»). ). Пункты оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем не характерно для меня) до 4 (чрезвычайно характерно для меня). Это сильно коррелирует с показателями социальной тревожности.
Четыре недели
Шкала работы и социальной адаптации (WSAS)
Временное ограничение: Четыре недели
Может использоваться для измерения качества жизни и функциональных нарушений в повседневной жизни.
Четыре недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 151066

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Текущего плана нет, так как это первое исследование в этой области.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Самопомощь на основе принятия

Подписаться