Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomoc oparta na akceptacji dla osób z widoczną różnicą i lękiem społecznym

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Luke Powell, University of Sheffield

Skuteczność samopomocy opartej na akceptacji dla osób z widoczną różnicą i lękiem społecznym: pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

Model terapii akceptacji i zaangażowania (ACT) teoretycznie pasuje do leczenia lęku związanego z wyglądem u osób z widoczną różnicą. Niniejsze badanie bada skuteczność podręcznika samopomocy opartego na akceptacji dla tej populacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby z widoczną różnicą często doświadczają lęku społecznego z powodu obaw związanych z wyglądem. Istnieją ograniczone zasoby, aby pomóc ludziom z problemami związanymi z wyglądem, więc interwencje samopomocowe oferowane przez Internet mogą być korzystne. Pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba porówna skuteczność samopomocowej interwencji opartej na akceptacji z grupą kontrolną z listy oczekujących.

Stawiamy hipotezę, że (1) interwencja samopomocowa oparta na akceptacji znacznie zwiększy „elastyczność psychologiczną” uczestników, (2) znacznie zmniejszy strach przed negatywną oceną ze strony innych oraz (3) znacznie poprawi jakość ich życia w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących Grupa. Dane będą zbierane tylko w dwóch punktach czasowych.

Ogólny niepokój (CORE-10) zostanie zebrany przed interwencją tylko w celu upewnienia się, że randomizacja zakończyła się sukcesem. Jeśli obie grupy znacznie różnią się pod względem dystresu, zostanie to uwzględnione w kolejnych analizach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

284

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby, które same identyfikują się z widocznymi różnicami w swoim wyglądzie (między innymi: choroby włosów i skóry, oparzenia, choroby twarzoczaszki, znamiona, blizny pooperacyjne)
  • Musi samookreślić się jako doświadczanie obaw związanych z interakcjami społecznymi lub utratą zaufania społecznego w związku z ich widoczną różnicą.
  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi biegle posługiwać się językiem angielskim
  • Musi mieć dostęp do komputera i internetu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przechodzi jakąkolwiek formę psychoterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Samopomoc oparta na akceptacji

Uczestnicy tej grupy otrzymają broszurę samopomocy.

Przetrwanie do rozwoju: DZIAŁAJ samopomoc, aby dobrze żyć z widoczną różnicą w wyglądzie

Przetrwanie do rozwoju: DZIAŁAJ samopomoc, aby dobrze żyć z widoczną różnicą w wyglądzie.

Broszura samopomocy oparta na Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT). Broszura zawiera kilka technik ACT i zachęca uczestników do wyznaczania sobie zadań behawioralnych w oparciu o wyznawane przez nich wartości. Istnieje sugerowany harmonogram dla uczestników, aby poruszać się po samopomocy podczas czterotygodniowego okresu interwencji.

Oprócz broszury w formacie pdf dostępne są ćwiczenia audio i wideo z żywym doświadczeniem.

Inne nazwy:
  • Surviving to Thriving: DZIAŁAJ samopomoc, aby dobrze żyć z...
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Uczestnicy tej grupy zostaną umieszczeni na liście oczekujących na czterotygodniowy okres interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kompleksowa ocena procesów Terapii Akceptacji i Zaangażowania
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Ogólna miara elastyczności psychologicznej (i składowych podprocesów) zgodnie z konceptualizacją w ramach modelu ACT.
Cztery tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótka skala lęku przed oceną negatywną II (BFNE-II)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
BFNE-II to 12-itemowa poprawiona wersja skali Krótkiego Strachu przed Negatywną Oceną (BFNE; Leary, 1983) używana do pomiaru lęku przed negatywną oceną (np. „Obawiam się, że inni mnie nie zaakceptują” ). Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta od 0 (całkowicie nie dla mnie charakterystyczne) do 4 (bardzo dla mnie charakterystyczne). Jest to silnie skorelowane z miarami lęku społecznego.
Cztery tygodnie
Skala Przystosowania Zawodowego i Społecznego (WSAS)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie
Może być stosowany do pomiaru jakości życia i zaburzeń funkcjonowania w życiu codziennym.
Cztery tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 151066

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Brak aktualnego planu, jako dane jest to pierwsze badanie w okolicy.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj