- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03205839
눈에 보이는 차이와 사회적 불안이 있는 개인을 위한 수용 기반 자조
눈에 보이는 차이와 사회적 불안을 가진 개인을 위한 수용 기반 자조의 효과: 파일럿 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
눈에 보이는 차이를 보이는 개인은 일반적으로 외모와 관련된 문제로 인해 사회적 불안을 경험합니다. 외모 관련 고민이 있는 사람들을 도울 수 있는 자원이 제한되어 있으므로 인터넷에서 제공하는 자조 개입이 도움이 될 수 있습니다. 파일럿 무작위 통제 시험은 수용 기반 자조 개입의 효과를 대기자 통제 그룹과 비교합니다.
우리는 (1) 수용 기반 자조 개입이 참가자의 "심리적 유연성"을 크게 증가시키고, (2) 다른 사람들의 부정적인 평가에 대한 두려움을 크게 감소시키며, (3) 대기자 명단 통제에 비해 삶의 질을 크게 향상시킬 것이라고 가정합니다. 그룹. 데이터는 두 시점에서만 수집됩니다.
일반 조난(CORE-10)은 무작위화가 성공했는지 확인하기 위해서만 개입 전에 수집됩니다. 두 그룹의 고통이 현저하게 다른 경우 후속 분석에서 설명됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sheffield, 영국
- University of Sheffield
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자신의 외모에 눈에 띄는 차이가 있다고 스스로 식별하는 개인(예: 모발 및 피부 상태, 화상, 두개안면 상태, 모반, 수술 흉터를 포함하되 이에 국한되지 않음)
- 눈에 보이는 차이와 관련하여 사회적 상호 작용 또는 사회적 자신감 상실에 대한 우려를 경험하는 것으로 자기 정의해야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어에 능통해야 합니다.
- 컴퓨터와 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 어떤 형태로든 심리 치료를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수용 기반 자조
이 그룹의 참가자는 자조 소책자를 받게 됩니다. Surviving to Thriving: 눈에 띄는 외모 차이로 잘 살기 위한 ACT 자조 |
Surviving to Thriving: 눈에 띄는 외모 차이로 잘 살기 위한 ACT 자조. 수용전념치료(ACT)에 기초한 자조 소책자. 소책자에는 몇 가지 ACT 기술이 포함되어 있으며 참가자가 자신의 가치에 따라 행동 과제를 설정하도록 권장합니다. 참가자가 4주간의 개입 기간 동안 자조를 통해 탐색할 수 있도록 제안된 시간표가 있습니다. PDF 소책자 외에도 함께 제공되는 오디오 연습과 라이브 체험 비디오가 있습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 그룹의 참가자는 4주간의 개입 기간 동안 대기자 명단에 올라갑니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용전념치료 과정에 대한 종합적인 평가
기간: 4주
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ACT 모델 내에서 개념화된 심리적 유연성(및 구성 하위 프로세스)의 일반적인 척도입니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부정적인 평가 척도 II(BFNE-II)에 대한 간략한 두려움
기간: 4주
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BFNE-II는 부정적인 평가에 대한 두려움을 측정하는 데 사용되는 간략한 부정적인 평가에 대한 두려움 척도(BFNE; Leary, 1983)의 12개 항목 개정판입니다(예: '다른 사람들이 나를 승인하지 않을까 두렵습니다''). ).
항목은 0(나에게 전혀 특징이 없다)에서 4(나에게 매우 특징적이다)까지의 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
이것은 사회적 불안의 척도와 높은 상관관계가 있습니다.
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4주
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업무 및 사회적 적응 척도(WSAS)
기간: 4주
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일상 생활에서 삶의 질과 기능 장애를 측정하는 데 사용할 수 있습니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수용 기반 자조 개입에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한