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Autoajuda baseada na aceitação para indivíduos com diferenças visíveis e ansiedade social

18 de junho de 2018 atualizado por: Luke Powell, University of Sheffield

Eficácia da autoajuda baseada na aceitação para indivíduos com diferenças visíveis e ansiedade social: um estudo piloto randomizado controlado

O modelo de terapia de aceitação e compromisso (ACT) teoricamente se encaixa no tratamento da ansiedade relacionada à aparência em indivíduos com uma diferença visível. Este estudo examina a eficácia de um manual de autoajuda baseado na aceitação para essa população.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Indivíduos com diferenças visíveis comumente experimentam ansiedade social devido a preocupações relacionadas à aparência. Existem recursos limitados para ajudar pessoas com problemas relacionados à aparência, portanto, as intervenções de autoajuda fornecidas pela Internet podem ser benéficas. Um estudo piloto randomizado controlado comparará a eficácia de uma intervenção de autoajuda baseada na aceitação com um grupo de controle em lista de espera.

Nossa hipótese é (1) a intervenção de autoajuda baseada na aceitação aumentará significativamente a "flexibilidade psicológica" dos participantes, (2) diminuirá significativamente o medo de avaliação negativa de outras pessoas e (3) aumentará significativamente sua qualidade de vida, em comparação com o controle da lista de espera grupo. Os dados serão coletados em apenas dois momentos.

Sofrimento geral (CORE-10) será coletado antes da intervenção apenas para garantir que a randomização tenha sido bem-sucedida. Se os dois grupos diferirem significativamente em sofrimento, isso será contabilizado em análises subsequentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

284

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Sheffield, Reino Unido
        • University of Sheffield

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos que se identificam como tendo uma diferença visível em sua aparência (como, mas não se limitando a: problemas de cabelo e pele, queimaduras, problemas craniofaciais, marcas de nascença, cicatrizes cirúrgicas)
  • Deve se autodefinir como experimentando preocupações sobre interação social ou perda de confiança social em relação à sua diferença visível.
  • Deve ter 18 anos ou mais
  • Deve ser fluente na língua inglesa
  • Deve ter acesso a um computador e à internet

Critério de exclusão:

  • Atualmente recebendo qualquer forma de psicoterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Autoajuda baseada na aceitação

Os participantes desse grupo receberão a cartilha de autoajuda.

Sobrevivendo para Prosperar: Autoajuda ACT para viver bem com uma diferença visível na aparência

Sobreviver para Prosperar: Autoajuda ACT para viver bem com uma diferença visível na aparência.

Um livreto de autoajuda, baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). O livreto inclui algumas técnicas do ACT e incentiva os participantes a definir tarefas comportamentais para si mesmos, com base em seus valores. Há um cronograma sugerido para os participantes navegarem pela autoajuda durante o período de intervenção de quatro semanas.

Além do livreto em pdf, há exercícios de áudio e um vídeo de experiência vivida.

Outros nomes:
  • Sobrevivendo para Prosperar: Autoajuda ACT para viver bem com...
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes deste grupo serão colocados em uma lista de espera para o período de intervenção de quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação abrangente dos processos de Terapia de Aceitação e Compromisso
Prazo: Quatro semanas
Uma medida geral de flexibilidade psicológica (e subprocessos constituintes) conforme conceituada no modelo ACT.
Quatro semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de avaliação breve de medo negativo II (BFNE-II)
Prazo: Quatro semanas
O BFNE-II é uma versão revisada de 12 itens da escala Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE; Leary, 1983) usada para medir medos de avaliação negativa (por exemplo, ''Tenho medo de que os outros não me aprovem'' ). Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada característico de mim) a 4 (extremamente característico de mim). Isso se correlaciona altamente com medidas de ansiedade social.
Quatro semanas
Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Quatro semanas
Pode ser usado para medir a qualidade de vida e prejuízos funcionais na vida do dia-a-dia.
Quatro semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

18 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 151066

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Nenhum plano atual, como dados este é o primeiro estudo na área.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Intervenção de autoajuda baseada na aceitação

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