- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03205839
Autoajuda baseada na aceitação para indivíduos com diferenças visíveis e ansiedade social
Eficácia da autoajuda baseada na aceitação para indivíduos com diferenças visíveis e ansiedade social: um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com diferenças visíveis comumente experimentam ansiedade social devido a preocupações relacionadas à aparência. Existem recursos limitados para ajudar pessoas com problemas relacionados à aparência, portanto, as intervenções de autoajuda fornecidas pela Internet podem ser benéficas. Um estudo piloto randomizado controlado comparará a eficácia de uma intervenção de autoajuda baseada na aceitação com um grupo de controle em lista de espera.
Nossa hipótese é (1) a intervenção de autoajuda baseada na aceitação aumentará significativamente a "flexibilidade psicológica" dos participantes, (2) diminuirá significativamente o medo de avaliação negativa de outras pessoas e (3) aumentará significativamente sua qualidade de vida, em comparação com o controle da lista de espera grupo. Os dados serão coletados em apenas dois momentos.
Sofrimento geral (CORE-10) será coletado antes da intervenção apenas para garantir que a randomização tenha sido bem-sucedida. Se os dois grupos diferirem significativamente em sofrimento, isso será contabilizado em análises subsequentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sheffield, Reino Unido
- University of Sheffield
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos que se identificam como tendo uma diferença visível em sua aparência (como, mas não se limitando a: problemas de cabelo e pele, queimaduras, problemas craniofaciais, marcas de nascença, cicatrizes cirúrgicas)
- Deve se autodefinir como experimentando preocupações sobre interação social ou perda de confiança social em relação à sua diferença visível.
- Deve ter 18 anos ou mais
- Deve ser fluente na língua inglesa
- Deve ter acesso a um computador e à internet
Critério de exclusão:
- Atualmente recebendo qualquer forma de psicoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Autoajuda baseada na aceitação
Os participantes desse grupo receberão a cartilha de autoajuda. Sobrevivendo para Prosperar: Autoajuda ACT para viver bem com uma diferença visível na aparência |
Sobreviver para Prosperar: Autoajuda ACT para viver bem com uma diferença visível na aparência. Um livreto de autoajuda, baseado na Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT). O livreto inclui algumas técnicas do ACT e incentiva os participantes a definir tarefas comportamentais para si mesmos, com base em seus valores. Há um cronograma sugerido para os participantes navegarem pela autoajuda durante o período de intervenção de quatro semanas. Além do livreto em pdf, há exercícios de áudio e um vídeo de experiência vivida.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes deste grupo serão colocados em uma lista de espera para o período de intervenção de quatro semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação abrangente dos processos de Terapia de Aceitação e Compromisso
Prazo: Quatro semanas
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Uma medida geral de flexibilidade psicológica (e subprocessos constituintes) conforme conceituada no modelo ACT.
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Quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de avaliação breve de medo negativo II (BFNE-II)
Prazo: Quatro semanas
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O BFNE-II é uma versão revisada de 12 itens da escala Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE; Leary, 1983) usada para medir medos de avaliação negativa (por exemplo, ''Tenho medo de que os outros não me aprovem'' ).
Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (nada característico de mim) a 4 (extremamente característico de mim).
Isso se correlaciona altamente com medidas de ansiedade social.
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Quatro semanas
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Escala de Trabalho e Ajuste Social (WSAS)
Prazo: Quatro semanas
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Pode ser usado para medir a qualidade de vida e prejuízos funcionais na vida do dia-a-dia.
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Quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 151066
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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