Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op acceptatie gebaseerde zelfhulp voor personen met zichtbare verschillen en sociale angst

18 juni 2018 bijgewerkt door: Luke Powell, University of Sheffield

Effectiviteit van op acceptatie gebaseerde zelfhulp voor personen met zichtbare verschillen en sociale angst: een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Het acceptatie- en commitment-therapiemodel (ACT) past in theorie bij de behandeling van uiterlijkgerelateerde angst bij personen met een zichtbaar verschil. Deze studie onderzoekt de effectiviteit van een op acceptatie gebaseerde zelfhulphandleiding voor deze populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Personen met zichtbare verschillen ervaren vaak sociale angst als gevolg van problemen met het uiterlijk. Er zijn beperkte middelen om mensen met uiterlijkgerelateerde problemen te helpen, dus via internet aangeboden zelfhulpinterventies kunnen nuttig zijn. Een pilot gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit van een op acceptatie gebaseerde zelfhulpinterventie vergelijken met een wachtlijstcontrolegroep.

Onze hypothese is dat (1) de op acceptatie gebaseerde zelfhulpinterventie de "psychologische flexibiliteit" van de deelnemers aanzienlijk zal vergroten, (2) de angst voor negatieve evaluatie van anderen aanzienlijk zal verminderen en (3) hun kwaliteit van leven aanzienlijk zal verhogen, in vergelijking met de wachtlijstcontrole groep. Er worden slechts op twee tijdstippen gegevens verzameld.

Algemene nood (CORE-10) wordt alleen vóór de interventie verzameld om er zeker van te zijn dat randomisatie is gelukt. Mochten de twee groepen significant verschillen in distress, dan zal hiermee rekening worden gehouden in latere analyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

284

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen die zichzelf identificeren met een zichtbaar verschil in hun uiterlijk (zoals, maar niet beperkt tot: haar- en huidaandoeningen, brandwonden, craniofaciale aandoeningen, moedervlekken, chirurgische littekens)
  • Moet zichzelf definiëren als het ervaren van zorgen over sociale interactie of een verlies van sociaal vertrouwen in relatie tot hun zichtbare verschil.
  • Moet 18 jaar of ouder zijn
  • Moet vloeiend Engels zijn
  • Moet toegang hebben tot een computer en internet

Uitsluitingscriteria:

  • Krijgt momenteel enige vorm van psychotherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op acceptatie gebaseerde zelfhulp

Deelnemers aan deze groep ontvangen het zelfhulpboekje.

Surviving to Thriving: ACT zelfhulp voor een goed leven met een zichtbaar verschil in uiterlijk
Gedragsmatig: Op acceptatie gebaseerde zelfhulpinterventie

Surviving to Thriving: ACT zelfhulp voor een goed leven met een zichtbaar verschil in uiterlijk.

Een zelfhulpboekje, gebaseerd op Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Het boekje bevat een aantal ACT-technieken en moedigt deelnemers aan zichzelf gedragstaken op te leggen, gebaseerd op hun waarden. Er is een voorgesteld tijdschema voor deelnemers om door de zelfhulp te navigeren tijdens de interventieperiode van vier weken.

Naast het pdf-boekje zijn er begeleidende audio-oefeningen en een doorleefde video.

Andere namen:
  • Surviving to Thriving: ACT-zelfhulp om goed te leven met...
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Deelnemers aan deze groep worden op een wachtlijst geplaatst voor de interventieperiode van vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitgebreide beoordeling van Acceptance and Commitment Therapy-processen
Tijdsspanne: Vier weken
Een algemene maatstaf voor psychologische flexibiliteit (en samenstellende subprocessen) zoals geconceptualiseerd binnen het ACT-model.
Vier weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte angst voor negatieve evaluatieschaal II (BFNE-II)
Tijdsspanne: Vier weken
De BFNE-II is een 12-item herziene versie van de Brief Fear of Negative Evaluation-schaal (BFNE; Leary, 1983) die wordt gebruikt voor het meten van angst voor negatieve evaluatie (bijv. 'Ik ben bang dat anderen mij niet zullen goedkeuren'). ). Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal gaande van 0 (helemaal niet kenmerkend voor mij) tot 4 (zeer kenmerkend voor mij). Dit correleert sterk met metingen van sociale angst.
Vier weken
Schaal voor werk en sociale aanpassing (WSAS)
Tijdsspanne: Vier weken
Kan gebruikt worden om kwaliteit van leven en functiebeperkingen in het dagelijks leven te meten.
Vier weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sheffield

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juni 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 151066

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Geen huidig ​​​​plan, aangezien dit de eerste studie in het gebied is.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden

Klinische onderzoeken op Op acceptatie gebaseerde zelfhulpinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren