- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03205839
Hyväksymiseen perustuva itseapu yksilöille, joilla on näkyvä ero ja sosiaalinen ahdistus
Hyväksymiseen perustuvan itseavun tehokkuus henkilöille, joilla on näkyvää eroa ja sosiaalista ahdistusta: pilotti satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöt, joilla on näkyvä ero, kokevat yleensä sosiaalista ahdistusta ulkonäköon liittyvien huolenaiheiden vuoksi. Ulkonäöstä kärsivien ihmisten auttamiseksi on rajoitetusti resursseja, joten Internetin tarjoamat itseaputoimenpiteet voivat olla hyödyllisiä. Pilotti satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa verrataan hyväksyntään perustuvan itseavun tehokkuutta jonotuslistan kontrolliryhmään.
Oletamme, että (1) hyväksyntään perustuva itseapuinterventio lisää merkittävästi osallistujien "psykologista joustavuutta", (2) vähentää merkittävästi pelkoa muiden negatiivisesta arvioinnista ja (3) lisää merkittävästi heidän elämänlaatuaan jonotuslistakontrolliin verrattuna. ryhmä. Tietoja kerätään vain kahdella aikapisteellä.
Yleinen hätä (CORE-10) kerätään ennen interventiota vain sen varmistamiseksi, että satunnaistaminen on onnistunut. Jos nämä kaksi ryhmää eroavat toisistaan merkittävästi, tämä huomioidaan myöhemmissä analyyseissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- University of Sheffield
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tunnustavat olevansa näkyvästi poikkeavat ulkonäöstä (kuten, mutta ei rajoittuen: hiusten ja ihon sairaudet, palovammat, kallon kasvojen sairaudet, syntymämerkit, kirurgiset arvet)
- On määriteltävä, että hän kokee huolta sosiaalisesta vuorovaikutuksesta tai sosiaalisen luottamuksen menettämisestä suhteessa näkyvään eroon.
- On oltava vähintään 18-vuotias
- Englannin kielen tulee olla sujuvaa
- Pitää olla pääsy tietokoneeseen ja internetiin
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä saa kaikenlaista psykoterapiaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyväksymiseen perustuva itseapu
Tämän ryhmän osallistujat saavat omatoimivihkon. Selviytyminen kukoistavaksi: TOIMI omaa apua elääksesi hyvin ja ulkonäön erolla |
Selviytyminen kukoistavaksi: TOIMI omaa apua elääksesi hyvin ja ulkonäön erolla. Itseapuvihko, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT). Kirjanen sisältää joitakin ACT-tekniikoita ja rohkaisee osallistujia asettamaan itselleen käyttäytymistehtäviä arvojensa perusteella. Osallistujille on ehdotettu aikataulu, jotta he voivat navigoida oma-avun läpi neljän viikon interventiojakson aikana. Pdf-vihkon lisäksi mukana on ääniharjoituksia ja koettu kokemusvideo.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Tämän ryhmän osallistujat asetetaan jonotuslistalle neljän viikon interventiojaksolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapiaprosessien kattava arviointi
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Psykologisen joustavuuden (ja osaprosessien) yleinen mitta ACT-mallissa käsitteellisesti.
|
Neljä viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt negatiivinen arviointiasteikko II (BFNE-II)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
BFNE-II on 12 kohdan tarkistettu versio lyhyen negatiivisen arvioinnin pelosta (BFNE; Leary, 1983), jota käytetään negatiivisen arvioinnin pelkojen mittaamiseen (esim. "Pelkään, että muut eivät hyväksy minua". ).
Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 0:sta (ei lainkaan ominaista minulle) 4:ään (erittäin ominaista minulle).
Tämä korreloi voimakkaasti sosiaalisen ahdistuksen mittareiden kanssa.
|
Neljä viikkoa
|
|
Work and Social Adjustment Scale (WSAS)
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
|
Voidaan käyttää elämänlaadun ja toimintahäiriöiden mittaamiseen jokapäiväisessä elämässä.
|
Neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 151066
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palovammoja
-
Hospices Civils de LyonValmis
-
Konya Meram State HospitalValmisBurns Degree SecondTurkki
-
Miloš PotkonjakGeneral Hospital of Novo mestoRekrytointiVertaamalla kuinka polttavat haavat ja arvet paranevat lapsilla kitosaania ja hopeakisteitä (CHITAG)Pediatriset | Burns Degree SecondSlovenia
-
Senem AndıEi vielä rekrytointia
-
XenoTherapeutics, Inc.Joseph M. Still Research Foundation, Inc.RekrytointiHaavojen paraneminen | Lämpöpoltto | Burn Degree Second | Burns Degree Kolmas | Palovamma (häiriö)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Hyväksymiseen perustuva itseapuinterventio
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsValmis
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Islamia University of BahawalpurAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Krooninen sydämen vajaatoimintaPakistan
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi, psykologinenItalia
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLihavuus | YlipainoinenItalia
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsValmis
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat, Kanada
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthRekrytointiRintasyöpä | Gynekologinen syöpäVietnam