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Auto-aiuto basato sull'accettazione per individui con differenze visibili e ansia sociale

18 giugno 2018 aggiornato da: Luke Powell, University of Sheffield

Efficacia dell'auto-aiuto basato sull'accettazione per gli individui con differenze visibili e ansia sociale: uno studio pilota controllato randomizzato

Il modello della terapia di accettazione e impegno (ACT) si adatta teoricamente al trattamento dell'ansia correlata all'aspetto in individui con una differenza visibile. Questo studio esamina l'efficacia di un manuale di auto-aiuto basato sull'accettazione per questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con differenze visibili sperimentano comunemente ansia sociale a causa di preoccupazioni legate all'aspetto. Ci sono risorse limitate per aiutare le persone con disagio legato all'aspetto, quindi gli interventi di auto-aiuto forniti da Internet possono essere utili. Uno studio pilota controllato randomizzato confronterà l'efficacia di un intervento di auto-aiuto basato sull'accettazione con un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Ipotizziamo (1) l'intervento di auto-aiuto basato sull'accettazione aumenterà significativamente la "flessibilità psicologica" dei partecipanti, (2) ridurrà significativamente la paura della valutazione negativa da parte degli altri e (3) aumenterà significativamente la loro qualità di vita, rispetto al controllo della lista d'attesa gruppo. I dati saranno raccolti solo in due momenti.

L'angoscia generale (CORE-10) verrà raccolta prima dell'intervento solo per garantire che la randomizzazione abbia avuto successo. Se i due gruppi differiscono in modo significativo in termini di disagio, ciò verrà tenuto in considerazione nelle analisi successive.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

284

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Sheffield, Regno Unito
        • University of Sheffield

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui che si autoidentificano come aventi una differenza visibile nel loro aspetto (come, ma non limitato a: condizioni dei capelli e della pelle, ustioni, condizioni craniofacciali, voglie, cicatrici chirurgiche)
  • Deve autodefinirsi come provare preoccupazione per l'interazione sociale o una perdita di fiducia sociale in relazione alla loro differenza visibile.
  • Deve avere almeno 18 anni
  • Deve essere fluente in lingua inglese
  • Deve avere accesso a un computer e a Internet

Criteri di esclusione:

  • Attualmente riceve qualsiasi forma di psicoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Auto-aiuto basato sull'accettazione

I partecipanti a questo gruppo riceveranno il libretto di auto-aiuto.

Sopravvivere per prosperare: ACT self-help per vivere bene con una differenza visibile nell'aspetto
Comportamentale: Intervento di auto-aiuto basato sull'accettazione

Sopravvivere per prosperare: ACT self-help per vivere bene con una differenza visibile nell'aspetto.

Un opuscolo di auto-aiuto, basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT). L'opuscolo include alcune tecniche ACT e incoraggia i partecipanti a porsi compiti comportamentali, basati sui loro valori. C'è un calendario suggerito per i partecipanti per navigare attraverso l'auto-aiuto durante il periodo di intervento di quattro settimane.

Oltre al libretto in pdf, ci sono esercizi audio di accompagnamento e un video di esperienza vissuta.

Altri nomi:
  • Sopravvivere per prosperare: ACT self-help per vivere bene con...
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti a questo gruppo verranno inseriti in una lista d'attesa per il periodo di intervento di quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione completa dei processi di terapia di accettazione e impegno
Lasso di tempo: Quattro settimane
Una misura generale della flessibilità psicologica (e dei sottoprocessi costituenti) come concettualizzata all'interno del modello ACT.
Quattro settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve paura della scala di valutazione negativa II (BFNE-II)
Lasso di tempo: Quattro settimane
Il BFNE-II è una versione riveduta di 12 item della scala Brief Fear of Negative Evaluation (BFNE; Leary, 1983) utilizzata per misurare le paure di una valutazione negativa (ad esempio, ''Ho paura che gli altri non mi approvino'' ). Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente caratteristico di me) a 4 (estremamente caratteristico di me). Questo è altamente correlato con le misure di ansia sociale.
Quattro settimane
Scala del lavoro e dell'adeguamento sociale (WSAS)
Lasso di tempo: Quattro settimane
Può essere utilizzato per misurare la qualità della vita e le menomazioni funzionali nella vita quotidiana.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sheffield

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 luglio 2017

Completamento primario (Effettivo)

18 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 151066

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

Nessun piano attuale, come dati questo è il primo studio nell'area.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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