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主観的食欲、血糖およびインスリン応答、および食物摂取に関する午前中のジェルスナック

2017年7月3日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University

健康な成人の主観的食欲、血糖およびインスリン応答、および食物摂取に対する午前中のゲルスナックの効果

この研究の目的は、健康な体重の若年成人の主観的な食欲、グルコースとインスリンの反応、および食物摂取に対する午前中のゲルスナックの効果を判断することでした.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

23 人 (男性 14 人、女性 9 人) の健康な非喫煙者で、18 歳から 30 歳で、肥満度指数 (BMI) が 20 から 24.9 の被験者が実験に参加しました。 コントロール スナックを含む 5 つのゲル スナックと、ホエイ プロテイン、オート麦、ココナッツ オイル、またはマルトデキストリンを含む 4 つの修正スナックをテストしました。 少なくとも 3 日間の間隔を空けて 6 回の朝に、12 時間の夜間断食の後、各参加者は自宅でシリアル、牛乳、オレンジ ジュースの標準化された朝食を摂取し、朝食の 2 時間後に研究室に到着して、5 つのうちの 1 つを受け取りました。スナック処理をテストするか、スナックをスキップします。 100 mm ビジュアル アナログ スケール (VAS) による主観的食欲を、ベースライン時 (0 分) および各治療後 2 時間 (15、30、60、90、および 120 分) まで測定しました。 血糖値とインスリン濃度は、VAS 測定と同時に指を刺して測定しました。 食物摂取量は、自由にピザランチを介して測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

23

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18～30歳であること
  • 健康で、禁煙で、避妊薬を含む薬を服用していない
  • ボディマス指数 (BMI) が 20 から 24.9 の間

除外基準:

  • 空腹時血漿グルコース >5.5 mmol/L
  • 以前に診断された糖尿病、スクリーニング時の既知または不確実な妊娠状態、胃腸疾患、肝臓または腎臓疾患を含む健康上の問題
  • 過去6か月以内の主要な医療または外科的出来事
  • 現在または最近のダイエット
  • 朝食抜き
  • 薬の受け取り
  • 月経不順
  • 食物過敏症、アレルギー、不耐性、または次のような食物に対する食事制限: シリアル、オレンジ ジュース、乳製品、オーツ麦、ココナッツ オイル、蜂蜜、リンゴ、パイナップル、イチゴ、ナシ
  • 行動または感情的な問題
  • アルコール消費量 > 7 杯/週

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：コントロールスナック
参加者は、本物の果物（洋ナシ、オレンジ、マンゴー）を使用したコントロール スナックを受け取りました。
他の：コントロールスナック
等容（238.4g） 本物のフルーツを使ったジェルスナック（186.2kcal）
実験的：マルトデキストリンスナック
参加者はマルトデキストリン スナックを受け取りました (マルトデキストリン + コントロール スナック)
他の：マルトデキストリンスナック
等容（238.4g） マルトデキストリン入りジェルスナック（271.8kcal）
実験的：ホエイプロテインスナック
参加者はホエイ プロテイン スナックを受け取りました (ホエイ プロテイン + コントロール スナック)
他の：ホエイプロテインスナック
等容（238.4g） ホエイプロテイン入りジェルスナック（201.8kcal）
実験的：オートスナック
参加者はオーツ スナックを受け取りました (オーツ + マルトデキストリン + コントロール スナック)
他の：オートスナック
等容（238.4g） オート麦とマルトデキストリンのジェルスナック (275.8kcal)
実験的：ココナッツオイルスナック
参加者はココナッツ オイル スナックを受け取りました (ココナッツ オイル + コントロール スナック)
他の：ココナッツオイルスナック
等容（238.4g） ココナッツオイル入りジェルスナック（276.4kcal）
実験的：間食スキップ
参加者は間食をスキップしました
他の：間食スキップ
軽食なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的食欲
時間枠：120 分間のベースラインからの変化
参加者は、ベースライン時 (0 分)、間食後 15 分、30 分、45 分、60 分、90 分、および 120 分後に、食欲 (例: 食べたいという欲求、空腹感、満腹感、将来の食物消費量) および健康状態に関する主観的評価を完了しました。昼食直後も同様です。
120 分間のベースラインからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖応答
時間枠：120 分間のベースラインからの変化
ベースライン (0 分)、スナック摂取後 15、30、45、60、90、120 分、および昼食直後に採血し、ジェル スナックに対する血糖反応を観察しました。
120 分間のベースラインからの変化
血中インスリン応答
時間枠：120 分間のベースラインからの変化
ベースライン (0 分)、食事摂取後 15、30、45、60、90、120 分、および昼食直後に採血し、ゲルスナックに対するインスリン反応を観察しました。
120 分間のベースラインからの変化
食物摂取量
時間枠：30分
参加者は 120 分でピザ ランチを自由に食べた
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ryerson University

協力者

The Hershey Company

捜査官

  • 主任研究者：Derick Rousseau, PhD、Ryerson University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年2月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月3日

最初の投稿 (実際)

2017年7月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年7月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月3日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REB2015-405

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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