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Lanches de gel no meio da manhã sobre apetite subjetivo, respostas glicêmicas e insulínicas e ingestão de alimentos

3 de julho de 2017 atualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University

O efeito de lanches de gel no meio da manhã no apetite subjetivo, respostas glicêmicas e insulínicas e ingestão de alimentos em adultos saudáveis

O objetivo deste estudo foi determinar o efeito de lanches de gel no meio da manhã no apetite subjetivo, nas respostas de glicose e insulina e na ingestão de alimentos em adultos jovens com peso saudável.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

23 (14 homens, 9 mulheres) sujeitos humanos saudáveis, não fumantes, com idade entre 18 e 30 anos e índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 24,9 foram recrutados no experimento. Cinco lanches em gel, incluindo um lanche controle e quatro lanches modificados contendo proteína de soro de leite, aveia, óleo de coco ou maltodextrina foram testados. Em seis manhãs separadas, com pelo menos 3 dias de intervalo e após um jejum noturno de 12 horas, cada participante consumiu um café da manhã padronizado de cereais, leite e suco de laranja em casa, depois chegou ao laboratório 2 horas após o café da manhã para receber um dos cinco teste os tratamentos de lanche ou pule o lanche. O apetite subjetivo por uma escala visual analógica (VAS) de 100 mm foi medido no início (0 min) e após cada tratamento até 2 h (15, 30, 60, 90 e 120 min). As concentrações de glicose e insulina no sangue foram medidas por meio de picada no dedo ao mesmo tempo em que as medições VAS foram feitas. A ingestão alimentar foi medida por meio de almoço com pizza ad libitum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

23

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter entre 18 e 30 anos
  • ser saudável, não fumar e não tomar nenhum medicamento, incluindo controle de natalidade
  • índice de massa corporal (IMC) entre 20 e 24,9

Critério de exclusão:

  • glicose plasmática em jejum >5,5 mmol/L
  • problemas de saúde, incluindo diabetes previamente diagnosticado, estado de gravidez conhecido ou incerto na triagem, doença gastrointestinal, doença hepática ou renal
  • evento médico ou cirúrgico importante nos últimos 6 meses
  • dieta atual ou recente
  • pular café da manhã
  • recebendo qualquer medicamento
  • irregularidades menstruais
  • sensibilidades alimentares, alergias, intolerâncias ou restrições alimentares a alimentos, incluindo: cereais, suco de laranja, laticínios, aveia, óleo de coco, mel, maçã, abacaxi, morango e pêra
  • problemas comportamentais ou emocionais
  • consumo de álcool > 7 bebidas/semana

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Lanche de controle
Os participantes receberam lanches de controle preparados por frutas reais (pêra, laranja e manga)
Outro: Lanche de controle
Isovolumétrico (238,4g) Snack em gel preparado com frutas verdadeiras (186,2kcal)
Experimental: Lanche de maltodextrina
Os participantes receberam lanches de maltodextrina (maltodextrina + lanche controle)
Outro: Lanche de maltodextrina
Isovolumétrico (238,4g) snack em gel com maltodextrina (271,8kcal)
Experimental: Snack de proteína de soro de leite
Os participantes receberam lanches de proteína de soro de leite (proteína de soro de leite + lanche de controle)
Outro: Snack de proteína de soro de leite
Isovolumétrico (238,4g) snack em gel com whey protein (201,8kcal)
Experimental: Lanche de aveia
Os participantes receberam lanches de aveia (aveia + maltodextrina + lanche controle)
Outro: Lanche de aveia
Isovolumétrico (238,4g) snack em gel com aveia e maltodextrina (275,8kcal)
Experimental: Lanche de óleo de coco
Os participantes receberam lanches com óleo de coco (óleo de coco + lanche controle)
Outro: Lanche de óleo de coco
Isovolumétrico (238,4g) snack em gel com óleo de coco (276,4kcal)
Experimental: Pular lanche
Os participantes receberam lanche pulando
Outro: Pular lanche
sem lanche

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite subjetivo
Prazo: Mudança da linha de base em 120 minutos
Os participantes completaram avaliações subjetivas sobre apetite (por exemplo, desejo de comer, fome, saciedade, consumo potencial de alimentos) e bem-estar na linha de base (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo do lanche, como bem como imediatamente após o almoço.
Mudança da linha de base em 120 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta da Glicose Sanguínea
Prazo: Mudança da linha de base em 120 minutos
O sangue foi coletado no início (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo do lanche, bem como imediatamente após o almoço para observar as respostas glicêmicas aos lanches em gel
Mudança da linha de base em 120 minutos
Resposta à Insulina Sanguínea
Prazo: Mudança da linha de base em 120 minutos
O sangue foi coletado no início (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após o consumo da refeição, bem como imediatamente após o almoço, para observar as respostas da insulina aos lanches em gel
Mudança da linha de base em 120 minutos
Ingestão de alimentos
Prazo: 30 minutos
Os participantes consumiram um almoço de pizza ad libitum em 120 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ryerson University

Colaboradores

The Hershey Company

Investigadores

  • Investigador principal: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de julho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • REB2015-405

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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