- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03207607
Утренние гелевые закуски на субъективный аппетит, гликемические и инсулиновые реакции и потребление пищи
3 июля 2017 г. обновлено: Nick Bellissimo, Ryerson University
Влияние гелевых закусок в середине утра на субъективный аппетит, гликемические и инсулиновые реакции и потребление пищи у здоровых взрослых
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние гелевых закусок в середине утра на субъективный аппетит, реакцию глюкозы и инсулина, а также потребление пищи у молодых людей со здоровым весом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В эксперименте приняли участие 23 (14 мужчин, 9 женщин) здоровых некурящих людей в возрасте 18-30 лет с индексом массы тела (ИМТ) от 20 до 24,9.
Были протестированы пять гелевых закусок, включая контрольную закуску и четыре модифицированных закусок, содержащих сывороточный белок, овес, кокосовое масло или мальтодекстрин.
Шесть раз по утрам, с интервалом не менее 3 дней и после 12-часового ночного голодания, каждый участник съедал дома стандартный завтрак из хлопьев, молока и апельсинового сока, а затем приходил в лабораторию через 2 часа после завтрака, чтобы получить один из пяти продуктов. попробуйте перекусить или пропустите перекус.
Субъективный аппетит по 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) измеряли исходно (0 мин) и после каждого лечения до 2 ч (15, 30, 60, 90 и 120 мин).
Концентрации глюкозы и инсулина в крови измеряли путем прокола пальца одновременно с измерением ВАШ.
Потребление пищи измерялось с помощью обеда с пиццей ad libitum.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте от 18 до 30 лет
- быть здоровым, не курить и не принимать никаких лекарств, в том числе противозачаточных
- индекс массы тела (ИМТ) от 20 до 24,9
Критерий исключения:
- Глюкоза плазмы натощак >5,5 ммоль/л
- проблемы со здоровьем, включая ранее диагностированный диабет, известный или неопределенный статус беременности при скрининге, желудочно-кишечные заболевания, заболевания печени или почек
- серьезное медицинское или хирургическое событие в течение последних 6 месяцев
- текущая или недавняя диета
- пропуск завтрака
- прием каких-либо лекарств
- нарушения менструального цикла
- пищевая чувствительность, аллергия, непереносимость или диетические ограничения на продукты, включая: хлопья, апельсиновый сок, молочные продукты, овес, кокосовое масло, мед, яблоко, ананас, клубнику и грушу
- поведенческие или эмоциональные проблемы
- потребление алкоголя > 7 порций в неделю
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контрольная закуска
Участники получили контрольные закуски, приготовленные из настоящих фруктов (груша, апельсин и манго).
|
Изоволюметрический (238,4 г)
гелевая закуска из настоящих фруктов (186,2ккал)
|
Экспериментальный: Закуска с мальтодекстрином
Участники получали закуски с мальтодекстрином (мальтодекстрин + контрольная закуска).
|
Изоволюметрический (238,4 г)
гелевая закуска с мальтодекстрином (271,8 ккал)
|
Экспериментальный: Закуска из сывороточного протеина
Участники получали закуски из сывороточного протеина (сывороточный протеин + контрольная закуска).
|
Изоволюметрический (238,4 г)
гелевая закуска с сывороточным протеином (201,8ккал)
|
Экспериментальный: Овсяная закуска
Участники получали овсяные закуски (овес + мальтодекстрин + контрольная закуска).
|
Изоволюметрический (238,4 г)
гелевая закуска с овсом и мальтодекстрином (275,8 ккал)
|
Экспериментальный: Закуска из кокосового масла
Участники получили закуски из кокосового масла (кокосовое масло + контрольная закуска).
|
Изоволюметрический (238,4 г)
гель-закуска с кокосовым маслом (276,4ккал)
|
Экспериментальный: Пропуск закусок
Участники получили отказ от перекуса
|
без закуски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Субъективный аппетит
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
|
Участники субъективно оценивали аппетит (например, желание есть, чувство голода, сытость, предполагаемое потребление пищи) и самочувствие на исходном уровне (0 минут), через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления перекуса. а также сразу после обеда.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Реакция уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
|
Кровь собирали на исходном уровне (0 минут), через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления закуски, а также сразу после обеда для наблюдения за гликемическими реакциями на гелевые закуски.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
|
Реакция инсулина в крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
|
Кровь собирали исходно (0 минут), через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после приема пищи, а также сразу после обеда, чтобы наблюдать реакцию инсулина на гелевые закуски.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем за 120 минут
|
Прием пищи
Временное ограничение: 30 минут
|
Участники съели обед с пиццей ad libitum за 120 минут.
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REB2015-405
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная закуска
-
Oregon Health and Science UniversityРекрутингСахарный диабет 1 типа с гипогликемиейСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
University of Southern MississippiMilitary Suicide Research ConsortiumЗапись по приглашениюСуицидальные мысли | Чувствительность к тревогеСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLРекрутингКачество жизни | Осложнение, связанное с катетером | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Aging (NIA); University of Texas Southwestern Medical CenterРекрутингЛегкое когнитивное нарушение | Нарушение памятиСоединенные Штаты
-
Rethink Medical SLОтозванЗадержка мочи | Катетерные осложнения | Катетер-ассоциированная инфекция мочевыводящих путейИспания
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенный
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйСердечно-сосудистые заболевания | Диабет | Преждевременные роды | Избыточный вес и ожирение | Преэклампсия | Сахарный диабет при беременности | Маленький для гестационного возраста при родах | Гестационная гипертензияСоединенные Штаты
-
University of GuelphЗавершенный
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты