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- 임상시험 NCT03207607
주관적 식욕, 혈당 및 인슐린 반응, 음식 섭취에 대한 오전 중 젤 스낵
2017년 7월 3일 업데이트: Nick Bellissimo, Ryerson University
건강한 성인의 주관적 식욕, 혈당 및 인슐린 반응, 음식 섭취에 대한 오전 중 젤 스낵의 효과
이 연구의 목적은 건강한 체중의 젊은 성인의 주관적 식욕, 포도당 및 인슐린 반응, 음식 섭취에 대한 오전 중반 젤 스낵의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
체질량지수(BMI)가 20~24.9인 18~30세의 건강한 비흡연자 23명(남성 14명, 여성 9명)이 실험에 모집되었습니다.
대조 스낵을 포함한 5가지 젤 스낵과 유청 단백질, 귀리, 코코넛 오일 또는 말토덱스트린을 함유한 4가지 변형 스낵을 테스트했습니다.
최소 3일 간격으로 6개의 개별 아침에 12시간의 하룻밤 단식 후 각 참가자는 집에서 시리얼, 우유, 오렌지 주스로 구성된 표준화된 아침 식사를 섭취한 다음 아침 식사 후 2시간 후에 실험실에 도착하여 5가지 중 하나를 받았습니다. 간식 치료를 테스트하거나 간식을 건너 뛰십시오.
100mm VAS(visual analogue scale)에 의한 주관적 식욕은 기준선(0분)과 각 치료 후 최대 2시간(15, 30, 60, 90 및 120분)에 측정되었습니다.
VAS 측정과 동시에 손가락을 찔러 혈당과 인슐린 농도를 측정했습니다.
음식 섭취량은 자유 피자 점심을 통해 측정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 30세 사이여야 합니다.
- 건강하고 금연하며 피임약을 포함한 어떠한 약물도 복용하지 않음
- 체질량지수(BMI) 20~24.9
제외 기준:
- 공복 혈장 포도당 >5.5mmol/L
- 이전에 진단받은 당뇨병, 스크리닝 시 알려진 또는 불확실한 임신 상태, 위장병, 간 또는 신장 질환을 포함한 건강 문제
- 지난 6개월 이내의 주요 내과적 또는 외과적 사건
- 현재 또는 최근 다이어트
- 아침식사 거르기
- 어떤 약을 받고
- 생리불순
- 시리얼, 오렌지 주스, 유제품, 귀리, 코코넛 오일, 꿀, 사과, 파인애플, 딸기 및 배를 포함한 식품에 대한 식품 민감성, 알레르기, 과민증 또는 식이 제한
- 행동 또는 정서적 문제
- 알코올 소비량 > 주당 7잔
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 컨트롤 스낵
참가자들은 실제 과일(배, 오렌지, 망고)로 준비한 컨트롤 스낵을 받았습니다.
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등용적(238.4g)
리얼 과일로 만든 젤 스낵 (186.2kcal)
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실험적: 말토덱스트린 스낵
참가자들은 말토덱스트린 스낵을 받았습니다(말토덱스트린 + 컨트롤 스낵)
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등용적(238.4g)
말토덱스트린 함유 젤 스낵(271.8kcal)
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실험적: 유장 단백질 스낵
참가자들은 유청 단백질 스낵(유청 단백질 + 컨트롤 스낵)을 받았습니다.
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등용적(238.4g)
유청단백질 젤 스낵 (201.8kcal)
|
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실험적: 귀리 스낵
참가자들은 귀리 스낵을 받았습니다(귀리 + 말토덱스트린 + 컨트롤 스낵).
|
등용적(238.4g)
귀리와 말토덱스트린이 함유된 젤 스낵(275.8kcal)
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실험적: 코코넛 오일 스낵
참가자들은 코코넛 오일 스낵을 받았습니다(코코넛 오일 + 컨트롤 스낵).
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등용적(238.4g)
코코넛 오일 젤 스낵 (276.4kcal)
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실험적: 간식 건너뛰기
참가자는 간식 건너 뛰기를 받았습니다.
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간식 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 식욕
기간: 120분 동안 기준선에서 변경
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참가자들은 기준선(0분), 스낵 소비 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 식욕(예: 먹고 싶은 욕구, 배고픔, 포만감, 예상 음식 소비) 및 웰빙에 대한 주관적 평가를 다음과 같이 완료했습니다. 그리고 점심 식사 직후.
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120분 동안 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응
기간: 120분 동안 기준선에서 변경
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젤 스낵에 대한 혈당 반응을 관찰하기 위해 간식 섭취 후 기준선(0분), 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분, 점심 직후에 혈액을 채취했습니다.
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120분 동안 기준선에서 변경
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혈액 인슐린 반응
기간: 120분 동안 기준선에서 변경
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젤 스낵에 대한 인슐린 반응을 관찰하기 위해 기준선(0분), 식후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분, 점심 식사 직후 혈액을 채취했습니다.
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120분 동안 기준선에서 변경
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음식 섭취
기간: 30 분
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참가자들은 120분 동안 자유롭게 피자 점심을 먹었습니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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