- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03207607
Dopolední gelové občerstvení na subjektivní chuť k jídlu, glykemické a inzulínové reakce a příjem potravy
3. července 2017 aktualizováno: Nick Bellissimo, Ryerson University
Vliv dopoledních gelových svačin na subjektivní chuť k jídlu, glykemické a inzulínové reakce a příjem potravy u zdravých dospělých
Účelem této studie bylo určit účinek dopoledních gelových svačin na subjektivní chuť k jídlu, glukózové a inzulínové reakce a příjem potravy u mladých dospělých se zdravou hmotností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Do experimentu se zapojilo 23 (14 mužů, 9 žen) zdravých nekuřáků ve věku 18-30 let s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 24,9.
Bylo testováno pět gelových snacků včetně kontrolního snacku a čtyři upravené snacky obsahující syrovátkový protein, oves, kokosový olej nebo maltodextrin.
Šest samostatných rán, s odstupem alespoň 3 dnů a po 12hodinovém celonočním půstu, každý účastník doma zkonzumoval standardizovanou snídani z cereálií, mléka a pomerančového džusu a poté dorazil do laboratoře 2 hodiny po snídani, aby dostal jednu z pěti. otestujte svačinu nebo svačinu vynechejte.
Subjektivní chuť k jídlu pomocí 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) byla měřena na začátku (0 min) a po každém ošetření až do 2 hodin (15, 30, 60, 90 a 120 min).
Koncentrace glukózy v krvi a inzulinu byly měřeny píchnutím do prstu současně s měřením VAS.
Příjem potravy byl měřen prostřednictvím oběda s pizzou ad libitum.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18 až 30 let
- být zdravý, nekouřit a neužívat žádné léky, včetně antikoncepce
- index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 20 a 24,9
Kritéria vyloučení:
- plazmatická glukóza nalačno >5,5 mmol/l
- zdravotní problémy včetně dříve diagnostikované cukrovky, známého nebo nejistého stavu těhotenství při screeningu, gastrointestinálního onemocnění, onemocnění jater nebo ledvin
- závažná lékařská nebo chirurgická událost během posledních 6 měsíců
- současné nebo nedávné diety
- přeskakování snídaně
- přijímání jakýchkoli léků
- menstruační nepravidelnosti
- přecitlivělost na potraviny, alergie, intolerance nebo dietní omezení na potraviny, jako jsou: cereálie, pomerančový džus, mléčné výrobky, oves, kokosový olej, med, jablko, ananas, jahody a hrušky
- behaviorální nebo emocionální problémy
- konzumace alkoholu >7 nápojů/týden
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrolní občerstvení
Účastníci obdrželi kontrolní občerstvení připravené skutečným ovocem (hruška, pomeranč a mango)
|
Izovolumetrické (238,4 g)
gelový snack připravený z pravého ovoce (186,2 kcal)
|
|
Experimentální: Maltodextrinový snack
Účastníci obdrželi maltodextrinové občerstvení (maltodextrin + kontrolní občerstvení)
|
Izovolumetrické (238,4 g)
gelový snack s maltodextrinem (271,8 kcal)
|
|
Experimentální: Syrovátkový proteinový snack
Účastníci dostali svačiny se syrovátkovým proteinem (syrovátkový protein + kontrolní svačina)
|
Izovolumetrické (238,4 g)
gelový snack se syrovátkovým proteinem (201,8 kcal)
|
|
Experimentální: Ovesná svačina
Účastníci dostali ovesné svačiny (oves + maltodextrin + kontrolní svačina)
|
Izovolumetrické (238,4 g)
gelový snack s ovsem a maltodextrinem (275,8 kcal)
|
|
Experimentální: Svačinka z kokosového oleje
Účastníci obdrželi občerstvení s kokosovým olejem (kokosový olej + kontrolní občerstvení)
|
Izovolumetrické (238,4 g)
gelová přesnídávka s kokosovým olejem (276,4 kcal)
|
|
Experimentální: Přeskakování občerstvení
Účastníci dostali přeskočení svačiny
|
žádné občerstvení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní chuť k jídlu
Časové okno: Změna od základní linie za 120 minut
|
Účastníci dokončili subjektivní hodnocení chuti k jídlu (např. chuť k jídlu, hlad, plnost, potenciální konzumace jídla) a duševní pohody na začátku (0 minut), 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny, jako i bezprostředně po obědě.
|
Změna od základní linie za 120 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce na krevní glukózu
Časové okno: Změna od základní linie za 120 minut
|
Krev byla odebírána na začátku (0 minut), 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci svačiny a také bezprostředně po obědě, aby byly pozorovány glykemické reakce na gelové svačiny.
|
Změna od základní linie za 120 minut
|
|
Reakce krevního inzulínu
Časové okno: Změna od základní linie za 120 minut
|
Krev byla odebírána na začátku (0 minut), 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci jídla a také bezprostředně po obědě, aby byly pozorovány reakce inzulínu na gelové svačiny.
|
Změna od základní linie za 120 minut
|
|
Příjem potravy
Časové okno: 30 min
|
Účastníci konzumovali ad libitum pizza oběd ve 120 minut
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
5. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. července 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- REB2015-405
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Příjem potravy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na Kontrolní občerstvení
-
King's College LondonDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené království
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteNábor
-
Appalachian State UniversityDokončeno
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Dokončeno
-
University Ngudi WaluyoAktivní, ne nábor
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoDietní návyky | Dieta, zdraváSpojené státy
-
Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo...Universidad de SonoraDokončenoNutriční a metabolické onemocnění
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationUkončeno
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaUkončeno
-
Purdue UniversityDokončenoProzkoumejte maladaptivní stravovací chování normálních zdravých dospělýchSpojené státy