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Refrigerios en gel a media mañana sobre el apetito subjetivo, las respuestas glucémicas e insulínicas y la ingesta de alimentos

3 de julio de 2017 actualizado por: Nick Bellissimo, Ryerson University

El efecto de los refrigerios en gel a media mañana sobre el apetito subjetivo, las respuestas glucémicas e insulínicas y la ingesta de alimentos en adultos sanos

El propósito de este estudio fue determinar el efecto de los refrigerios de gel a media mañana sobre el apetito subjetivo, las respuestas de glucosa e insulina y la ingesta de alimentos en adultos jóvenes con un peso saludable.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

23 (14 hombres, 9 mujeres) sujetos humanos sanos, no fumadores, de 18 a 30 años de edad con un índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 24,9 fueron reclutados en el experimento. Se probaron cinco refrigerios en gel, incluido un refrigerio de control y cuatro refrigerios modificados que contenían proteína de suero, avena, aceite de coco o maltodextrina. En seis mañanas separadas, con al menos 3 días de diferencia y después de un ayuno nocturno de 12 horas, cada participante consumió un desayuno estandarizado de cereal, leche y jugo de naranja en casa, luego llegó al laboratorio 2 horas después del desayuno para recibir uno de los cinco Pruebe los tratamientos con refrigerios o saltee los refrigerios. Se midió el apetito subjetivo mediante una escala analógica visual (VAS) de 100 mm al inicio del estudio (0 min) y después de cada tratamiento hasta 2 h (15, 30, 60, 90 y 120 min). Las concentraciones de glucosa e insulina en sangre se midieron mediante un pinchazo en el dedo al mismo tiempo que se tomaban las medidas de VAS. La ingesta de alimentos se midió a través de un almuerzo de pizza ad libitum.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener entre 18 y 30 años de edad
  • ser saludable, no fumar y no estar tomando ningún medicamento, incluido el control de la natalidad
  • índice de masa corporal (IMC) entre 20 y 24,9

Criterio de exclusión:

  • glucosa plasmática en ayunas >5,5 mmol/l
  • problemas de salud que incluyen diabetes previamente diagnosticada, estado de embarazo conocido o incierto en el examen de detección, enfermedad gastrointestinal, enfermedad hepática o renal
  • evento médico o quirúrgico importante en los últimos 6 meses
  • dieta actual o reciente
  • saltarse el desayuno
  • recibir algún medicamento
  • irregularidades menstruales
  • sensibilidades alimentarias, alergias, intolerancias o restricciones dietéticas a alimentos que incluyen: cereal, jugo de naranja, lácteos, avena, aceite de coco, miel, manzana, piña, fresa y pera
  • problemas de conducta o emocionales
  • consumo de alcohol >7 bebidas/semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Merienda de control
Los participantes recibieron refrigerios de control preparados con frutas reales (pera, naranja y mango)
Otro: Merienda de control
Isovolumétrica (238,4g) snack de gel preparado con frutas reales (186.2kcal)
Experimental: Aperitivo de maltodextrina
Los participantes recibieron refrigerios de maltodextrina (maltodextrina + refrigerio de control)
Otro: Aperitivo de maltodextrina
Isovolumétrica (238,4g) snack gel con maltodextrina (271,8kcal)
Experimental: Snack de proteína de suero
Los participantes recibieron refrigerios de proteína de suero (proteína de suero + refrigerio de control)
Otro: Snack de proteína de suero
Isovolumétrica (238,4g) snack gel con proteína de suero (201.8kcal)
Experimental: Merienda de avena
Los participantes recibieron refrigerios de avena (avena + maltodextrina + refrigerio de control)
Otro: Merienda de avena
Isovolumétrica (238,4g) snack gel con avena y maltodextrina (275,8kcal)
Experimental: Aperitivo de aceite de coco
Los participantes recibieron refrigerios de aceite de coco (aceite de coco + refrigerio de control)
Otro: Aperitivo de aceite de coco
Isovolumétrica (238,4g) snack gel con aceite de coco (276,4kcal)
Experimental: Saltarse la merienda
Los participantes recibieron snack saltándose
Otro: Saltarse la merienda
sin merienda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apetito subjetivo
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base durante 120 minutos
Los participantes completaron calificaciones subjetivas sobre el apetito (por ejemplo, deseo de comer, hambre, saciedad, consumo de alimentos prospectivo) y bienestar al inicio (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después del consumo de refrigerios, como así como inmediatamente después del almuerzo.
Cambio desde la línea de base durante 120 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base durante 120 minutos
Se recolectó sangre al inicio (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después del consumo de refrigerios, así como inmediatamente después del almuerzo para observar las respuestas glucémicas a los refrigerios en gel.
Cambio desde la línea de base durante 120 minutos
Respuesta de insulina en sangre
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base durante 120 minutos
Se recolectó sangre al inicio (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después del consumo de la comida, así como inmediatamente después del almuerzo, para observar las respuestas de la insulina a los refrigerios en gel.
Cambio desde la línea de base durante 120 minutos
La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los participantes consumieron un almuerzo de pizza ad libitum a los 120 minutos.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ryerson University

Colaboradores

The Hershey Company

Investigadores

  • Investigador principal: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Última verificación

1 de junio de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • REB2015-405

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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