Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Délelőtti gélfalatkák a szubjektív étvágyról, a glikémiás és inzulinválaszról, valamint a táplálékfelvételről

2017. július 3. frissítette: Nick Bellissimo, Ryerson University

A délelőtti zselés rágcsálnivalók hatása a szubjektív étvágyra, a glikémiás és az inzulinválaszra, valamint a táplálékfelvételre egészséges felnőtteknél

Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy meghatározza a délelőtti gélfalatkák hatását az egészséges testsúlyú fiatal felnőttek szubjektív étvágyára, glükóz- és inzulinválaszra, valamint táplálékfelvételére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kísérletbe 23 (14 férfi, 9 nő) egészséges, nem dohányzó, 18-30 év közötti, 20 és 24,9 közötti testtömegindexű (BMI) embert vontunk be. Öt zselés snacket, köztük egy kontroll snacket és négy módosított, tejsavófehérjét, zabot, kókuszolajat vagy maltodextrint tartalmazó snacket teszteltek. Hat külön reggelen, legalább 3 nap különbséggel és 12 órás éjszakai böjt után minden résztvevő elfogyasztott otthon egy szabványosított reggelit, amely gabonapelyheket, tejet és narancslét tartalmazott, majd reggeli után 2 órával megérkezett a laborba, hogy megkapja az ötből egyet. tesztelje a snack kezeléseket, vagy hagyja ki a snacket. A szubjektív étvágyat 100 mm-es vizuális analóg skálával (VAS) mértük az alapvonalon (0 perc) és minden kezelés után 2 óráig (15, 30, 60, 90 és 120 percig). A vércukor- és inzulinkoncentrációt ujjszúrással mértük, egyidejűleg VAS-mérésekkel. A táplálékfelvételt ad libitum pizzaebéddel mérték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 30 év közöttiek
  • legyen egészséges, ne dohányozzon, és ne szedjen semmilyen gyógyszert, beleértve a fogamzásgátlót is
  • testtömeg-index (BMI) 20 és 24,9 között van

Kizárási kritériumok:

  • éhgyomri plazma glükóz >5,5 mmol/l
  • egészségügyi problémák, beleértve a korábban diagnosztizált cukorbetegséget, a szűrés során ismert vagy bizonytalan terhességi állapotot, gyomor-bélrendszeri betegségeket, máj- vagy vesebetegségeket
  • jelentős orvosi vagy sebészeti esemény az elmúlt 6 hónapban
  • jelenlegi vagy legutóbbi fogyókúra
  • reggeli kihagyása
  • bármilyen gyógyszert kapni
  • menstruációs rendellenességek
  • ételérzékenység, allergia, intolerancia vagy étrendi korlátozások, beleértve a gabonaféléket, narancslé, tejtermékek, zab, kókuszolaj, méz, alma, ananász, eper és körte
  • viselkedési vagy érzelmi problémák
  • alkoholfogyasztás >7 ital/hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kontroll snack
A résztvevők valódi gyümölcsökből (körte, narancs és mangó) készített kontrollfalatokat kaptak.
Egyéb: Kontroll snack
Izovolumetriás (238,4 g) valódi gyümölcsökből készült zselés snack (186,2 kcal)
Kísérleti: Maltodextrin snack
A résztvevők maltodextrin snacket kaptak (maltodextrin + kontroll snack)
Egyéb: Maltodextrin snack
Izovolumetriás (238,4 g) zselés snack maltodextrinnel (271,8 kcal)
Kísérleti: Tejsavófehérje snack
A résztvevők tejsavófehérje snacket kaptak (tejsavófehérje + kontroll snack)
Egyéb: Tejsavófehérje snack
Izovolumetriás (238,4 g) gél snack tejsavófehérjével (201,8 kcal)
Kísérleti: Zab snack
A résztvevők zab snacket kaptak (zab + maltodextrin + kontroll snack)
Egyéb: Zab snack
Izovolumetriás (238,4 g) zselés snack zabbal és maltodextrinnel (275,8 kcal)
Kísérleti: Kókuszolaj snack
A résztvevők kókuszolajos snackeket kaptak (kókuszolaj + kontroll snack)
Egyéb: Kókuszolaj snack
Izovolumetriás (238,4 g) zselés snack kókuszolajjal (276,4 kcal)
Kísérleti: Uzsonna kihagyása
A résztvevők harapnivalót kaptak
Egyéb: Uzsonna kihagyása
nincs uzsonna

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív étvágy
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 120 perc alatt
A résztvevők szubjektív értékelést végeztek az étvágyról (pl. evési vágy, éhség, jóllakottság, várható ételfogyasztás) és jólétükről a kiinduláskor (0 perc), 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után, és közvetlenül ebéd után.
Változás az alapvonalhoz képest 120 perc alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vércukor-válasz
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 120 perc alatt
Vért vettünk az alapvonalon (0 perc), 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel az uzsonna fogyasztása után, valamint közvetlenül ebéd után, hogy megfigyeljük a gél snackekre adott glikémiás reakciókat.
Változás az alapvonalhoz képest 120 perc alatt
Vér inzulinválasz
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 120 perc alatt
Vért vettünk a kiinduláskor (0 perc), 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel étkezés után, valamint közvetlenül az ebéd után, hogy megfigyeljük az inzulin reakciókat a gélfalatokra.
Változás az alapvonalhoz képest 120 perc alatt
Táplálékbevitel
Időkeret: 30 perc
A résztvevők ad libitum pizza ebédet fogyasztottak el 120 perckor
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ryerson University

Együttműködők

The Hershey Company

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB2015-405

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Táplálékbevitel

Klinikai vizsgálatok a Kontroll snack

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel