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Gel snack di metà mattina sull'appetito soggettivo, risposte glicemiche e insuliniche e assunzione di cibo

3 luglio 2017 aggiornato da: Nick Bellissimo, Ryerson University

L'effetto degli snack gel a metà mattina sull'appetito soggettivo, sulle risposte glicemiche e insuliniche e sull'assunzione di cibo negli adulti sani

Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto degli spuntini in gel a metà mattina sull'appetito soggettivo, sulle risposte glicemiche e insuliniche e sull'assunzione di cibo in giovani adulti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nell'esperimento sono stati reclutati 23 (14 maschi, 9 femmine) soggetti umani sani e non fumatori di età compresa tra 18 e 30 anni con un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 20 e 24,9. Sono stati testati cinque snack in gel, incluso uno snack di controllo e quattro snack modificati contenenti proteine ​​del siero di latte, avena, olio di cocco o maltodestrina. In sei mattine separate, a distanza di almeno 3 giorni e dopo un digiuno notturno di 12 ore, ogni partecipante ha consumato a casa una colazione standard di cereali, latte e succo d'arancia, quindi è arrivato in laboratorio 2 ore dopo la colazione per ricevere uno dei cinque prova i trattamenti snack o salta lo spuntino. L'appetito soggettivo con una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm è stato misurato al basale (0 min) e dopo ogni trattamento fino a 2 ore (15, 30, 60, 90 e 120 min). Le concentrazioni di glucosio e insulina nel sangue sono state misurate tramite puntura del dito nello stesso momento in cui sono state effettuate le misurazioni VAS. L'assunzione di cibo è stata misurata attraverso il pranzo con pizza ad libitum.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra i 18 e i 30 anni
  • essere sano, non fumare e non assumere farmaci, incluso il controllo delle nascite
  • indice di massa corporea (BMI) tra 20 e 24,9

Criteri di esclusione:

  • glicemia plasmatica a digiuno > 5,5 mmol/L
  • problemi di salute tra cui diabete precedentemente diagnosticato, stato di gravidanza noto o incerto allo screening, malattie gastrointestinali, malattie epatiche o renali
  • evento medico o chirurgico importante negli ultimi 6 mesi
  • dieta attuale o recente
  • saltare la colazione
  • ricevere eventuali farmaci
  • irregolarità mestruali
  • sensibilità alimentari, allergie, intolleranze o restrizioni dietetiche ad alimenti tra cui: cereali, succo d'arancia, latticini, avena, olio di cocco, miele, mela, ananas, fragola e pera
  • problemi comportamentali o emotivi
  • consumo di alcol >7 bevande/settimana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Controllare lo spuntino
I partecipanti hanno ricevuto snack di controllo preparati con frutta vera (pera, arancia e mango)
Altro: Controllare lo spuntino
Isovolumetrico (238,4 g) gel snack preparato con vera frutta (186.2kcal)
Sperimentale: Snack alla maltodestrina
I partecipanti hanno ricevuto snack di maltodestrina (maltodestrina + snack di controllo)
Altro: Snack alla maltodestrina
Isovolumetrico (238,4 g) gel snack con maltodestrine (271.8kcal)
Sperimentale: Snack proteico del siero di latte
I partecipanti hanno ricevuto snack proteici del siero di latte (proteine ​​del siero di latte + snack di controllo)
Altro: Snack proteico del siero di latte
Isovolumetrico (238,4 g) snack in gel con proteine ​​del siero di latte (201,8kcal)
Sperimentale: Spuntino di avena
I partecipanti hanno ricevuto snack di avena (avena + maltodestrina + snack di controllo)
Altro: Spuntino di avena
Isovolumetrico (238,4 g) gel snack con avena e maltodestrine (275,8kcal)
Sperimentale: Snack all'olio di cocco
I partecipanti hanno ricevuto snack all'olio di cocco (olio di cocco + snack di controllo)
Altro: Snack all'olio di cocco
Isovolumetrico (238,4 g) gel snack con olio di cocco (276.4kcal)
Sperimentale: Saltare lo spuntino
I partecipanti hanno ricevuto il salto dello spuntino
Altro: Saltare lo spuntino
nessuno spuntino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Appetito soggettivo
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in 120 minuti
I partecipanti hanno completato valutazioni soggettive sull'appetito (ad es., desiderio di mangiare, fame, pienezza, consumo futuro di cibo) e benessere al basale (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min dopo il consumo di snack, come così come subito dopo il pranzo.
Variazione rispetto al basale in 120 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta della glicemia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in 120 minuti
Il sangue è stato raccolto al basale (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min dopo il consumo di snack, nonché immediatamente dopo il pranzo per osservare le risposte glicemiche agli snack in gel
Variazione rispetto al basale in 120 minuti
Risposta dell'insulina di sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in 120 minuti
Il sangue è stato raccolto al basale (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min dopo il consumo del pasto, nonché immediatamente dopo il pranzo, per osservare le risposte dell'insulina agli snack in gel
Variazione rispetto al basale in 120 minuti
L'assunzione di cibo
Lasso di tempo: 30 minuti
I partecipanti hanno consumato un pranzo con pizza ad libitum a 120 minuti
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ryerson University

Collaboratori

The Hershey Company

Investigatori

  • Investigatore principale: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB2015-405

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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