- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03207607
Mid-morgen Gel-snacks på subjektiv appetitt, glykemiske og insulinresponser og matinntak
3. juli 2017 oppdatert av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effekten av gel-snacks midt på morgenen på subjektiv appetitt, glykemiske og insulinresponser og matinntak hos friske voksne
Hensikten med denne studien var å bestemme effekten av gel-snacks midt på morgenen på subjektiv appetitt, glukose- og insulinresponser og matinntak hos unge voksne med sunn vekt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
23 (14 menn, 9 kvinner) friske, røykfrie mennesker i alderen 18-30 år med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 24,9 ble rekruttert i eksperimentet.
Fem gel-snacks inkludert en kontrollsnacks og fire modifiserte snacks som inneholder myseprotein, havre, kokosolje eller maltodekstrin ble testet.
På seks separate morgener, med minst 3 dagers mellomrom og etter en 12 timers faste over natten, spiste hver deltaker en standardisert frokost med frokostblandinger, melk og appelsinjuice hjemme, og ankom deretter laboratoriet 2 timer etter frokost for å motta en av de fem test snacksbehandlinger eller hopp over snacks.
Subjektiv appetitt ved en 100 mm visuell analog skala (VAS) ble målt ved baseline (0 min) og etter hver behandling opp til 2 timer (15, 30, 60, 90 og 120 min).
Blodsukker og insulinkonsentrasjoner ble målt via fingerstikk samtidig som VAS-målinger ble tatt.
Matinntaket ble målt via ad libitum pizzalunsj.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være mellom 18 og 30 år
- være sunn, røykfri og ikke ta noen medisiner, inkludert prevensjon
- kroppsmasseindeks (BMI) mellom 20 og 24,9
Ekskluderingskriterier:
- fastende plasmaglukose >5,5 mmol/L
- helseproblemer inkludert tidligere diagnostisert diabetes, kjent eller usikker graviditetsstatus ved screening, gastrointestinal sykdom, lever- eller nyresykdom
- større medisinsk eller kirurgisk hendelse i løpet av de siste 6 månedene
- nåværende eller nylig slanking
- hopper over frokosten
- mottar noen medisiner
- menstruasjonsuregelmessigheter
- matoverfølsomhet, allergier, intoleranser eller kostholdsbegrensninger for mat, inkludert: frokostblandinger, appelsinjuice, meieri, havre, kokosolje, honning, eple, ananas, jordbær og pære
- atferdsmessige eller følelsesmessige problemer
- alkoholforbruk >7 drikkevarer/uke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll snack
Deltakerne fikk kontrollsnacks tilberedt av ekte frukt (pære, appelsin og mango)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel snack tilberedt av ekte frukt (186,2 kcal)
|
|
Eksperimentell: Maltodekstrin snack
Deltakerne fikk maltodekstrinsnacks (maltodekstrin + kontrollsnacks)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel snack med maltodekstrin (271,8 kcal)
|
|
Eksperimentell: Whey protein snack
Deltakerne fikk myseproteinsnacks (myseprotein + kontrollsnack)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel snack med myseprotein (201,8 kcal)
|
|
Eksperimentell: Havre snack
Deltakerne fikk havresnacks (havre + maltodekstrin + kontrollsnacks)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel snack med havre og maltodekstrin (275,8 kcal)
|
|
Eksperimentell: Kokosolje snack
Deltakerne fikk kokosnøttoljesnacks (kokosolje + kontrollsnack)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel snack med kokosolje (276,4 kcal)
|
|
Eksperimentell: Hopp over snacks
Deltakerne fikk snackshopping
|
ingen matbit
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv appetitt
Tidsramme: Endring fra baseline over 120 minutter
|
Deltakerne fullførte subjektive vurderinger på appetitt (f.eks. lyst til å spise, sult, metthet, potensielt matforbruk) og velvære ved baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter snacks. samt umiddelbart etter lunsj.
|
Endring fra baseline over 120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodglukoserespons
Tidsramme: Endring fra baseline over 120 minutter
|
Blod ble samlet ved baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter snacks, samt umiddelbart etter lunsj for å observere glykemisk respons på gel snacks
|
Endring fra baseline over 120 minutter
|
|
Blodinsulinrespons
Tidsramme: Endring fra baseline over 120 minutter
|
Blod ble samlet ved baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av måltid, samt umiddelbart etter lunsj, for å observere insulinresponser på gel-snacks
|
Endring fra baseline over 120 minutter
|
|
Matinntak
Tidsramme: 30 min
|
Deltakerne spiste en ad libitum pizzalunsj på 120 minutter
|
30 min
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2017
Sist bekreftet
1. juni 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- REB2015-405
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matinntak
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Biomerics, LLCUkjent
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil
Kliniske studier på Kontroll snack
-
University of Turin, ItalyFullført
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Fullført
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersRekruttering
-
Vanderbilt UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Fullført
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutteringOvervekt/fedmeForente stater
-
University of Colorado, DenverAmerican Pecan CouncilFullførtOvervekt og fedmeForente stater
-
Texas Tech University Health Sciences CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Penn State UniversityAvsluttet
-
University of NottinghamMars, Inc.FullførtOvervektStorbritannia