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Gel-Snacks am Vormittag zu subjektivem Appetit, glykämischen und Insulinreaktionen und Nahrungsaufnahme

3. Juli 2017 aktualisiert von: Nick Bellissimo, Ryerson University

Die Wirkung von Gel-Snacks am Vormittag auf den subjektiven Appetit, glykämische und Insulinreaktionen und die Nahrungsaufnahme bei gesunden Erwachsenen

Der Zweck dieser Studie war es, die Wirkung von Gel-Snacks am Vormittag auf den subjektiven Appetit, die Glukose- und Insulinreaktionen und die Nahrungsaufnahme bei jungen Erwachsenen mit gesundem Gewicht zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

23 (14 männliche, 9 weibliche) gesunde, nicht rauchende menschliche Probanden im Alter von 18–30 Jahren mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 24,9 wurden für das Experiment rekrutiert. Fünf Gel-Snacks, darunter ein Kontroll-Snack und vier modifizierte Snacks, die Molkeprotein, Hafer, Kokosnussöl oder Maltodextrin enthielten, wurden getestet. An sechs verschiedenen Morgen im Abstand von mindestens 3 Tagen und nach 12-stündigem Fasten über Nacht nahm jeder Teilnehmer zu Hause ein standardisiertes Frühstück mit Müsli, Milch und Orangensaft zu sich und kam dann 2 Stunden nach dem Frühstück im Labor an, um eines der fünf zu erhalten Testen Sie Snack-Behandlungen oder überspringen Sie Snacks. Der subjektive Appetit wurde anhand einer visuellen Analogskala von 100 mm (VAS) zu Studienbeginn (0 min) und nach jeder Behandlung bis zu 2 h (15, 30, 60, 90 und 120 min) gemessen. Blutglukose- und Insulinkonzentrationen wurden per Fingerstich gemessen, während gleichzeitig VAS-Messungen durchgeführt wurden. Die Nahrungsaufnahme wurde über ein Pizza-Mittagessen ad libitum gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
  • gesund sein, nicht rauchen und keine Medikamente einnehmen, einschließlich Empfängnisverhütung
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 20 und 24,9

Ausschlusskriterien:

  • Nüchtern-Plasmaglukose >5,5 mmol/L
  • Gesundheitsprobleme, einschließlich zuvor diagnostizierter Diabetes, bekannter oder ungewisser Schwangerschaftsstatus beim Screening, Magen-Darm-Erkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • größeres medizinisches oder chirurgisches Ereignis innerhalb der letzten 6 Monate
  • aktuelle oder kürzliche Diät
  • Frühstück ausfallen
  • irgendwelche Medikamente erhalten
  • Menstruationsunregelmäßigkeiten
  • Lebensmittelunverträglichkeiten, Allergien, Unverträglichkeiten oder diätetische Einschränkungen bei Lebensmitteln, einschließlich: Müsli, Orangensaft, Milchprodukte, Hafer, Kokosnussöl, Honig, Apfel, Ananas, Erdbeere und Birne
  • Verhaltens- oder emotionale Probleme
  • Alkoholkonsum >7 Getränke/Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Snack kontrollieren
Die Teilnehmer erhielten Kontrollsnacks, die aus echten Früchten (Birne, Orange und Mango) zubereitet wurden.
Sonstiges: Snack kontrollieren
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack aus echten Früchten (186,2 kcal)
Experimental: Maltodextrin-Snack
Die Teilnehmer erhielten Maltodextrin-Snacks (Maltodextrin + Kontrollsnack)
Sonstiges: Maltodextrin-Snack
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack mit Maltodextrin (271,8kcal)
Experimental: Whey-Protein-Snack
Die Teilnehmer erhielten Whey-Protein-Snacks (Whey-Protein + Kontroll-Snack)
Sonstiges: Whey-Protein-Snack
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack mit Whey Protein (201,8kcal)
Experimental: Hafer-Snack
Die Teilnehmer erhielten Hafersnacks (Hafer + Maltodextrin + Kontrollsnack)
Sonstiges: Hafer-Snack
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack mit Hafer und Maltodextrin (275,8 kcal)
Experimental: Kokosöl-Snack
Die Teilnehmer erhielten Kokosöl-Snacks (Kokosöl + Kontroll-Snack)
Sonstiges: Kokosöl-Snack
Isovolumetrisch (238,4 g) Gel-Snack mit Kokosöl (276,4 kcal)
Experimental: Snack überspringen
Die Teilnehmer erhielten Snack-Skipping
Sonstiges: Snack überspringen
kein Imbiss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektiver Appetit
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Die Teilnehmer gaben subjektive Bewertungen zu Appetit (z. B. Verlangen zu essen, Hunger, Völlegefühl, voraussichtlicher Nahrungsverbrauch) und Wohlbefinden zu Beginn (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach dem Verzehr von Snacks ab sowie unmittelbar nach dem Mittagessen.
Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutzuckerreaktion
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Blut wurde zu Beginn (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach dem Verzehr von Snacks sowie unmittelbar nach dem Mittagessen entnommen, um glykämische Reaktionen auf Gel-Snacks zu beobachten
Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Insulinreaktion im Blut
Zeitfenster: Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Blut wurde zu Beginn (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 und 120 min nach der Einnahme der Mahlzeit sowie unmittelbar nach dem Mittagessen entnommen, um die Insulinreaktionen auf Gel-Snacks zu beobachten
Änderung von der Grundlinie über 120 Minuten
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Teilnehmer aßen nach 120 Minuten ein Pizza-Mittagessen ad libitum
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ryerson University

Mitarbeiter

The Hershey Company

Ermittler

  • Hauptermittler: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB2015-405

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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