- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03207607
Mid-morgon Gel Snacks på subjektiv aptit, glykemiska och insulinsvar och matintag
3 juli 2017 uppdaterad av: Nick Bellissimo, Ryerson University
Effekten av mellanmål med gel på morgonen på subjektiv aptit, glykemiska och insulinsvar och matintag hos friska vuxna
Syftet med denna studie var att bestämma effekten av mellanmål med gel på förmiddagen på subjektiv aptit, glukos- och insulinsvar och matintag hos unga vuxna med frisk vikt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
23 (14 män, 9 kvinnor) friska, icke-rökare människor i åldern 18-30 år med ett kroppsmassaindex (BMI) mellan 20 och 24,9 rekryterades i experimentet.
Fem gelmellanmål inklusive ett kontrollmellanmål och fyra modifierade mellanmål innehållande vassleprotein, havre, kokosolja eller maltodextrin testades.
Sex separata morgnar, med minst tre dagars mellanrum och efter 12 timmars fasta över natten, åt varje deltagare en standardiserad frukost med flingor, mjölk och apelsinjuice hemma och anlände sedan till labbet två timmar efter frukost för att få en av de fem testa mellanmålsbehandlingar eller hoppa över mellanmål.
Subjektiv aptit med en 100 mm visuell analog skala (VAS) mättes vid baslinjen (0 min) och efter varje behandling upp till 2 timmar (15, 30, 60, 90 och 120 min).
Blodsocker- och insulinkoncentrationer mättes via fingerstick samtidigt som VAS-mätningar gjordes.
Matintaget mättes via ad libitum pizzalunch.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara mellan 18 och 30 år
- vara frisk, rökfri och inte ta några mediciner, inklusive preventivmedel
- body mass index (BMI) mellan 20 och 24,9
Exklusions kriterier:
- fasteplasmaglukos >5,5 mmol/L
- hälsoproblem inklusive tidigare diagnostiserad diabetes, känd eller osäker graviditetsstatus vid screening, mag-tarmsjukdom, lever- eller njursjukdom
- större medicinsk eller kirurgisk händelse under de senaste 6 månaderna
- nuvarande eller nyligen genomförda bantning
- frukost hoppar över
- får några mediciner
- oregelbunden menstruation
- livsmedelskänslighet, allergier, intoleranser eller dietrestriktioner mot livsmedel inklusive: spannmål, apelsinjuice, mejeriprodukter, havre, kokosolja, honung, äpple, ananas, jordgubbar och päron
- beteendemässiga eller känslomässiga problem
- alkoholkonsumtion >7 drycker/vecka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kontroll mellanmål
Deltagarna fick kontrollsnacks tillagade av riktiga frukter (päron, apelsin och mango)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel mellanmål tillagat av riktiga frukter (186,2 kcal)
|
|
Experimentell: Maltodextrin mellanmål
Deltagarna fick maltodextrinsnacks (maltodextrin + kontrollmellanmål)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel mellanmål med maltodextrin (271,8 kcal)
|
|
Experimentell: Vassleprotein mellanmål
Deltagarna fick vassleproteinsnacks (vassleprotein + kontrollmellanmål)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel mellanmål med vassleprotein (201,8 kcal)
|
|
Experimentell: Havremellanmål
Deltagarna fick havremellanmål (havre + maltodextrin + kontrollmellanmål)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel mellanmål med havre och maltodextrin (275,8 kcal)
|
|
Experimentell: Kokosolja mellanmål
Deltagarna fick kokosnötssnacks (kokosolja + kontrollmellanmål)
|
Isovolumetrisk (238,4 g)
gel mellanmål med kokosolja (276,4 kcal)
|
|
Experimentell: Snacks hoppar över
Deltagarna fick snackshoppning
|
inget mellanmål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv aptit
Tidsram: Ändra från baslinjen över 120 minuter
|
Deltagarna gjorde subjektiva betyg på aptit (t.ex. lust att äta, hunger, mättnad, framtida matkonsumtion) och välbefinnande vid baslinjen (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålskonsumtion, som samt direkt efter lunch.
|
Ändra från baslinjen över 120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodsockerrespons
Tidsram: Ändra från baslinjen över 120 minuter
|
Blod samlades vid baslinjen (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter mellanmålsintag, såväl som omedelbart efter lunch för att observera glykemiska svar på gelsnacks
|
Ändra från baslinjen över 120 minuter
|
|
Blodinsulinrespons
Tidsram: Ändra från baslinjen över 120 minuter
|
Blod samlades in vid baslinjen (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltidskonsumtion, såväl som omedelbart efter lunch, för att observera insulinsvar på gel mellanmål
|
Ändra från baslinjen över 120 minuter
|
|
Matintag
Tidsram: 30 minuter
|
Deltagarna åt en ad libitum pizzalunch vid 120 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Första postat (Faktisk)
5 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- REB2015-405
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matintag
-
HealthPartners InstituteAvslutad
-
Biomerics, LLCOkänd
-
Hebrew University of JerusalemAnmälan via inbjudanFood Response | Matstopp | Food Response-inhibitionIsrael
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Genentech, Inc.; Novartis Pharmaceuticals; Rho Federal Systems Division,...AvslutadJordnötsallergi | Multi-food allergiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kontroll mellanmål
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Avslutad
-
USDA Beltsville Human Nutrition Research CenterAvslutadFriska volontärerFörenta staterna
-
King's College LondonAvslutadDepression | ÅngestStorbritannien
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadMatvanor | Diet, hälsosamFörenta staterna
-
Purdue UniversityAvslutadUndersök det olämpliga ätbeteendet hos normala friska vuxnaFörenta staterna
-
Vanderbilt UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Avslutad
-
Parc de Salut MarAnmälan via inbjudan
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekryteringÖvervikt/fetmaFörenta staterna
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
PepsiCo Global R&DAvslutadGlykemiskt index | Glykemisk belastningKanada