Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poranne przekąski żelowe dotyczące subiektywnego apetytu, odpowiedzi glikemicznej i insuliny oraz spożycia pokarmu

3 lipca 2017 zaktualizowane przez: Nick Bellissimo, Ryerson University

Wpływ porannych żelowych przekąsek na subiektywny apetyt, reakcje glikemiczne i insulinowe oraz spożycie pokarmu u zdrowych osób dorosłych

Celem tego badania było określenie wpływu porannych żelowych przekąsek na subiektywny apetyt, reakcje glukozy i insuliny oraz spożycie pokarmu u młodych dorosłych o prawidłowej masie ciała.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do eksperymentu zrekrutowano 23 (14 mężczyzn, 9 kobiet) zdrowych, niepalących osób w wieku 18-30 lat, o wskaźniku masy ciała (BMI) między 20 a 24,9. Zbadano pięć przekąsek żelowych, w tym przekąskę kontrolną i cztery przekąski modyfikowane zawierające białko serwatkowe, owies, olej kokosowy lub maltodekstrynę. W sześć oddzielnych poranków, w odstępie co najmniej 3 dni i po 12 godzinach nocnego postu, każdy uczestnik spożywał w domu standardowe śniadanie składające się z płatków śniadaniowych, mleka i soku pomarańczowego, a następnie przybywał do laboratorium 2 godziny po śniadaniu, aby otrzymać jedno z pięciu przetestuj zabiegi z przekąskami lub pomiń przekąskę. Subiektywny apetyt za pomocą 100 mm wizualnej skali analogowej (VAS) mierzono na początku badania (0 min) i po każdym zabiegu do 2 godzin (15, 30, 60, 90 i 120 min). Stężenia glukozy i insuliny we krwi mierzono za pomocą nakłucia palca w tym samym czasie, gdy wykonywano pomiary VAS. Spożycie pokarmu mierzono za pomocą lunchu z pizzą ad libitum.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
        • School of Nutrition, Ryerson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć od 18 do 30 lat
  • być zdrowym, nie palić i nie przyjmować żadnych leków, w tym środków antykoncepcyjnych
  • wskaźnik masy ciała (BMI) między 20 a 24,9

Kryteria wyłączenia:

  • stężenie glukozy w osoczu na czczo >5,5 mmol/l
  • problemy zdrowotne, w tym wcześniej rozpoznaną cukrzycę, znany lub niepewny stan ciąży podczas badania przesiewowego, choroby przewodu pokarmowego, choroby wątroby lub nerek
  • poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • obecna lub niedawna dieta
  • pomijanie śniadania
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków
  • nieprawidłowości miesiączkowania
  • nadwrażliwości pokarmowe, alergie, nietolerancje lub ograniczenia dietetyczne do żywności, w tym: płatków zbożowych, soku pomarańczowego, nabiału, owsa, oleju kokosowego, miodu, jabłka, ananasa, truskawki i gruszki
  • problemy behawioralne lub emocjonalne
  • spożycie alkoholu >7 napojów/tydzień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontroluj przekąskę
Uczestnicy otrzymali kontrolne przekąski przygotowane z prawdziwych owoców (gruszka, pomarańcza i mango)
Izowolumetryczny (238,4 g) żelowa przekąska przygotowana z prawdziwych owoców (186,2kcal)
Eksperymentalny: Przekąska z maltodekstryną
Uczestnicy otrzymywali przekąski maltodekstrynowe (maltodekstryna + przekąska kontrolna)
Izowolumetryczny (238,4 g) przekąska w żelu z maltodekstryną (271,8kcal)
Eksperymentalny: Przekąska z białkiem serwatkowym
Uczestnicy otrzymywali przekąski z białkiem serwatkowym (białko serwatkowe + przekąska kontrolna)
Izowolumetryczny (238,4 g) przekąska w żelu z białkiem serwatkowym (201,8kcal)
Eksperymentalny: Przekąska owsiana
Uczestnicy otrzymali przekąski owsiane (owies + maltodekstryna + przekąska kontrolna)
Izowolumetryczny (238,4 g) przekąska w żelu z płatkami owsianymi i maltodekstryną (275,8kcal)
Eksperymentalny: Przekąska z oleju kokosowego
Uczestnicy otrzymali przekąski z oleju kokosowego (olej kokosowy + przekąska kontrolna)
Izowolumetryczny (238,4 g) przekąska w żelu z olejem kokosowym (276,4kcal)
Eksperymentalny: Pomijanie przekąsek
Uczestnicy otrzymali pomijanie przekąsek
żadna przekąska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Chęć jedzenia, głód, sytość, przewidywane spożycie pokarmu) i samopoczucie na początku badania (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu przekąski, uczestnicy wypełniali subiektywne oceny apetytu (np. jak również bezpośrednio po obiedzie.
Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź glukozy we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Krew pobierano na początku badania (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po spożyciu przekąski, a także bezpośrednio po obiedzie, aby obserwować reakcje glikemiczne na przekąski żelowe
Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Odpowiedź insuliny we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Krew pobierano na początku badania (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po spożyciu posiłku, a także bezpośrednio po obiedzie, aby obserwować reakcje insuliny na przekąski żelowe
Zmiana od linii podstawowej w ciągu 120 minut
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 30 minut
Uczestnicy spożywali lunch z pizzą ad libitum po 120 minutach
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB2015-405

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kontroluj przekąskę

Subskrybuj