- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03207607
Gelsnacks halverwege de ochtend op subjectieve eetlust, glycemische en insulineresponsen en voedselinname
3 juli 2017 bijgewerkt door: Nick Bellissimo, Ryerson University
Het effect van gelsnacks halverwege de ochtend op subjectieve eetlust, glycemische en insulineresponsen en voedselinname bij gezonde volwassenen
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van gelsnacks halverwege de ochtend op de subjectieve eetlust, glucose- en insulineresponsen en voedselinname bij jonge volwassenen met een gezond gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
23 (14 mannen, 9 vrouwen) gezonde, niet-rokende menselijke proefpersonen in de leeftijd van 18-30 jaar met een body mass index (BMI) tussen 20 en 24,9 werden gerekruteerd voor het experiment.
Er werden vijf gelsnacks getest, waaronder een controlesnack en vier gemodificeerde snacks met wei-eiwit, haver, kokosolie of maltodextrine.
Op zes afzonderlijke ochtenden, met een tussenpoos van minimaal 3 dagen en na 12 uur 's nachts vasten, consumeerde elke deelnemer thuis een standaardontbijt van ontbijtgranen, melk en sinaasappelsap en arriveerde vervolgens 2 uur na het ontbijt in het laboratorium om een van de vijf te ontvangen. test snackbehandelingen of sla snack over.
Subjectieve eetlust met een visuele analoge schaal (VAS) van 100 mm werd gemeten bij aanvang (0 min) en na elke behandeling tot 2 uur (15, 30, 60, 90 en 120 min).
Bloedglucose- en insulineconcentraties werden gemeten via een vingerprik terwijl tegelijkertijd VAS-metingen werden gedaan.
Voedselinname werd gemeten via ad libitum pizzalunch.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 18 en 30 jaar oud zijn
- gezond zijn, niet roken en geen medicijnen gebruiken, inclusief anticonceptie
- body mass index (BMI) tussen 20 en 24,9
Uitsluitingscriteria:
- nuchtere plasmaglucose >5,5 mmol/L
- gezondheidsproblemen waaronder eerder gediagnosticeerde diabetes, bekende of onzekere zwangerschapsstatus bij screening, gastro-intestinale aandoeningen, lever- of nieraandoeningen
- belangrijke medische of chirurgische gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden
- huidig of recent dieet
- ontbijt overslaan
- eventuele medicijnen krijgen
- onregelmatige menstruatie
- voedselgevoeligheden, allergieën, intoleranties of dieetbeperkingen voor voedingsmiddelen, waaronder: ontbijtgranen, sinaasappelsap, zuivelproducten, haver, kokosolie, honing, appel, ananas, aardbei en peer
- gedrags- of emotionele problemen
- alcoholconsumptie >7 drankjes/week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle tussendoortje
Deelnemers kregen controlesnacks bereid met echt fruit (peer, sinaasappel en mango)
|
Isovolumetrisch (238,4 g)
gelsnack bereid met echt fruit (186.2kcal)
|
|
Experimenteel: Maltodextrine tussendoortje
Deelnemers kregen maltodextrine-snacks (maltodextrine + controlesnack)
|
Isovolumetrisch (238,4 g)
gelsnack met maltodextrine (271.8kcal)
|
|
Experimenteel: Whey eiwit tussendoortje
Deelnemers kregen wei-eiwitsnacks (wei-eiwit + controlesnack)
|
Isovolumetrisch (238,4 g)
gelsnack met wei-eiwit (201.8kcal)
|
|
Experimenteel: Haver tussendoortje
Deelnemers kregen havermouthapjes (haver + maltodextrine + controlesnack)
|
Isovolumetrisch (238,4 g)
gelsnack met havermout en maltodextrine (275.8kcal)
|
|
Experimenteel: Snack met kokosolie
Deelnemers kregen kokosoliesnacks (kokosolie + controlesnack)
|
Isovolumetrisch (238,4 g)
gelsnack met kokosolie (276.4kcal)
|
|
Experimenteel: Snack overslaan
Deelnemers kregen tussendoortjes
|
geen hapje
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlust
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn gedurende 120 minuten
|
Deelnemers vulden subjectieve beoordelingen in op eetlust (bijv. verlangen om te eten, honger, volheid, verwachte voedselconsumptie) en welzijn bij baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na snackconsumptie, als evenals onmiddellijk na de lunch.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn gedurende 120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedglucoserespons
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn gedurende 120 minuten
|
Bloed werd verzameld bij baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na snackconsumptie, evenals onmiddellijk na de lunch om glycemische reacties op gelsnacks te observeren
|
Verandering ten opzichte van de basislijn gedurende 120 minuten
|
|
Bloedinsulinerespons
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn gedurende 120 minuten
|
Bloed werd verzameld bij baseline (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na maaltijdconsumptie, evenals onmiddellijk na de lunch, om de insulinerespons op gelsnacks te observeren
|
Verandering ten opzichte van de basislijn gedurende 120 minuten
|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Deelnemers consumeerden een ad libitum pizza-lunch na 120 minuten
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- REB2015-405
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Controle tussendoortje
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; Almond Board of CaliforniaNog niet aan het werven
-
Texas Tech University Health Sciences CenterNog niet aan het wervenCognitieve beoordeling | GI Gezondheid | Psychologische FunctieVerenigde Staten
-
Rutgers, The State University of New JerseyWervingGewichtsverlies | Botdichtheid | Obesitas en overgewichtVerenigde Staten
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationVoltooidNierfalen | Dieet Gewoonte | Albumine; DubbeleVerenigde Staten
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaBeëindigd
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersWervingSlechte slaapkwaliteitVerenigde Staten
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionWervingOvergewicht/obesitasVerenigde Staten
-
Washington University School of MedicineVoltooid
-
University of Colorado, DenverAmerican Pecan CouncilVoltooidOvergewicht en obesitasVerenigde Staten
-
University of Turin, ItalyVoltooid