上午的凝胶零食对主观食欲、血糖和胰岛素反应以及食物摄入量的影响
2017年7月3日 更新者：Nick Bellissimo、Ryerson University
上午吃凝胶零食对健康成人的主观食欲、血糖和胰岛素反应以及食物摄入量的影响
本研究的目的是确定上午吃凝胶零食对体重健康的年轻人的主观食欲、葡萄糖和胰岛素反应以及食物摄入量的影响。
研究概览
详细说明
实验招募了 23 名（14 名男性，9 名女性）年龄在 18-30 岁之间、体重指数 (BMI) 在 20 到 24.9 之间的健康、不吸烟的人类受试者。
测试了五种凝胶零食，包括一种对照零食和四种含有乳清蛋白、燕麦、椰子油或麦芽糖糊精的改良零食。
在六个不同的早晨，至少相隔 3 天，并且在禁食 12 小时后，每个参与者在家里吃一顿标准化的早餐，包括麦片、牛奶和橙汁，然后在早餐后 2 小时到达实验室，接受五种食物中的一种测试零食疗法或不吃零食。
在基线（0 分钟）和每次治疗后长达 2 小时（15、30、60、90 和 120 分钟）时，通过 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) 测量主观食欲。
在进行 VAS 测量的同时，通过手指采血测量血糖和胰岛素浓度。
通过 ad libitum 披萨午餐测量食物摄入量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 至 30 岁之间
- 身体健康，不吸烟，不服用任何药物，包括节育
- 体重指数 (BMI) 在 20 到 24.9 之间
排除标准：
- 空腹血糖 >5.5 mmol/L
- 健康问题，包括先前诊断的糖尿病、筛查时已知或不确定的妊娠状况、胃肠道疾病、肝脏或肾脏疾病
- 过去 6 个月内的重大医疗或手术事件
- 当前或最近的节食
- 不吃早餐
- 接受任何药物治疗
- 月经不调
- 对食物的食物敏感性、过敏、不耐受或饮食限制，包括：谷物、橙汁、乳制品、燕麦、椰子油、蜂蜜、苹果、菠萝、草莓和梨
- 行为或情绪问题
- 饮酒量 >7 杯/周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控制零食
参与者收到由真正的水果（梨、橙子和芒果）准备的对照零食
|
等容 (238.4g)
由真正的水果制成的凝胶零食（186.2kcal）
|
|
实验性的：麦芽糊精零食
参与者收到麦芽糖糊精零食（麦芽糖糊精+对照零食）
|
等容 (238.4g)
含麦芽糖糊精的凝胶零食（271.8 千卡）
|
|
实验性的：乳清蛋白零食
参与者收到乳清蛋白零食（乳清蛋白+对照零食）
|
等容 (238.4g)
含乳清蛋白的凝胶零食（201.8 千卡）
|
|
实验性的：燕麦零食
参与者收到燕麦零食（燕麦+麦芽糖糊精+对照零食）
|
等容 (238.4g)
含燕麦和麦芽糖糊精的凝胶零食（275.8 千卡）
|
|
实验性的：椰子油小吃
参与者领取椰子油零食（椰子油+对照零食）
|
等容 (238.4g)
含椰子油的凝胶零食（276.4 千卡）
|
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实验性的：不吃零食
参与者不吃零食
|
没有零食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观食欲
大体时间：超过 120 分钟从基线变化
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参与者在基线（0 分钟）、零食消费后 15、30、45、60、90 和 120 分钟完成了对食欲（例如，进食欲望、饥饿感、饱腹感、预期食物消费量）和幸福感的主观评分，因为以及午餐后立即。
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超过 120 分钟从基线变化
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖反应
大体时间：超过 120 分钟从基线变化
|
在吃零食后的基线（0 分钟）、15、30、45、60、90 和 120 分钟以及午餐后立即采集血液，以观察对凝胶零食的血糖反应
|
超过 120 分钟从基线变化
|
|
血胰岛素反应
大体时间：超过 120 分钟从基线变化
|
在基线（0 分钟）、进餐后 15、30、45、60、90 和 120 分钟以及午餐后立即采集血液，以观察胰岛素对凝胶零食的反应
|
超过 120 分钟从基线变化
|
|
食物的摄入量
大体时间：30分钟
|
参与者在 120 分钟内随意享用披萨午餐
|
30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月3日
首次发布 (实际的)
2017年7月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月3日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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