- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03207607
Keskiaamun geelivälipalat subjektiivisen ruokahalun, glykeemisen ja insuliinivasteen sekä ruoan saannin suhteen
maanantai 3. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Nick Bellissimo, Ryerson University
Keskiaamun geelivälipalojen vaikutus subjektiiviseen ruokahaluun, glykeemisiin ja insuliinivasteisiin sekä ravinnon saantiin terveillä aikuisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää aamupäivän geelivälipalojen vaikutus subjektiiviseen ruokahaluun, glukoosi- ja insuliinivasteisiin sekä ravinnon saantiin tervepainoisilla nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeeseen otettiin mukaan 23 (14 miestä, 9 naista) tervettä, tupakoimatonta 18-30-vuotiasta ihmistä, joiden painoindeksi (BMI) oli 20-24,9.
Testattiin viisi geelivälipalaa, mukaan lukien kontrollivälipala ja neljä muunneltua heraproteiinia, kauraa, kookosöljyä tai maltodekstriiniä sisältävää välipalaa.
Kuutena eri aamuna, vähintään 3 päivän välein ja 12 tunnin yöpaaston jälkeen, jokainen osallistuja söi kotona standardoidun aamiaisen, joka sisälsi muroja, maitoa ja appelsiinimehua, ja saapui sitten laboratorioon 2 tuntia aamiaisen jälkeen saadakseen yhden viidestä. testaa välipalahoitoja tai ohita välipala.
Subjektiivinen ruokahalu mitattiin 100 mm:n visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) lähtötasolla (0 min) ja kunkin hoidon jälkeen 2 tunnin ajan (15, 30, 60, 90 ja 120 min).
Veren glukoosi- ja insuliinipitoisuudet mitattiin sormenpistolla samalla kun otettiin VAS-mittaukset.
Ruoan saanti mitattiin ad libitum pizzalounaalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18-30 vuoden ikäinen
- olla terve, tupakoimaton äläkä käytä lääkkeitä, mukaan lukien ehkäisy
- painoindeksi (BMI) välillä 20-24,9
Poissulkemiskriteerit:
- paastoplasman glukoosi > 5,5 mmol/l
- terveysongelmat, mukaan lukien aiemmin diagnosoitu diabetes, tunnettu tai epävarma raskaustilanne seulonnassa, ruoansulatuskanavan sairaus, maksa- tai munuaissairaus
- merkittävä lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana
- nykyinen tai viimeaikainen laihdutus
- aamiaisen väliin jättäminen
- saada mitään lääkkeitä
- kuukautisten epäsäännöllisyydet
- ruoka-aineyliherkkyydet, allergiat, intoleranssit tai ruokavaliorajoitukset elintarvikkeille, mukaan lukien: vilja, appelsiinimehu, meijeri, kaura, kookosöljy, hunaja, omena, ananas, mansikka ja päärynä
- käyttäytymis- tai tunne-ongelmia
- alkoholin kulutus >7 juomaa/viikko
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolli välipala
Osallistujat saivat aidoista hedelmistä valmistettuja kontrollivälipaloja (päärynä, appelsiini ja mango)
|
Isovolumetrinen (238,4 g)
aidoista hedelmistä valmistettu geelivälipala (186,2 kcal)
|
|
Kokeellinen: Maltodekstriinin välipala
Osallistujat saivat maltodekstriinivälipaloja (maltodekstriini + kontrollivälipala)
|
Isovolumetrinen (238,4 g)
geelivälipala maltodekstriinillä (271,8 kcal)
|
|
Kokeellinen: Heraproteiinin välipala
Osallistujat saivat heraproteiinivälipaloja (heraproteiini + kontrollivälipala)
|
Isovolumetrinen (238,4 g)
geelivälipala heraproteiinilla (201,8 kcal)
|
|
Kokeellinen: Kauran välipala
Osallistujat saivat kauravälipalaa (kaura + maltodekstriini + kontrollivälipala)
|
Isovolumetrinen (238,4 g)
geelivälipala kauralla ja maltodekstriinillä (275,8 kcal)
|
|
Kokeellinen: Kookosöljyn välipala
Osallistujat saivat kookosöljyvälipaloja (kookosöljy + kontrollivälipala)
|
Isovolumetrinen (238,4 g)
geelivälipala kookosöljyllä (276,4 kcal)
|
|
Kokeellinen: Välipalan väliin jättäminen
Osallistujat saivat välipalan välipalan
|
ei välipalaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin aikana
|
Osallistujat suorittivat subjektiivisia arvioita ruokahalusta (esim. halu syödä, nälkä, kylläisyys, mahdollinen ruoankulutus) ja hyvinvointi lähtötilanteessa (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen. sekä heti lounaan jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerivaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin aikana
|
Veri kerättiin lähtötilanteessa (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia välipalan nauttimisen jälkeen sekä heti lounaan jälkeen glykeemisten vasteiden tarkkailemiseksi geelivälipaloilla.
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin aikana
|
|
Veren insuliinivaste
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 120 minuutin aikana
|
Veri kerättiin lähtötilanteessa (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen sekä heti lounaan jälkeen, jotta voidaan tarkkailla insuliinivasteita geelivälipalalle.
|
Muutos lähtötasosta 120 minuutin aikana
|
|
Ruoan saanti
Aikaikkuna: 30 min
|
Osallistujat söivät ad libitum pizzalounaan 120 minuutin kohdalla
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. kesäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB2015-405
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoan saanti
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska
Kliiniset tutkimukset Kontrolli välipala
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.ValmisGlykeemisen vasteen mittauksetYhdistynyt kuningaskunta
-
King's College LondonValmisMasennus | AhdistusYhdistynyt kuningaskunta
-
Florida State UniversityThe Peanut InstituteRekrytointi
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrytointiYlipaino/lihavuusYhdysvallat
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisRuokavaliotavat | Ruokavalio, TerveYhdysvallat
-
New York Institute of TechnologyAktiivinen, ei rekrytointiLihasvoima | Fyysinen kestävyys | LihasvoimaaYhdysvallat
-
University Ngudi WaluyoAktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitusIndonesia
-
Florida State UniversityRekrytointiDysbioosi | Liikalihavuus ja ylipainoYhdysvallat
-
Oregon Health and Science UniversityValmis
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu