- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03207607
Collations au gel en milieu de matinée sur l'appétit subjectif, les réponses glycémiques et insuliniques et l'apport alimentaire
3 juillet 2017 mis à jour par: Nick Bellissimo, Ryerson University
L'effet des collations au gel en milieu de matinée sur l'appétit subjectif, les réponses glycémiques et insuliniques et l'apport alimentaire chez les adultes en bonne santé
Le but de cette étude était de déterminer l'effet des collations de gel en milieu de matinée sur l'appétit subjectif, les réponses glycémiques et insuliniques et l'apport alimentaire chez les jeunes adultes de poids santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
23 (14 hommes, 9 femmes) sujets humains sains et non fumeurs âgés de 18 à 30 ans avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 24,9 ont été recrutés dans l'expérience.
Cinq collations en gel comprenant une collation témoin et quatre collations modifiées contenant des protéines de lactosérum, de l'avoine, de l'huile de noix de coco ou de la maltodextrine ont été testées.
Au cours de six matinées distinctes, à au moins 3 jours d'intervalle et après un jeûne nocturne de 12 heures, chaque participant a consommé un petit-déjeuner standardisé composé de céréales, de lait et de jus d'orange à la maison, puis est arrivé au laboratoire 2 heures après le petit-déjeuner pour recevoir l'un des cinq testez les collations ou évitez les collations.
L'appétit subjectif par une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm a été mesuré au départ (0 min) et après chaque traitement jusqu'à 2 h (15, 30, 60, 90 et 120 min).
Les concentrations de glucose sanguin et d'insuline ont été mesurées par piqûre au doigt en même temps que les mesures VAS ont été prises.
L'apport alimentaire a été mesuré via un déjeuner pizza ad libitum.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 2K3
- School of Nutrition, Ryerson University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 30 ans
- être en bonne santé, non-fumeur et ne pas prendre de médicaments, y compris le contrôle des naissances
- indice de masse corporelle (IMC) entre 20 et 24,9
Critère d'exclusion:
- glycémie à jeun > 5,5 mmol/L
- problèmes de santé, y compris diabète déjà diagnostiqué, état de grossesse connu ou incertain au moment du dépistage, maladie gastro-intestinale, maladie du foie ou des reins
- événement médical ou chirurgical majeur au cours des 6 derniers mois
- régime actuel ou récent
- sauter le petit déjeuner
- recevoir des médicaments
- Irrégularités menstruelles
- sensibilités alimentaires, allergies, intolérances ou restrictions alimentaires aux aliments, y compris : céréales, jus d'orange, produits laitiers, avoine, huile de noix de coco, miel, pomme, ananas, fraise et poire
- problèmes comportementaux ou émotionnels
- consommation d'alcool >7 verres/semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Collation de contrôle
Les participants ont reçu des collations témoins préparées par de vrais fruits (poire, orange et mangue)
|
Isovolumétrique (238.4g)
gel snack préparé par de vrais fruits (186.2kcal)
|
Expérimental: Snack maltodextrine
Les participants ont reçu des collations à base de maltodextrine (maltodextrine + collation témoin)
|
Isovolumétrique (238.4g)
gel snack avec maltodextrine (271.8kcal)
|
Expérimental: Collation protéinée au lactosérum
Les participants ont reçu des collations de protéines de lactosérum (protéine de lactosérum + collation témoin)
|
Isovolumétrique (238.4g)
gel snack aux protéines de lactosérum (201.8kcal)
|
Expérimental: Collation à l'avoine
Les participants ont reçu des collations à base d'avoine (avoine + maltodextrine + collation témoin)
|
Isovolumétrique (238.4g)
gel snack à l'avoine et à la maltodextrine (275.8kcal)
|
Expérimental: Collation à l'huile de coco
Les participants ont reçu des collations à l'huile de coco (huile de coco + collation témoin)
|
Isovolumétrique (238.4g)
gel snack à l'huile de coco (276.4kcal)
|
Expérimental: Saut de collation
Les participants ont reçu le saut de collation
|
pas de collation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Appétit subjectif
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
|
Les participants ont rempli des évaluations subjectives sur l'appétit (p. ainsi qu'immédiatement après le déjeuner.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse glycémique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
|
Le sang a été prélevé au départ (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après la consommation de la collation, ainsi qu'immédiatement après le déjeuner pour observer les réponses glycémiques aux collations en gel.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
|
Réponse à l'insuline sanguine
Délai: Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
|
Le sang a été prélevé au départ (0 min), 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après la consommation du repas, ainsi qu'immédiatement après le déjeuner, pour observer les réponses de l'insuline aux collations en gel.
|
Changement par rapport à la ligne de base sur 120 minutes
|
La prise de nourriture
Délai: 30 minutes
|
Les participants ont consommé un déjeuner de pizza ad libitum à 120 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derick Rousseau, PhD, Ryerson University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Première publication (Réel)
5 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REB2015-405
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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