滲出性AMD患者の電子タブレット/コンピュータによって測定される視力の進化
滲出性AMDのモニタリングおよび治療を受けた患者において、電子タブレットまたはコンピュータで測定した視力の進化とETDRSで測定した視力を比較した前向き研究
この病態である DMLA は慢性的に進行するため、長期間 (数か月、場合によっては数年) にわたる定期的な経過観察と治療 (IVT) が必要です。
追跡および治療を受ける患者の数が増加すると、眼科医にとって、患者の定期的な追跡調査を確保し、その後満足のいく機能的結果を得る必要性がますます増大する問題が生じている。
さらに、この定期的な経過観察は、患者とその家族に多大な制約を課します（一部の子供や患者はまだ働いています）。
遠隔医療における患者追跡の信頼性に関する研究が現れ始めています。 患者が電子タブレット (TE) またはコンピュータ (O) を使用して自宅で視力測定を使用することは、コントロールの間隔を空けながら患者の追跡調査の質を向上させるのに役立つ論理的なステップであると思われます。
したがって、我々の研究の目的は、TE または O によって実行される VA の測定が信頼できることを実証することです。 実際、患者の追跡調査中に、患者の AV が低下した場合、および理由が何であれ、
調査の概要
詳細な説明
私たちの目的は、信頼性をチェックするために、電子タブレット (TE)/コンピューター (O) と糖尿病性網膜症早期治療研究 (ETDRS) スケールで測定された各患者の視力 (AV) の変化曲線を比較することです。 TE / O によって実行された測定値を、よく知られている参照測定値と比較することにより、眼科センターで日常的に実施されています。
TE / O での視力の測定は、文字のサイズが読み取り距離 (タブレット上では 80 cm x 0.40 cm) に適合した ETDRS AV スケールで実行されます。 グループに応じた ETDRS 中間視力 (EVI) または草原視力 (TEU) スコアも同様の方法で確立されます。 VA の測定は、視能訓練士や眼科医が得られた結果について知らされることなく、VA の程度について訓練を受けた CRA によって監督されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13008
- 募集
- Hopital Saint Joseph
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コンタクト：
- Frédéric QUEGUINER, MD
- 電話番号：+33 0491806793
- メール：fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上の男性または女性。
- 患者は当科で監視され、治療の適応として抗VEGF（アフリベルセプトまたはラニビズマブ）の硝子体内注射による治療を受けた。
- 滲出性AMD患者
- 研究への参加に同意した患者
- 研究を理解し、TE/O を使用できる患者
- AVが20/100以上の患者
- 医療機関に所属する患者
除外基準:
- 患者が研究終了時にファイルの医療データの収集を拒否したことを表明した
- 非AMD病理で治療を受けた患者
- AVが20/100未満の患者
- 弱い立場にある人: 法律によって保護されています: 後見、保佐。
- 別のテストに参加する人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：電子タブレット
ET またはコンピュータでは、AV はより近い距離 (それぞれ 40 cm と 80 cm) で測定されます。 この近距離 (つまり、近方視と近方視) では、偏心固視は実行がはるかに難しく、不自然であり、多くの場合、弱視リハビリテーションの状況で学習する必要があります。 私たちの目的は、信頼性をチェックするために、電子タブレット (TE)/コンピューター (O) と糖尿病性網膜症早期治療研究 (ETDRS) スケールで測定された各患者の視力 (AV) の変化曲線を比較することです。 TE / O によって実行された測定値を、よく知られている参照測定値と比較することにより、眼科センターで日常的に実施されています。 |
曲線の変化を比較することで、研究者は、ET / コンピュータで測定された AV が、患者を追跡し、来院回数を減らすことで患者の生活の質を向上させるのに役立つ興味深い有用な要素であることを確認できます。
曲線の変化を比較することで、研究者は、ET / コンピュータで測定された AV が、患者を追跡し、来院回数を減らすことで患者の生活の質を向上させるのに役立つ興味深い有用な要素であることを確認できます。
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アクティブコンパレータ：コンピューター
ET またはコンピュータでは、AV はより近い距離 (それぞれ 40 cm と 80 cm) で測定されます。 この近距離 (つまり、近方視と近方視) では、偏心固視は実行がはるかに難しく、不自然であり、多くの場合、弱視リハビリテーションの状況で学習する必要があります。 私たちの目的は、信頼性をチェックするために、電子タブレット (TE)/コンピューター (O) と糖尿病性網膜症早期治療研究 (ETDRS) スケールで測定された各患者の視力 (AV) の変化曲線を比較することです。 TE / O によって実行された測定値を、よく知られている参照測定値と比較することにより、眼科センターで日常的に実施されています。 |
曲線の変化を比較することで、研究者は、ET / コンピュータで測定された AV が、患者を追跡し、来院回数を減らすことで患者の生活の質を向上させるのに役立つ興味深い有用な要素であることを確認できます。
曲線の変化を比較することで、研究者は、ET / コンピュータで測定された AV が、患者を追跡し、来院回数を減らすことで患者の生活の質を向上させるのに役立つ興味深い有用な要素であることを確認できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視力
時間枠：0日目
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視力は、最初の患者グループについては電子タブレット (TE) および糖尿病性網膜症の早期治療研究 (ETDRS スケール) によって評価され、第 2 グループの患者についてはコンピューター (O) および ETDRS によって評価されます。
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0日目
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視力
時間枠：1ヶ月目
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視力は、最初の患者グループについては電子タブレット (TE) および糖尿病性網膜症の早期治療研究 (ETDRS スケール) によって評価され、第 2 グループの患者についてはコンピューター (O) および ETDRS によって評価されます。
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1ヶ月目
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視力
時間枠：2ヶ月目
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視力は、最初の患者グループについては電子タブレット (TE) および糖尿病性網膜症の早期治療研究 (ETDRS スケール) によって評価され、第 2 グループの患者についてはコンピューター (O) および ETDRS によって評価されます。
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2ヶ月目
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視力
時間枠：3ヶ月目
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視力は、最初の患者グループについては電子タブレット (TE) および糖尿病性網膜症の早期治療研究 (ETDRS スケール) によって評価され、第 2 グループの患者についてはコンピューター (O) および ETDRS によって評価されます。
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3ヶ月目
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視力
時間枠：4ヶ月目
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視力は、最初の患者グループについては電子タブレット (TE) および糖尿病性網膜症の早期治療研究 (ETDRS スケール) によって評価され、第 2 グループの患者についてはコンピューター (O) および ETDRS によって評価されます。
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4ヶ月目
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視力
時間枠：5ヶ月目
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視力は、最初の患者グループについては電子タブレット (TE) および糖尿病性網膜症の早期治療研究 (ETDRS スケール) によって評価され、第 2 グループの患者についてはコンピューター (O) および ETDRS によって評価されます。
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5ヶ月目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。