Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvecklingen av synskärpa mätt av elektronisk surfplatta/dator hos exudativa AMD-patienter

10 juli 2017 uppdaterad av: Frédéric QUEGUINER, MD, Hospital St. Joseph, Marseille, France

En prospektiv studie som jämför utvecklingen av synskärpan mätt med en elektronisk surfplatta eller dator och synskärpan uppmätt med ETDRS hos patienter som övervakas och behandlas för exudativ AMD

Denna patologi, DMLA, vars utveckling är kronisk, kräver regelbunden uppföljning och vård (IVT) under en lång period (flera månader eller till och med år).

Att öka antalet patienter som ska följas och behandlas medför allt större problem för ögonläkare att säkerställa regelbunden uppföljning av patienter, följt av ett behov av tillfredsställande funktionsresultat.

Dessutom sätter denna regelbundna uppföljning enorma begränsningar på patienter och deras familjer (vissa barn eller patienter arbetar fortfarande).

Det börjar dyka upp studier om tillförlitligheten av patientuppföljning inom telemedicin. Användningen av ett mått på synskärpan av patienter, elektroniska tabletter (TE) eller datorer (O), och hemma, verkar vara ett logiskt steg för att hjälpa oss att förbättra kvaliteten på patientuppföljningen samtidigt som kontrollerna fördelas.

Syftet med vår studie är således att visa att mätningen av VA utförd av TE eller O är tillförlitlig. Faktum är att under uppföljningen av patienterna, i de fall där patientens AV minskar, och oavsett orsaken

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vårt mål är att jämföra utvecklingskurvorna för synskärpan (AV) uppmätt hos varje patient på elektronisk tablett (TE)/dator(O) och på skalan för tidig behandling av diabetisk retinopati (ETDRS) för att kontrollera tillförlitligheten av de mätningar som utförs av TE/O genom att jämföra dem med ett välkänt referensmått Och utövas rutinmässigt rutinmässigt på oftalmologiska kliniker.

Mätning av synskärpan på TE/O kommer att utföras på en ETDRS AV-skala, där storleken på bokstäverna har anpassats till läsavståndet (80 cm gånger 0,40 cm på surfplattan). En ETDRS intermediate vision (EVI) eller meadow vision (TEU) poäng enligt gruppen kommer att fastställas på samma sätt. VA-mätningen kommer att övervakas av en CRA utbildad i VA-omfattningen, utan att ortoptist eller ögonläkare informeras om de erhållna resultaten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna över 50 år.
  • Patient övervakas och behandlas på avdelningen med intravitreala injektioner av anti VEGF (aflibercept eller ranibizumab) som indikation på behandling.
  • Patient med exudativ AMD
  • Patient som samtyckte till att delta i studien
  • Patient som kan förstå studien och använda en TE/O
  • Patient med AV större än eller lika med 20/100
  • Patient knuten till en hälsa

Exklusions kriterier:

  • Patienten har uttryckt sitt avslag på insamlingen av medicinska data i sin fil i slutet av studien
  • Patient behandlad med icke-AMD-patologi
  • Patient med AV mindre än 20/100
  • Utsatt person: skyddad av lagen: förmynderskap, intendent.
  • Person som deltar i ett annat test

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: elektronisk tablett

På ET eller dator mäts AV på ett närmare avstånd (40 cm respektive 80 cm). På detta närmare avstånd (dvs. när- och närseende) är den excentriska fixeringen mycket svårare att utföra, onaturlig, kräver ofta inlärning i samband med rehabilitering med nedsatt syn.

Vårt mål är att jämföra utvecklingskurvorna för synskärpan (AV) uppmätt hos varje patient på elektronisk tablett (TE)/dator(O) och på skalan för tidig behandling av diabetisk retinopati (ETDRS) för att kontrollera tillförlitligheten av de mätningar som utförs av TE/O genom att jämföra dem med ett välkänt referensmått Och utövas rutinmässigt rutinmässigt på oftalmologiska kliniker.
Övrig: Genom att jämföra utvecklingen av synskärpans kurvor.
Genom att jämföra kurvornas utveckling kan utredaren bekräfta att AV mätt på ET/Dator kan vara ett intressant och användbart element för att hjälpa oss följa upp våra patienter och förbättra livskvalitetens patienter genom att minska antalet besökskontroller.
Övrig: Genom att jämföra kurvornas utveckling.
Genom att jämföra kurvornas utveckling kan utredaren bekräfta att AV mätt på ET/Dator kan vara ett intressant och användbart element för att hjälpa oss följa upp våra patienter och förbättra livskvalitetens patienter genom att minska antalet besökskontroller.
Aktiv komparator: dator

På ET eller dator mäts AV på ett närmare avstånd (40 cm respektive 80 cm). På detta närmare avstånd (dvs. när- och närseende) är den excentriska fixeringen mycket svårare att utföra, onaturlig, kräver ofta inlärning i samband med rehabilitering med nedsatt syn.

Vårt mål är att jämföra utvecklingskurvorna för synskärpan (AV) uppmätt hos varje patient på elektronisk tablett (TE)/dator(O) och på skalan för tidig behandling av diabetisk retinopati (ETDRS) för att kontrollera tillförlitligheten av de mätningar som utförs av TE/O genom att jämföra dem med ett välkänt referensmått Och utövas rutinmässigt rutinmässigt på oftalmologiska kliniker.
Övrig: Genom att jämföra utvecklingen av synskärpans kurvor.
Genom att jämföra kurvornas utveckling kan utredaren bekräfta att AV mätt på ET/Dator kan vara ett intressant och användbart element för att hjälpa oss följa upp våra patienter och förbättra livskvalitetens patienter genom att minska antalet besökskontroller.
Övrig: Genom att jämföra kurvornas utveckling.
Genom att jämföra kurvornas utveckling kan utredaren bekräfta att AV mätt på ET/Dator kan vara ett intressant och användbart element för att hjälpa oss följa upp våra patienter och förbättra livskvalitetens patienter genom att minska antalet besökskontroller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Dag 0
Synskärpan kommer att utvärderas av elektroniska tabletter (TE) och Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-skalan) för den första patientgruppen, och av dator (O) och ETDRS för den andra gruppen patienter.
Dag 0
Synskärpa
Tidsram: Månad 1
Synskärpan kommer att utvärderas av elektroniska tabletter (TE) och Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-skalan) för den första patientgruppen, och av dator (O) och ETDRS för den andra gruppen patienter.
Månad 1
Synskärpa
Tidsram: Månad 2
Synskärpan kommer att utvärderas av elektroniska tabletter (TE) och Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-skalan) för den första patientgruppen, och av dator (O) och ETDRS för den andra gruppen patienter.
Månad 2
Synskärpa
Tidsram: Månad 3
Synskärpan kommer att utvärderas av elektroniska tabletter (TE) och Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-skalan) för den första patientgruppen, och av dator (O) och ETDRS för den andra gruppen patienter.
Månad 3
Synskärpa
Tidsram: Månad 4
Synskärpan kommer att utvärderas av elektroniska tabletter (TE) och Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-skalan) för den första patientgruppen, och av dator (O) och ETDRS för den andra gruppen patienter.
Månad 4
Synskärpa
Tidsram: Månad 5
Synskärpan kommer att utvärderas av elektroniska tabletter (TE) och Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS-skalan) för den första patientgruppen, och av dator (O) och ETDRS för den andra gruppen patienter.
Månad 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital St. Joseph, Marseille, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Första postat (Faktisk)

11 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Sight Study

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Makuladegeneration Exsudativ Eye Bilateral

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera