La evolución de la agudeza visual medida por tableta electrónica/computadora de pacientes con DMAE exudativa
Un estudio prospectivo que compara la evolución de la agudeza visual medida por tableta electrónica o computadora y la agudeza visual medida por ETDRS en pacientes monitorizados y tratados por DMAE exudativa
Esta patología, DMLA, cuya evolución es crónica, requiere un seguimiento y cuidados regulares (TVI) durante un largo periodo (varios meses o incluso años).
Aumentar el número de pacientes a seguir y tratar plantea problemas cada vez mayores para que los oftalmólogos aseguren un seguimiento regular de los pacientes, seguido de la necesidad de resultados funcionales satisfactorios.
Además, este seguimiento regular impone enormes limitaciones a los pacientes y sus familias (algunos niños o pacientes siguen trabajando).
Empiezan a surgir estudios sobre la fiabilidad del seguimiento de pacientes en telemedicina. El uso de una medida de agudeza visual por parte de los pacientes, Tableta Electrónica (TE) o computadora (O), y en casa, parece un paso lógico que nos ayude a mejorar la calidad del seguimiento del paciente mientras espaciamos los controles.
El objetivo de nuestro estudio es, pues, demostrar que la medida de la AV realizada por TE u O es fiable. De hecho, durante el seguimiento de los pacientes, en el caso de que el AV del paciente disminuya, y sea cual sea el motivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Nuestro objetivo es comparar las curvas de evolución de la Agudeza Visual (AV) medida en cada paciente en Tableta Electrónica (TE)/ordenador (O) y en la escala Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), con el fin de comprobar la fiabilidad de las medidas realizadas por TE/O comparándolas con una medida de referencia conocida y se practica de forma rutinaria en los centros de oftalmología.
La medida de la agudeza visual en TE/O se realizará en una escala ETDRS AV, habiéndose adaptado el tamaño de las letras a la distancia de lectura (80 cm por 0,40 cm en la tableta). De la misma forma se establecerá una puntuación ETDRS de visión intermedia (EVI) o de visión de pradera (TEU) según el grupo. La medición de la AV será supervisada por un CRA entrenado en la medida de la AV, sin que el ortopedista u oftalmólogo sea informado de los resultados obtenidos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13008
- Reclutamiento
- Hopital Saint Joseph
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Contacto:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- Número de teléfono: +33 0491806793
- Correo electrónico: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de 50 años.
- Paciente monitorizado y tratado en el servicio mediante inyecciones intravítreas de anti VEGF (aflibercept o ranibizumab) en la indicación de tratamiento.
- Paciente con DMAE exudativa
- Paciente que accedió a participar en el estudio
- Paciente que es capaz de comprender el estudio y utilizar un TE/O
- Paciente con AV mayor o igual a 20/100
- Paciente afiliado a un centro de salud
Criterio de exclusión:
- Paciente que haya manifestado su negativa a la recogida de los datos médicos de su expediente al final del estudio
- Paciente tratado con patología no DMAE
- Paciente con AV menor de 20/100
- Persona vulnerable: protegida por la ley: tutela, curaduría.
- Persona que participa en otra prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: tableta electronica
En ET o computadora, el AV se mide a una distancia más cercana (40 cm y 80 cm, respectivamente). A esta distancia más cercana (es decir, visión de cerca y de cerca), la fijación excéntrica es mucho más difícil de realizar, antinatural y, a menudo, requiere aprendizaje en el contexto de la rehabilitación de la baja visión. Nuestro objetivo es comparar las curvas de evolución de la Agudeza Visual (AV) medida en cada paciente en Tableta Electrónica (TE)/ordenador (O) y en la escala Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), con el fin de comprobar la fiabilidad de las medidas realizadas por TE/O comparándolas con una medida de referencia conocida y se practica de forma rutinaria en los centros de oftalmología. |
Al comparar la evolución de las curvas, el investigador puede confirmar que la AV medida en ET/Computer puede ser un elemento interesante y útil para ayudarnos a hacer un seguimiento de nuestros pacientes y mejorar la calidad de vida de los pacientes al disminuir el número de visitas de control.
Al comparar la evolución de las curvas, el investigador puede confirmar que la AV medida en ET/Computer puede ser un elemento interesante y útil para ayudarnos a hacer un seguimiento de nuestros pacientes y mejorar la calidad de vida de los pacientes al disminuir el número de visitas de control.
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Comparador activo: computadora
En ET o computadora, el AV se mide a una distancia más cercana (40 cm y 80 cm, respectivamente). A esta distancia más cercana (es decir, visión de cerca y de cerca), la fijación excéntrica es mucho más difícil de realizar, antinatural y, a menudo, requiere aprendizaje en el contexto de la rehabilitación de la baja visión. Nuestro objetivo es comparar las curvas de evolución de la Agudeza Visual (AV) medida en cada paciente en Tableta Electrónica (TE)/ordenador (O) y en la escala Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), con el fin de comprobar la fiabilidad de las medidas realizadas por TE/O comparándolas con una medida de referencia conocida y se practica de forma rutinaria en los centros de oftalmología. |
Al comparar la evolución de las curvas, el investigador puede confirmar que la AV medida en ET/Computer puede ser un elemento interesante y útil para ayudarnos a hacer un seguimiento de nuestros pacientes y mejorar la calidad de vida de los pacientes al disminuir el número de visitas de control.
Al comparar la evolución de las curvas, el investigador puede confirmar que la AV medida en ET/Computer puede ser un elemento interesante y útil para ayudarnos a hacer un seguimiento de nuestros pacientes y mejorar la calidad de vida de los pacientes al disminuir el número de visitas de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Día 0
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La agudeza visual se evaluará mediante Tableta Electrónica (TE) y Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (escala ETDRS) para el primer grupo de pacientes, y por computadora (O) y ETDRS para el segundo grupo de pacientes.
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Día 0
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Mes 1
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La agudeza visual se evaluará mediante Tableta Electrónica (TE) y Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (escala ETDRS) para el primer grupo de pacientes, y por computadora (O) y ETDRS para el segundo grupo de pacientes.
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Mes 1
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Mes 2
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La agudeza visual se evaluará mediante Tableta Electrónica (TE) y Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (escala ETDRS) para el primer grupo de pacientes, y por computadora (O) y ETDRS para el segundo grupo de pacientes.
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Mes 2
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Mes 3
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La agudeza visual se evaluará mediante Tableta Electrónica (TE) y Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (escala ETDRS) para el primer grupo de pacientes, y por computadora (O) y ETDRS para el segundo grupo de pacientes.
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Mes 3
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Mes 4
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La agudeza visual se evaluará mediante Tableta Electrónica (TE) y Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (escala ETDRS) para el primer grupo de pacientes, y por computadora (O) y ETDRS para el segundo grupo de pacientes.
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Mes 4
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Agudeza visual
Periodo de tiempo: Mes 5
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La agudeza visual se evaluará mediante Tableta Electrónica (TE) y Estudio de Tratamiento Temprano de la Retinopatía Diabética (escala ETDRS) para el primer grupo de pacientes, y por computadora (O) y ETDRS para el segundo grupo de pacientes.
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Mes 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Sight Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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