L'evoluzione dell'acuità visiva misurata da tablet elettronico / computer di pazienti affetti da AMD essudativa
Uno studio prospettico che confronta l'evoluzione dell'acuità visiva misurata da tablet elettronico o computer e l'acuità visiva misurata da ETDRS in pazienti monitorati e trattati per AMD essudativa
Questa patologia, DMLA, la cui evoluzione è cronica, richiede un regolare follow-up e cure (IVT) per un lungo periodo (diversi mesi o addirittura anni).
L'aumento del numero di pazienti da seguire e trattare pone crescenti problemi per gli oftalmologi per garantire un follow-up regolare dei pazienti, seguito dalla necessità di risultati funzionali soddisfacenti.
Inoltre, questo follow-up regolare impone enormi vincoli ai pazienti e alle loro famiglie (alcuni bambini o pazienti lavorano ancora).
Stanno iniziando a emergere studi sull'affidabilità del follow-up dei pazienti in telemedicina. L'uso di una misura dell'acuità visiva da parte dei pazienti, Tablet elettronico (TE) o computer (O), ea casa, sembra un passo logico per aiutarci a migliorare la qualità del follow-up del paziente durante i controlli distanziati.
Lo scopo del nostro studio è quindi quello di dimostrare che la misurazione del VA eseguita da TE o O è affidabile. Infatti, durante il follow-up dei pazienti, nel caso in cui il VA del paziente diminuisca e qualunque sia la ragione
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il nostro obiettivo è confrontare le curve di evoluzione dell'acuità visiva (AV) misurate in ciascun paziente su Electronic Tablet (TE)/computer (O) e sulla scala Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), al fine di verificarne l'affidabilità delle misurazioni eseguite da TE / O confrontandole con una misura di riferimento ben nota ed è praticata abitualmente nei centri di oftalmologia.
La misurazione dell'acuità visiva su TE / O sarà effettuata su una scala ETDRS AV, la dimensione delle lettere essendo stata adattata alla distanza di lettura (80 cm per 0,40 cm sul tablet). Allo stesso modo sarà stabilito un punteggio ETDRS di visione intermedia (EVI) o di visione del prato (TEU) a seconda del gruppo. La misurazione del VA sarà supervisionata da un CRA addestrato all'estensione del VA, senza che l'ortottista o l'oftalmologo siano informati dei risultati ottenuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13008
- Reclutamento
- Hopital Saint Joseph
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Contatto:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- Numero di telefono: +33 0491806793
- Email: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina di età superiore ai 50 anni.
- Paziente monitorato e trattato in reparto con iniezioni intravitreali di anti VEGF (aflibercept o ranibizumab) nell'indicazione di trattamento.
- Paziente con AMD essudativa
- Paziente che ha acconsentito a partecipare allo studio
- Paziente che è in grado di comprendere lo studio e utilizzare un TE/O
- Paziente con AV maggiore o uguale a 20/100
- Paziente affiliato ad un sanitario
Criteri di esclusione:
- Paziente che ha espresso il suo rifiuto alla raccolta dei dati medici della sua cartella al termine dello studio
- Paziente trattato con patologia non AMD
- Paziente con AV inferiore a 20/100
- Persona vulnerabile: protetta dalla legge: tutela, curatela.
- Persona che partecipa a un altro test
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: tavoletta elettronica
Su ET o Computer, l'AV viene misurato a una distanza più ravvicinata (rispettivamente 40 cm e 80 cm). A questa distanza più ravvicinata (cioè visione da vicino e da vicino), la fissazione eccentrica è molto più difficile da eseguire, innaturale, e spesso richiede apprendimento nel contesto della riabilitazione dell'ipovisione. Il nostro obiettivo è confrontare le curve di evoluzione dell'acuità visiva (AV) misurate in ciascun paziente su Electronic Tablet (TE)/computer (O) e sulla scala Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), al fine di verificarne l'affidabilità delle misurazioni eseguite da TE / O confrontandole con una misura di riferimento ben nota ed è praticata abitualmente nei centri di oftalmologia. |
Confrontando l'evoluzione delle curve, lo sperimentatore può confermare che i VA misurati su ET/Computer possono essere un elemento interessante e utile per aiutarci a seguire i nostri pazienti e migliorare la qualità della vita dei pazienti diminuendo il numero di visite di controllo.
Confrontando l'evoluzione delle curve, lo sperimentatore può confermare che i VA misurati su ET/Computer possono essere un elemento interessante e utile per aiutarci a seguire i nostri pazienti e migliorare la qualità della vita dei pazienti diminuendo il numero di visite di controllo.
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Comparatore attivo: computer
Su ET o Computer, l'AV viene misurato a una distanza più ravvicinata (rispettivamente 40 cm e 80 cm). A questa distanza più ravvicinata (cioè visione da vicino e da vicino), la fissazione eccentrica è molto più difficile da eseguire, innaturale, e spesso richiede apprendimento nel contesto della riabilitazione dell'ipovisione. Il nostro obiettivo è confrontare le curve di evoluzione dell'acuità visiva (AV) misurate in ciascun paziente su Electronic Tablet (TE)/computer (O) e sulla scala Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), al fine di verificarne l'affidabilità delle misurazioni eseguite da TE / O confrontandole con una misura di riferimento ben nota ed è praticata abitualmente nei centri di oftalmologia. |
Confrontando l'evoluzione delle curve, lo sperimentatore può confermare che i VA misurati su ET/Computer possono essere un elemento interessante e utile per aiutarci a seguire i nostri pazienti e migliorare la qualità della vita dei pazienti diminuendo il numero di visite di controllo.
Confrontando l'evoluzione delle curve, lo sperimentatore può confermare che i VA misurati su ET/Computer possono essere un elemento interessante e utile per aiutarci a seguire i nostri pazienti e migliorare la qualità della vita dei pazienti diminuendo il numero di visite di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Giorno 0
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L'acuità visiva sarà valutata mediante Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (scala ETDRS) per il primo gruppo di pazienti, e mediante computer (O) ed ETDRS per il secondo gruppo di pazienti.
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Giorno 0
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Mese 1
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L'acuità visiva sarà valutata mediante Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (scala ETDRS) per il primo gruppo di pazienti, e mediante computer (O) ed ETDRS per il secondo gruppo di pazienti.
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Mese 1
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Mese 2
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L'acuità visiva sarà valutata mediante Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (scala ETDRS) per il primo gruppo di pazienti, e mediante computer (O) ed ETDRS per il secondo gruppo di pazienti.
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Mese 2
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Mese 3
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L'acuità visiva sarà valutata mediante Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (scala ETDRS) per il primo gruppo di pazienti, e mediante computer (O) ed ETDRS per il secondo gruppo di pazienti.
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Mese 3
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Mese 4
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L'acuità visiva sarà valutata mediante Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (scala ETDRS) per il primo gruppo di pazienti, e mediante computer (O) ed ETDRS per il secondo gruppo di pazienti.
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Mese 4
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Acuità visiva
Lasso di tempo: Mese 5
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L'acuità visiva sarà valutata mediante Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (scala ETDRS) per il primo gruppo di pazienti, e mediante computer (O) ed ETDRS per il secondo gruppo di pazienti.
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Mese 5
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sight Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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