Эволюция остроты зрения, измеренная с помощью электронного планшета/компьютера у пациентов с экссудативной ВМД
Проспективное исследование, сравнивающее эволюцию остроты зрения, измеренной с помощью электронного планшета или компьютера, и остроты зрения, измеренной с помощью ETDRS, у пациентов, находящихся под наблюдением и получающих лечение по поводу экссудативной ВМД
Эта патология, ДМЛА, течение которой носит хронический характер, требует регулярного диспансерного наблюдения и ухода (ИВТ) в течение длительного периода (несколько месяцев или даже лет).
Увеличение числа пациентов, подлежащих диспансерному наблюдению и лечению, ставит перед офтальмологами все более сложные задачи по обеспечению регулярного наблюдения за пациентами, что требует удовлетворительных функциональных результатов.
Кроме того, это регулярное наблюдение накладывает огромные ограничения на пациентов и их семьи (некоторые дети или пациенты все еще работают).
Начинают появляться исследования надежности наблюдения за пациентами в телемедицине. Использование пациентами средств измерения остроты зрения, электронного планшета (TE) или компьютера (O) и в домашних условиях кажется логичным шагом, который поможет нам улучшить качество наблюдения за пациентами при распределении контрольных данных.
Таким образом, цель нашего исследования состоит в том, чтобы продемонстрировать, что измерение VA, выполненное TE или O, является надежным. Действительно, при диспансерном наблюдении больных, в том случае, когда у больного снижается АВ и по какой бы то ни было причине
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Наша цель — сравнить кривые эволюции остроты зрения (AV), измеренные у каждого пациента на электронном планшете (TE)/компьютере (O), и по шкале исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS), чтобы проверить надежность измерений, выполненных TE / O путем сравнения их с известным эталонным показателем И, как правило, практикуется рутинно в офтальмологических центрах.
Измерение остроты зрения на TE / O будет проводиться по шкале ETDRS AV, размер букв адаптирован к расстоянию чтения (80 см на 0,40 см на планшете). Таким же образом будет установлена оценка среднего зрения ETDRS (EVI) или зрения на лугу (TEU) в зависимости от группы. Измерение VA будет контролироваться CRA, обученным до уровня VA, без информирования ортоптиста или офтальмолога о полученных результатах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13008
- Рекрутинг
- Hopital Saint Joseph
-
Контакт:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- Номер телефона: +33 0491806793
- Электронная почта: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина старше 50 лет.
- Пациент наблюдался и лечился в отделении интравитреальными инъекциями анти-VEGF (афлиберцепт или ранибизумаб) по показаниям.
- Пациент с экссудативной ВМД
- Пациент, давший согласие на участие в исследовании
- Пациент, способный понимать исследование и использовать ТЭ/О
- Пациент с AV больше или равным 20/100
- Пациент, связанный со здоровьем
Критерий исключения:
- Пациент, выразивший свой отказ от сбора медицинских данных своего дела в конце исследования
- Пациент, пролеченный с патологией, отличной от ВМД
- Пациент с AV менее 20/100
- Уязвимое лицо: охраняется законом: опека, попечительство.
- Лицо, участвующее в другом испытании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: электронный планшет
На ЭТ или Компьютере АВ измеряется на более близком расстоянии (40 см и 80 см соответственно). На таком близком расстоянии (т.е. зрение вблизи и вблизи) эксцентрическая фиксация намного более сложна в исполнении, неестественна, часто требует обучения в контексте реабилитации слабовидящих. Наша цель — сравнить кривые эволюции остроты зрения (AV), измеренные у каждого пациента на электронном планшете (TE)/компьютере (O), и по шкале исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS), чтобы проверить надежность измерений, выполненных TE / O путем сравнения их с известным эталонным показателем И, как правило, практикуется рутинно в офтальмологических центрах. |
Сравнивая эволюцию кривых, исследователь может подтвердить, что AV, измеренное на ЭТ/компьютере, может быть интересным и полезным элементом, помогающим нам наблюдать за нашими пациентами и улучшать качество жизни пациентов за счет уменьшения количества контрольных посещений.
Сравнивая эволюцию кривых, исследователь может подтвердить, что AV, измеренное на ЭТ/компьютере, может быть интересным и полезным элементом, помогающим нам наблюдать за нашими пациентами и улучшать качество жизни пациентов за счет уменьшения количества контрольных посещений.
|
|
Активный компаратор: компьютер
На ЭТ или Компьютере АВ измеряется на более близком расстоянии (40 см и 80 см соответственно). На таком близком расстоянии (т.е. зрение вблизи и вблизи) эксцентрическая фиксация намного более сложна в исполнении, неестественна, часто требует обучения в контексте реабилитации слабовидящих. Наша цель — сравнить кривые эволюции остроты зрения (AV), измеренные у каждого пациента на электронном планшете (TE)/компьютере (O), и по шкале исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (ETDRS), чтобы проверить надежность измерений, выполненных TE / O путем сравнения их с известным эталонным показателем И, как правило, практикуется рутинно в офтальмологических центрах. |
Сравнивая эволюцию кривых, исследователь может подтвердить, что AV, измеренное на ЭТ/компьютере, может быть интересным и полезным элементом, помогающим нам наблюдать за нашими пациентами и улучшать качество жизни пациентов за счет уменьшения количества контрольных посещений.
Сравнивая эволюцию кривых, исследователь может подтвердить, что AV, измеренное на ЭТ/компьютере, может быть интересным и полезным элементом, помогающим нам наблюдать за нашими пациентами и улучшать качество жизни пациентов за счет уменьшения количества контрольных посещений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острота зрения
Временное ограничение: День 0
|
Острота зрения будет оцениваться с помощью электронного планшета (TE) и исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (шкала ETDRS) для первой группы пациентов и с помощью компьютера (O) и ETDRS для второй группы пациентов.
|
День 0
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Месяц 1
|
Острота зрения будет оцениваться с помощью электронного планшета (TE) и исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (шкала ETDRS) для первой группы пациентов и с помощью компьютера (O) и ETDRS для второй группы пациентов.
|
Месяц 1
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Месяц 2
|
Острота зрения будет оцениваться с помощью электронного планшета (TE) и исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (шкала ETDRS) для первой группы пациентов и с помощью компьютера (O) и ETDRS для второй группы пациентов.
|
Месяц 2
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Месяц 3
|
Острота зрения будет оцениваться с помощью электронного планшета (TE) и исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (шкала ETDRS) для первой группы пациентов и с помощью компьютера (O) и ETDRS для второй группы пациентов.
|
Месяц 3
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Месяц 4
|
Острота зрения будет оцениваться с помощью электронного планшета (TE) и исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (шкала ETDRS) для первой группы пациентов и с помощью компьютера (O) и ETDRS для второй группы пациентов.
|
Месяц 4
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: Месяц 5
|
Острота зрения будет оцениваться с помощью электронного планшета (TE) и исследования раннего лечения диабетической ретинопатии (шкала ETDRS) для первой группы пациентов и с помощью компьютера (O) и ETDRS для второй группы пациентов.
|
Месяц 5
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Sight Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .