A evolução da acuidade visual medida por tablet eletrônico/computador de pacientes com DMRI exsudativa
Um estudo prospectivo comparando a evolução da acuidade visual medida por tablet ou computador eletrônico e a acuidade visual medida por ETDRS em pacientes monitorados e tratados por DMRI exsudativa
Esta patologia, DMLA, cuja evolução é crónica, requer acompanhamento e cuidados regulares (IVTs) durante um longo período (vários meses ou mesmo anos).
O aumento do número de pacientes a serem acompanhados e tratados coloca problemas crescentes para os oftalmologistas para garantir o acompanhamento regular dos pacientes, seguido pela necessidade de resultados funcionais satisfatórios.
Além disso, este acompanhamento regular impõe enormes constrangimentos aos doentes e às suas famílias (algumas crianças ou doentes continuam a trabalhar).
Começam a surgir estudos sobre a confiabilidade do acompanhamento do paciente em telemedicina. O uso de uma medida de acuidade visual pelos pacientes, Tablet Eletrônico (TE) ou computador (O), e em casa, parece um passo lógico para nos ajudar a melhorar a qualidade do acompanhamento dos pacientes enquanto espaçamos os controles.
O objetivo do nosso estudo é, portanto, demonstrar que a medida da AV realizada por TE ou O é confiável. De fato, durante o acompanhamento dos pacientes, no caso em que o AV do paciente diminui, e qualquer que seja o motivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nosso objetivo é comparar as curvas de evolução da Acuidade Visual (AV) medida em cada paciente no Electronic Tablet (TE)/computador(O) e na escala Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), a fim de verificar a confiabilidade das medidas realizadas por TE/O comparando-as com uma medida de referência bem conhecida e praticada rotineiramente em centros oftalmológicos.
A medida da acuidade visual em TE/O será realizada em escala ETDRS AV, tendo o tamanho das letras sido adaptado à distância de leitura (80 cm por 0,40 cm no tablet). Uma pontuação de visão intermediária ETDRS (EVI) ou visão de campo (TEU) de acordo com o grupo será estabelecida da mesma maneira. A medição da AV será supervisionada por um CRA treinado na extensão da AV, sem que o ortoptista ou oftalmologista seja informado dos resultados obtidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Marseille, França, 13008
- Recrutamento
- Hopital Saint Joseph
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Contato:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- Número de telefone: +33 0491806793
- E-mail: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher com mais de 50 anos.
- Paciente monitorado e tratado no departamento por injeções intravítreas de anti VEGF (aflibercept ou ranibizumab) na indicação do tratamento.
- Paciente com DMRI exsudativa
- Paciente que concordou em participar do estudo
- Paciente que é capaz de entender o estudo e usar um TE/O
- Paciente com AV maior ou igual a 20/100
- Paciente filiado a uma unidade de saúde
Critério de exclusão:
- Paciente tendo manifestado sua recusa na coleta dos dados médicos de seu prontuário ao final do estudo
- Paciente tratado com patologia não AMD
- Paciente com AV menor que 20/100
- Pessoa vulnerável: protegida pela lei: tutela, curatela.
- Pessoa participando de outro teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: tablet eletrônico
No ET ou no computador, o AV é medido a uma distância menor (40 cm e 80 cm, respectivamente). Nesta distância mais próxima (ou seja, visão de perto e de perto), a fixação excêntrica é muito mais difícil de realizar, não natural, muitas vezes exigindo aprendizado no contexto da reabilitação de visão subnormal. Nosso objetivo é comparar as curvas de evolução da Acuidade Visual (AV) medida em cada paciente no Electronic Tablet (TE)/computador(O) e na escala Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), a fim de verificar a confiabilidade das medidas realizadas por TE/O comparando-as com uma medida de referência bem conhecida e praticada rotineiramente em centros oftalmológicos. |
Ao comparar a evolução das curvas, o investigador pode confirmar que a AV medida no ET/Computador pode ser um elemento interessante e útil para nos ajudar a acompanhar os nossos doentes e melhorar a qualidade de vida dos doentes diminuindo o número de consultas de controlo.
Ao comparar a evolução das curvas, o investigador pode confirmar que a AV medida no ET/Computador pode ser um elemento interessante e útil para nos ajudar a acompanhar os nossos doentes e melhorar a qualidade de vida dos doentes diminuindo o número de consultas de controlo.
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Comparador Ativo: computador
No ET ou no computador, o AV é medido a uma distância menor (40 cm e 80 cm, respectivamente). Nesta distância mais próxima (ou seja, visão de perto e de perto), a fixação excêntrica é muito mais difícil de realizar, não natural, muitas vezes exigindo aprendizado no contexto da reabilitação de visão subnormal. Nosso objetivo é comparar as curvas de evolução da Acuidade Visual (AV) medida em cada paciente no Electronic Tablet (TE)/computador(O) e na escala Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS), a fim de verificar a confiabilidade das medidas realizadas por TE/O comparando-as com uma medida de referência bem conhecida e praticada rotineiramente em centros oftalmológicos. |
Ao comparar a evolução das curvas, o investigador pode confirmar que a AV medida no ET/Computador pode ser um elemento interessante e útil para nos ajudar a acompanhar os nossos doentes e melhorar a qualidade de vida dos doentes diminuindo o número de consultas de controlo.
Ao comparar a evolução das curvas, o investigador pode confirmar que a AV medida no ET/Computador pode ser um elemento interessante e útil para nos ajudar a acompanhar os nossos doentes e melhorar a qualidade de vida dos doentes diminuindo o número de consultas de controlo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Acuidade visual
Prazo: Dia 0
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A acuidade visual será avaliada por Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS scale) para o primeiro grupo de pacientes, e por computador (O) e ETDRS para o segundo grupo de pacientes.
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Dia 0
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Acuidade visual
Prazo: Mês 1
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A acuidade visual será avaliada por Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS scale) para o primeiro grupo de pacientes, e por computador (O) e ETDRS para o segundo grupo de pacientes.
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Mês 1
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Acuidade visual
Prazo: Mês 2
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A acuidade visual será avaliada por Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS scale) para o primeiro grupo de pacientes, e por computador (O) e ETDRS para o segundo grupo de pacientes.
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Mês 2
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Acuidade visual
Prazo: Mês 3
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A acuidade visual será avaliada por Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS scale) para o primeiro grupo de pacientes, e por computador (O) e ETDRS para o segundo grupo de pacientes.
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Mês 3
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Acuidade visual
Prazo: Mês 4
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A acuidade visual será avaliada por Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS scale) para o primeiro grupo de pacientes, e por computador (O) e ETDRS para o segundo grupo de pacientes.
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Mês 4
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Acuidade visual
Prazo: Mês 5
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A acuidade visual será avaliada por Electronic Tablet (TE) e Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS scale) para o primeiro grupo de pacientes, e por computador (O) e ETDRS para o segundo grupo de pacientes.
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Mês 5
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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