Utviklingen av synsskarphet målt av elektronisk nettbrett / datamaskin for eksudative AMD-pasienter
En prospektiv studie som sammenligner utviklingen av synsskarphet målt av elektronisk nettbrett eller datamaskin og synsskarphet målt av ETDRS hos pasienter overvåket og behandlet for eksudativ AMD
Denne patologien, DMLA, hvis utvikling er kronisk, krever regelmessig oppfølging og omsorg (IVT) over en lang periode (flere måneder eller til og med år).
Økning av antall pasienter som skal følges og behandles gir økende problemer for øyeleger for å sikre regelmessig oppfølging av pasienter, etterfulgt av behov for tilfredsstillende funksjonsresultater.
Dessuten pålegger denne regelmessige oppfølgingen enorme begrensninger for pasienter og deres familier (noen barn eller pasienter jobber fortsatt).
Det begynner å dukke opp studier om påliteligheten av pasientoppfølging innen telemedisin. Bruken av et mål på synsskarphet av pasienter, elektronisk nettbrett (TE) eller datamaskin (O), og hjemme, virker som et logisk skritt for å hjelpe oss med å forbedre kvaliteten på pasientoppfølgingen samtidig som kontrollene avstandsplasseres.
Målet med vår studie er dermed å demonstrere at målingen av VA utført av TE eller O er pålitelig. Faktisk, under oppfølgingen av pasientene, i tilfellet hvor pasientens AV synker, og uansett årsak
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vårt mål er å sammenligne utviklingskurvene for synsskarphet (AV) målt hos hver pasient på elektronisk nettbrett (TE)/datamaskin(O) og på skalaen Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) for å sjekke påliteligheten av målingene utført av TE/O ved å sammenligne dem med et velkjent referansemål Og praktiseres rutinemessig rutinemessig i oftalmologiske sentre.
Måling av synsskarphet på TE/O vil bli utført på en ETDRS AV-skala, hvor størrelsen på bokstavene er tilpasset leseavstanden (80 cm x 0,40 cm på nettbrettet). En ETDRS intermediate vision (EVI) eller meadow vision (TEU) score i henhold til gruppen vil bli etablert på samme måte. VA-målingen vil bli overvåket av en CRA som er opplært i omfanget av VA, uten at ortoptist eller øyelege blir informert om de oppnådde resultatene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Rekruttering
- Hopital Saint Joseph
-
Ta kontakt med:
- Frédéric QUEGUINER, MD
- Telefonnummer: +33 0491806793
- E-post: fqueguiner@hopital-saint-joseph.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne over 50 år.
- Pasienten overvåkes og behandles på avdelingen ved intravitreale injeksjoner av anti VEGF (aflibercept eller ranibizumab) som indikasjon på behandling.
- Pasient med eksudativ AMD
- Pasient som samtykket til å delta i studien
- Pasient som er i stand til å forstå studien og bruke en TE/O
- Pasient med AV større enn eller lik 20/100
- Pasient tilknyttet en helse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten som har uttrykt sitt avslag på innsamling av medisinske data i filen hans på slutten av studien
- Pasient behandlet med ikke-AMD-patologi
- Pasient med AV mindre enn 20/100
- Sårbar person: beskyttet av loven: vergemål, kuratorskap.
- Person som deltar i en annen test
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: elektronisk nettbrett
På ET eller datamaskin måles AV på en nærmere avstand (henholdsvis 40 cm og 80 cm). På denne nærmere avstanden (dvs. nær- og nærsyn) er den eksentriske fikseringen mye vanskeligere å utføre, unaturlig, og krever ofte læring i sammenheng med rehabilitering av svaksynthet. Vårt mål er å sammenligne utviklingskurvene for synsskarphet (AV) målt hos hver pasient på elektronisk nettbrett (TE)/datamaskin(O) og på skalaen Early Treatment of Diabetic Retinopathy (ETDRS) for å sjekke påliteligheten av målingene utført av TE/O ved å sammenligne dem med et velkjent referansemål Og praktiseres rutinemessig rutinemessig i oftalmologiske sentre. |
Ved å sammenligne utviklingen av kurvene kan etterforskeren bekrefte at AV målt på ET/datamaskin kan være et interessant og nyttig element for å hjelpe oss å følge opp våre pasienter og forbedre livskvaliteten til pasientene ved å redusere antall besøkskontroll.
Ved å sammenligne utviklingen av kurvene kan etterforskeren bekrefte at AV målt på ET/datamaskin kan være et interessant og nyttig element for å hjelpe oss å følge opp våre pasienter og forbedre livskvaliteten til pasientene ved å redusere antall besøkskontroll.
|
|
Aktiv komparator: datamaskin
På ET eller datamaskin måles AV på en nærmere avstand (henholdsvis 40 cm og 80 cm). På denne nærmere avstanden (dvs. nær- og nærsyn) er den eksentriske fikseringen mye vanskeligere å utføre, unaturlig, og krever ofte læring i sammenheng med rehabilitering av svaksynthet. Målet vårt er å sammenligne utviklingskurvene for synsskarphet (AV) målt hos hver pasient på elektronisk nettbrett (TE)/datamaskin(O) og på skalaen Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) for å sjekke påliteligheten av målingene utført av TE/O ved å sammenligne dem med et velkjent referansemål Og praktiseres rutinemessig rutinemessig i oftalmologiske sentre. |
Ved å sammenligne utviklingen av kurvene kan etterforskeren bekrefte at AV målt på ET/datamaskin kan være et interessant og nyttig element for å hjelpe oss å følge opp våre pasienter og forbedre livskvaliteten til pasientene ved å redusere antall besøkskontroll.
Ved å sammenligne utviklingen av kurvene kan etterforskeren bekrefte at AV målt på ET/datamaskin kan være et interessant og nyttig element for å hjelpe oss å følge opp våre pasienter og forbedre livskvaliteten til pasientene ved å redusere antall besøkskontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Dag 0
|
Synsstyrken vil bli evaluert av elektronisk nettbrett (TE) og tidlig behandling av diabetisk retinopati-studie (ETDRS-skala) for den første pasientgruppen, og av datamaskin (O) og ETDRS for den andre pasientgruppen.
|
Dag 0
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Måned 1
|
Synsstyrken vil bli evaluert av elektronisk nettbrett (TE) og tidlig behandling av diabetisk retinopati-studie (ETDRS-skala) for den første pasientgruppen, og av datamaskin (O) og ETDRS for den andre pasientgruppen.
|
Måned 1
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Måned 2
|
Synsskarphet vil bli evaluert av elektronisk tablett (TE) og tidlig behandling av diabetisk retinopati-studie (ETDRS-skala) for den første pasientgruppen, og av datamaskin (O) og ETDRS for den andre pasientgruppen.
|
Måned 2
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Måned 3
|
Synsstyrken vil bli evaluert av elektronisk nettbrett (TE) og tidlig behandling av diabetisk retinopati-studie (ETDRS-skala) for den første pasientgruppen, og av datamaskin (O) og ETDRS for den andre pasientgruppen.
|
Måned 3
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Måned 4
|
Synsstyrken vil bli evaluert av elektronisk nettbrett (TE) og tidlig behandling av diabetisk retinopati-studie (ETDRS-skala) for den første pasientgruppen, og av datamaskin (O) og ETDRS for den andre pasientgruppen.
|
Måned 4
|
|
Synsskarphet
Tidsramme: Måned 5
|
Synsstyrken vil bli evaluert av elektronisk nettbrett (TE) og tidlig behandling av diabetisk retinopati-studie (ETDRS-skala) for den første pasientgruppen, og av datamaskin (O) og ETDRS for den andre pasientgruppen.
|
Måned 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Sight Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .